Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ramipril und Diuretika
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • individuell dosieren entsprechend Patientenprofil und den Blutdruckwerten
    • Anwendung der fixen Kombination üblicherweise erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
    • Behandlungsbeginn mit der niedrigstmöglichen Dosis
    • schrittweise Dosiserhöhung, falls erforderlich, um Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen
    • max. Tagesdosis: 10 mg Ramipril plus 25 mg Hydrochlorothiazid

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
  • ältere Patienten
    • insbes. bei sehr alten und gebrechlichen Patienten
      • niedrigere Anfangsdosis
      • anschließend allmählichere Dosiseinstellung (erhöhte Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min)
      • Anwendung kontraindiziert (wegen Hydrochlorothiazid)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • möglicherweise niedrigere Dosis angebracht
    • Kreatinin-Clearance: 30 - 60 ml / Min.
      • nach Ramipril-Monotherapie nur mit der niedrigsten Dosis der fixen Kombination behandeln
      • max. Tagesdosis: 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • Behandlungseinleitung nur unter strenger medizinischer Überwachung
      • max. Tagesdosis: 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
    • schwere Leberinsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
  • mit Diuretika behandelte Patienten
    • Anwendung mit Vorsicht (zu Behandlungsbeginn Hypotoniegefahr)
    • vor Behandlungsbeginn Verringerung der Dosis oder Absetzen des Diuretikums erwägen
    • falls Absetzen nicht möglich
      • Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosierung von Ramipril (1,25 mg / Tag) in einer freien Kombination beginnen
      • anschließend Wechsel zu einer Initialdosis von max. 2,5 mg Ramipril / 12,5 mg Hydrochlorothiazid empfohlen

Indikation

  • Hypertonie
  • Hinweis
    • Anwendung der fixen Kombination für Patienten, deren Blutdruck mit einer Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Ramipril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid, andere Thiaziddiuretika oder Sulfonamide
  • Angioödem in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem aufgrund der Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten).
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt, z.B. Dialyse oder Hämofiltration, wenn negativ geladene High-Flux-Membranen (z. B. AN 69) verwendet werden
  • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder einseitige Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / Min. bei nicht dialysierten Patienten
  • klinisch relevante Elektrolytstörungen, die sich im Laufe der Behandlung verschlechtern können
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion
  • hepatische Enzephalopathie
  • klinisch relevante Elektrolytstörungen (Hyperkalzämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie)
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m² KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Sacubitril /ACE-Hemmer

mittelschwer

Guanfacin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Salicylate
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer

geringfügig

Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Thiazid-Diuretika /oremifen
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Nitrate
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Amifostin /Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Insulin /ACE-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Dimethylfumarat /Diuretika
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Heparine
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /SGLT-Hemmer
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid12.5 mg
WRamipril5 mg
HCalcium sulfat 2-Wasser+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEisen (III) oxid+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium hydrogencarbonat+
HNatrium stearylfumarat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
100 Stück 19.69 € Tabletten
20 Stück 12.2 € Tabletten
50 Stück 14.92 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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