Tramadol-ratiopharm 50mg/ml Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: TramadolTramadol hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tramadol |
---|---|
Hersteller | ratiopharm GmbH |
Darreichungsform | Ampullen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 20 Stück: 18.48€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid
- mäßig starke bis starke Schmerzen
- allgemein
- individuell nach Stärke der Schmerzen und Empfindlichkeit des Patienten dosieren
- möglichst niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen (empfohlene Dosierungen sind Anhaltswerte)
- Therapie chronischer Schmerzen: bevorzugt Dosierung nach festem Zeitplan
- Erwachsene und Jugendliche > / = 12 Jahre
- mäßig starke Schmerzen
- Einzeldosis: 1 ml Injektionslösung (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid)
- weitere Einzeldosis, wenn innerhalb von 30 - 60 Minuten keine Schmerzbefreiung eintritt
- starke Schmerzen
- Einzeldosis: 2 ml Injektionslösung (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid)
- Behandlung starker Schmerzen nach Operationen
- in den ersten Stunden im On-Demand-Verfahren ggf. höhere Dosen erforderlich
- Bedarf über 24 Stunden i. A. nicht höher als bei üblicher Gabe
- Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an
- i. A. brauchen Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 8 ml Injektionslösung) nicht überschritten zu werden
- Tumorschmerzen und starke Schmerzen nach Operationen: deutlich höhere Dosen können erforderlich sein; ggf. auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen
- mäßig starke Schmerzen
- Kinder 1 - 11 Jahre
- Einzeldosis: 1 - 2 mg Tramadolhydrochlorid / kg KG
- zur exakteren Dosierung Verdünnung der Injektionslösung mit Aqua ad injectabilia
- 1 ml Injektionslösung plus 1 ml Aqua ad injectabilia
- Konzentration: 25,0 mg / ml
- 1 ml Injektionslösung plus 2 ml Aqua ad injectabilia
- Konzentration: 16,7 mg / ml
- 1 ml Injektionslösung plus 3 ml Aqua ad injectabilia
- Konzentration: 12,5 mg / ml
- 1 ml Injektionslösung plus 4 ml Aqua ad injectabilia
- Konzentration: 10,0 mg / ml
- 1 ml Injektionslösung plus 5 ml Aqua ad injectabilia
- Konzentration: 8,3 mg / ml
- 1 ml Injektionslösung plus 6 ml Aqua ad injectabilia
- Konzentration: 7,1 mg / ml
- 1 ml Injektionslösung plus 7 ml Aqua ad injectabilia
- Konzentration: 6,3 mg / ml
- 1 ml Injektionslösung plus 8 ml Aqua ad injectabilia
- Konzentration: 5,6 mg / ml
- 1 ml Injektionslösung plus 9 ml Aqua ad injectabilia
- Konzentration: 5,0 mg / ml
- 1 ml Injektionslösung plus 1 ml Aqua ad injectabilia
- Kinder < 1 Jahr
- Anwendung nicht vorgesehen
- Behandlungsdauer
- nicht länger als therapeutisch unbedingt notwendig
- falls eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich
- sorgfältige und in kurzen Abständen regelmäßige Überprüfung (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit Behandlung medizinisch weiter erforderlich
- allgemein
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- </= 75 Jahre
- keine Dosisanpassung erforderlich (sofern keine klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz vorliegt)
- > 75 Jahre
- ggf. Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern (möglicherweise verlängerte Elimination)
- </= 75 Jahre
- Leber- und Niereninsuffizienz / Dialyse
- Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen (möglicherweise verlängerte Elimination)
- Tramadolhydrochlorid wird nur in sehr geringem Maße über Dialyse und Hämofiltration ausgeschieden: anschließende Verabreichung von Tramadol zur Aufrechterhaltung der Schmerzfreiheit i. d. R. nicht notwendig
Indikation
- mäßig starke bis starke Schmerzen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tramadol - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Tramadol
- akute Vergiftungen durch
- Alkohol
- Schlafmittel
- Analgetika
- Opioide
- Psychopharmaka
- Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
- Epilepsie, die durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
- Anwendung zur Drogensubstitution
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Natriumoxybat /OpioideStoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sibutramin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
mittelschwer
Vitamin-K-Antagonisten /OpioideHypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Grapefruit
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Tramadol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Azol-Antimykotika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Cyclobenzaprin /Tramadol
Opioide /Benzodiazepine
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
geringfügig
Opioide /CYP2D6-InhibitorenOpioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Opioide /Pregabalin
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Zusammensetzung
W | Tramadol hydrochlorid | 50 mg |
= | Tramadol | 43.92 mg |
H | Natrium acetat 3-Wasser | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Obstipation | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Anticholinerger Effekt | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | 14.34 € | Ampullen |
5 Stück | 12.94 € | Ampullen |
20 Stück | 18.48 € | Ampullen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
5 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
20 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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