Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ramipril und Diuretika
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • individuell dosieren entsprechend Patientenprofil und den Blutdruckwerten
    • Anwendung der fixen Kombination üblicherweise erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
    • Behandlungsbeginn mit der niedrigstmöglichen Dosis
    • schrittweise Dosiserhöhung, falls erforderlich, um Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen
    • max. Tagesdosis: 10 mg Ramipril plus 25 mg Hydrochlorothiazid

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
  • ältere Patienten
    • insbes. bei sehr alten und gebrechlichen Patienten
      • niedrigere Anfangsdosis
      • anschließend allmählichere Dosiseinstellung (erhöhte Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min)
      • Anwendung kontraindiziert (wegen Hydrochlorothiazid)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • möglicherweise niedrigere Dosis angebracht
    • Kreatinin-Clearance: 30 - 60 ml / Min.
      • nach Ramipril-Monotherapie nur mit der niedrigsten Dosis der fixen Kombination behandeln
      • max. Tagesdosis: 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • Behandlungseinleitung nur unter strenger medizinischer Überwachung
      • max. Tagesdosis: 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
    • schwere Leberinsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
  • mit Diuretika behandelte Patienten
    • Anwendung mit Vorsicht (zu Behandlungsbeginn Hypotoniegefahr)
    • vor Behandlungsbeginn Verringerung der Dosis oder Absetzen des Diuretikums erwägen
    • falls Absetzen nicht möglich
      • Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosierung von Ramipril (1,25 mg / Tag) in einer freien Kombination beginnen
      • anschließend Wechsel zu einer Initialdosis von max. 2,5 mg Ramipril / 12,5 mg Hydrochlorothiazid empfohlen

Indikation

  • Hypertonie
  • Hinweis
    • Anwendung der fixen Kombination für Patienten, deren Blutdruck mit einer Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Ramipril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid, andere Thiaziddiuretika oder Sulfonamide
  • Angioödem in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem aufgrund der Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten).
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt, z.B. Dialyse oder Hämofiltration, wenn negativ geladene High-Flux-Membranen (z. B. AN 69) verwendet werden
  • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder einseitige Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / Min. bei nicht dialysierten Patienten
  • klinisch relevante Elektrolytstörungen, die sich im Laufe der Behandlung verschlechtern können
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion
  • hepatische Enzephalopathie
  • klinisch relevante Elektrolytstörungen (Hyperkalzämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie)
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m² KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer

mittelschwer

ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Salicylate
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Guanfacin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren

geringfügig

Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Estramustin
Dimethylfumarat /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Amifostin /Diuretika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid12.5 mg
WRamipril5 mg
HCalcium sulfat 2-Wasser+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEisen (III) oxid+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium hydrogencarbonat+
HNatrium stearylfumarat+
HGesamt Natrium Ion1.52 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
100 Stück 19.75 € Tabletten
20 Stück 12.26 € Tabletten
50 Stück 14.98 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.