Boostrix Polio Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphtherie-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus
Hersteller	European Pharma B.V.
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X0.5 Milliliter: 319.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 3 Jahre
    • 0,5 ml als Einzeldosis
    • Verabreichung gemäß den offiziellen Empfehlungen bzw. der jeweils üblichen medizinischen Praxis
    • kann bei Jugendliche und Erwachsene mit unbekanntem Impfstatus oder unvollständiger Impfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis als Teil einer Impfserie gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis und Poliomyelitis verabreicht werden
    • basierend auf Daten bei Erwachsenen werden 2 zusätzliche Dosen mit einem Diphtherie- und Tetanus-Toxoid-haltigen Impfstoff 1 und 6 Monate nach der 1. Dosis empfohlen, um Immunantwort gegen Diphtherie und Tetanus zu maximieren
    • bei Personen mit abgeschlossener Tetanusgrundimmunisierung, bei denen eine Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Pertussis und Poliomyelitis angezeigt ist
      • im Falle einer Verletzung eine Tetanusprophylaxe mit dem Impfstoff durchführen
        • gleichzeitige Verabreichung eines Tetanus-Immunglobulins sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen
    • zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes sollten Auffrischimpfungen gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen
  • Kinder < 3 Jahre
    • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
  • Schwangerschaft / zum passiven Schutz gegen Pertussis im frühen Säuglingsalter nach mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft
    • Verabreichung kann während des 2. oder 3. Trimenons gemäß offiziellen Empfehlungen in Betracht gezogen werden
      

Indikation

• Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis bei Personen ab dem vollendeten 3. Lebensjahr
• zum passiven Schutz gegen Pertussis im frühen Säuglingsalter nach mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft
• Hinweis
  • Anwendung sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphtherie-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus - invasiv

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- oder Poliomyelitis-Impfstoffe (einschließlich Überempfindlichkeitsreaktionen nach einer früheren Verabreichung solcher)
• Personen, die nach einer vorherigen Impfung mit einem pertussisantigenhaltigen Impfstoff innerhalb von 7 Tagen an einer Enzephalopathie unbekannter Ursache erkrankten
  • unter diesen Umständen sollte eine Impfung gegen Pertussis ausgesetzt und die Immunisierung mit Diphtherie-, Tetanus- und Poliomyelitis-Impfstoffen vorgenommen werden
• Personen, bei denen es nach einer früheren Impfung gegen Diphtherie und/oder Tetanus zu einer passageren Thrombozytopenie oder zu neurologischen Komplikationen(Krampfanfälle, hypoton-hyporesponsive Episoden) gekommen ist
• akute, schwere oder fieberhafte Erkrankungen (Impfung verschieben)
  • eine leichte Infektion (z. B. der oberen Atemwege) ist keine Gegenanzeige

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Diphtherie Adsorbat Impfstoff	2 IE
W	Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)	+
=	Hämagglutinin, filamentös	0.008 mg
=	Pertussis-Toxoid	0.008 mg
=	Pertactin	0.0025 mg
W	Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent	+
=	Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert	40 E
=	Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert	8 E
=	Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert	32 E
W	Tetanus Adsorbat Impfstoff	20 IE
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.3 mg
H	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.2 mg
H	Medium 199	+
H	Natrium chlorid	+
H	Neomycin	+
H	Polymyxin B	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1X0.5 Milliliter	42.22 €	Injektionssuspension
10X0.5 Milliliter	319.07 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb