STARLIX 120mg Filmtabl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nateglinid
Hersteller	CC Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	120 Stück: 64.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können
  • initial: 60 mg 3mal / Tag (vor allem bei Patienten, deren HbA_1c-Wert nahe am Behandlungsziel ist)
  • Dosissteigerung, optional, auf 120 mg 3mal / Tag
  • Dosisanpassungen basierend auf der regelmässigen Bestimmung des glykosylierten Hämoglobins (HbA_1c); Überprüfung der therapeutische Wirkung auch durch Messung des Blutzuckers 1 - 2 Stunden nach der Mahlzeit
  • empfohlene maximale Tagesdosis: 180 mg 3mal / Tag

Dosisanpassung

• ältere Patienten > 75 Jahre
  • begrenzte klinische Erfahrung
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrung)
    
• Leberfunktionsstörung
  • leicht - mittelschwer: keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer: kontraindiziert
• Nierenfunktionsstörung
  • leicht - mittelschwer: keine Dosisanpassung erforderlich
  • mittelschwer - schwer (Kreatinin-Clearance 15 - 50 ml / min)
    • aufgrund des erniedrigten C-max (bei dialysepflichtigen Patienten um 49% reduziert) evtl. Dosisanpassung erforderlich
• geschwächte oder unterernährte Patienten
  • Start- und Erhaltungsdosis vorsichtig dosieren
  • sorgfältige Dosistitration

 

Indikation

• Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nateglinid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nateglinid
• Typ-1-Diabetes (insulinabhängiger Diabetes mellitus, C-Peptid negativ)
• diabetische Ketoazidose, mit oder ohne Koma
• schwere Lebererkrankung
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Glinide /Fibrate

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika, orale /Teriflunomid
Glinide /Ciclosporin
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Glinide /Rifamycine

geringfügig

Nateglinid /Fluconazol
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Nateglinid /Sulfinpyrazon
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Glinide /Ethanol
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Rifamycine
Glinide /Enzalutamid
Antidiabetika, orale /Valproinsäure
Antidiabetika /Nortriptylin
Glinide /Dabrafenib

Zusammensetzung

W	Nateglinid	120 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	283 mg
H	Macrogol	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
120 Stück	64.72 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
120 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb