Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dienogest
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X28 Stück: 164.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Endometriose
    • 1 Tablette (entsprechend 2 mg Dienogest) / Tag, ohne Unterbrechung, möglichst zur gleichen Zeit
    • Einnahmebeginn an einem beliebigen Tag des Menstruationszyklus
    • kontinuierliche Einnahme, unabhängig von vaginalen Blutungen
    • nach Beendigung einer Packung ohne Unterbrechung sofort mit der nächsten Packung beginnen
    • Behandlungsdauer
      • keine Erfahrungen zur Behandlung > 15 Monate
    • hormonelle Kontrazeption muss vor Beginn der Behandlung mit Dienogest abgesetzt werden
    • wenn eine Kontrazeption gewünscht wird, sollte eine nicht-hormonale Kontrazeptionsmethode gewählt werden (z. B. Barrieremethode)
    • vergessene Tabletteneinnahme
      • vergessene Tabletteneinnahme, Erbrechen und/oder Durchfall in den ersten 3 - 4 Stunden nach Tabletteneinnahme
        • Wirksamkeit kann reduziert sein
      • 1 oder mehrere vergessene Tabletten
        • Einnahme nur 1 Tablette so schnell wie möglich nachholen
        • ab nächstem Tag Tabletteneinnahme zu ihrer gewohnten Zeit fortfahren
      • Tablette, die bei Erbrechen oder Durchfall nicht resorbiert wurde
        • durch weitere Tablette ersetzen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder vor der Menarche
      • Anwendung kontraindiziert
    • jugendliche Frauen (12 - < 18 Jahre)
      • Sicherheit von Dienogest hinsichtlich der BMD in unkontrollierter klinischer Studie über 12 Monate an 111 jugendlichen Frauen (12 - < 18 Jahre) mit klinisch vermuteter oder bestätigter Endometriose untersucht
  • ältere Patientinnen
    • keine relevante Indikation für die Anwendung
  • Leberfunktionsstörungen
    • bestehende oder vorausgegangene schwerwiegende Lebererkrankungen (solange sich die Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben)
      • Anwendung kontraindiziert
    • bestehende oder vorausgegangene Lebertumoren (benigne oder maligne)
      • Anwendung kontraindiziert
  • Nierenfunktionsstörungen
    • keine Daten vorliegend, die eine Dosisanpassung nahelegen würden

Indikation

  • Behandlung der Endometriose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dienogest - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Dienogest (bei Auftreten sofortiger Therapieabbruch)
  • bei Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen, die zum Teil aus Informationen über andere Gestagen-Monopräparate abgeleitet wurden, darf keine Anwendung erfolgen
  • bei einer dieser Erkrankungen (die zum Teil aus Informationen über andere Gestagen-Monopräparate abgeleitet wurden)
    • darf keine Anwendung erfolgen und muss die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn sie während der Therapie auftreten:
      • bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen
      • vorausgegangene oder bestehende arterielle und kardiovaskuläre Erkrankungen (z.B. Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Insult, ischämische Herzerkrankungen)
      • Diabetes mellitus mit Gefäßbeteiligung
      • bestehende oder vorausgegangene schwere Lebererkrankung, solange sich die Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben
      • bestehende oder vorausgegangene Lebertumoren (benigne oder maligne)
      • bekannte oder vermutete sexualhormonabhängige maligne Tumoren
      • diagnostisch nicht abgeklärte vaginale Blutungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab

Zusammensetzung

WDienogest2 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HKartoffelstärke+
HLactose 1-Wasser62.8 mg
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X28 Stück 62.24 € Tabletten
3X28 Stück 164.12 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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