Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alprostadil
Hersteller Pharmore GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml Lösung) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 µg Alprostadil.

  • periphere arterielle Verschlusskrankheit Stadium III - IV nach Fontaine, wenn eine lumenerweiternde Therapie nicht möglich oder erfolglos ist
    • 2 Ampullen (40 µg Alprostadil) 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, bei schwerem klinischen Befund, bis zu 2 Ampullen (40 µg Alprostadil) 2mal / Tag
    • alternativ: 3 Ampullen (60 µg Alprostadil) über 3 Stunden 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • nach 3wöchiger Therapie entscheiden, ob Fortsetzung klin. von Nutzen ist
      • sofern keine therapeutischen Erfolge erreicht wurden, Behandlung abbrechen
      • max. 4 Wochen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininwerte > 1,5 mg / 100 ml, GFR < 90 ml / Min)
    • initial: 1 Ampulle (20 µg Alprostadil) 2mal / Tag über 2 Stunden
    • Dosissteigerung, entsprechend dem klin. Gesamtbild, innerhalb von 2 - 3 Tagen auf oben angeführte Normaldosierung
    • niereninsuffiziente Patienten
      • Begrenzung des Infusionsvolumens auf 50 - 100 ml / Tag
      • Infusion mittels Perfusor
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • 2 Ampullen (40 µg Alprostadil) über 2 Stunden i.v. 1mal / Tag
    • bei schwerem klinischen Befund: bis zu 2mal / Tag
    • alternativ: 3 Ampullen (60 µg Alprostadil) 1mal / Tag über 3 Stunden
  • Patienten mit Leberfunktionsstörung
    • akute Leberschädigung oder bekannte schwere Leberschädigung
      • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
    • Arzneimittel darf nicht angewendet werden

Indikation

  • periphere arterielle Verschlusskrankheit Stadium III - IV nach Fontaine, wenn eine lumenerweiternde Therapie nicht möglich oder erfolglos ist
  • Anwendung bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alprostadil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Alprostadil
  • Kontraindikationen bei Therapie der chronischen arteriellen Verschlusskrankheit im Stadium III und IV
    • Patienten mit einer Herzschwäche, z.B.
      • Klasse III und Klasse IV Herzinsuffizienzen gemäß der Definition der New York Heart Association (NYHA)
      • nicht hinreichend behandelter Herzinsuffizienz
      • hämodynamisch relevante Herzrhythmusstörungen
      • nicht hinreichend behandelten Herzrhythmusstörungen
      • höhergradigen Mitral- und/oder Aortenklappenstenosen und/oder -insuffizienzen
      • nicht hinreichend kontrollierter koronarer Herzerkrankung,
      • Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate in der Vorgeschichte
    • Patienten mit klinischem oder radiologischem Verdacht auf ein akutes/chronisches Lungenödem, Lungenödem in der Vorgeschichte oder Lungeninfiltration
    • disseminierte Lungeninfiltrationen
    • Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver (COPD) oder veno-okklusiver Lungenerkrankung (PVOD)
    • Patienten mit bekannten Lebererkrankungen einschließlich Patienten mit Anzeichen einer akuten Leberschädigung (erhöhte Transaminasen oder Gamma- GT) oder mit bekannter schwerer Leberschädigung (einschließlich einer in der Vorgeschichte)
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Oligurie) (GFR <= 29 ml / Min. / 1,73 m2)
    • Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate in der Vorgeschichte
    • schwere Hypotonie
    • Veranlagung zu Blutungen, z.B. bei Patienten mit akut erosivem oder blutendem Magen und/ oder Darmgeschwüren, Vielfachverletzungen (Polytrauma)
    • Vorliegen einer allgemeinen Kontraindikation gegen eine Infusionsbehandlung (wie dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungenödem oder zerebrales Ödem und Hyperhydratation)
    • Kinder und Jugendliche
    • postpartale Phase
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
  • Kontraindikationen bei Anwendung zur zeitweiligen Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit des Ductus arteriosus Botalli von Neugeborenen:
    • spontan offen bleibender Ductus arteriosus Botalli als isolierter Fehler bei Neugeborenen
    • Anwendung bei Neugeborenen mit Atemnotsyndrom (Syndrom der hyalinen Membranen)

  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil

geringfügig

Alprostadil /Sympathomimetika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

WAlprostadil20 µg
HÄpfelsäure+
HEthanol788 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Infusionsloesungs-Konzentrat
15X1 Milliliter 289.13 € Infusionsloesungs-Konzentrat
30X1 Milliliter 559.69 € Infusionsloesungs-Konzentrat
45X1 Milliliter 820.15 € Infusionsloesungs-Konzentrat
10X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
15X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
45X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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