Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fentanyl
Hersteller B. Braun Melsungen AG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X10 Milliliter: 40.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat (0,05 mg Fentanyl)

  • Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie; analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung; Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin bei Patienten mit Beatmung
    • individuell dosieren, entsprechend Alter, Körpergewicht, körperlichem Zustand, Erkrankungen, Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und Anästhesieverfahrens
      • Erwachsene
        • Spontanatmung
          • Initialdosis: 50 - 200 µg Fentanyl
          • Nachinjektionen: 50 µg Fentanyl
        • assistierte Beatmung
          • Initialdosis: 300 - 3500 µg Fentanyl
          • Nachinjektionen: 100 - 200 µg Fentanyl
        • Gaben > 4 ml Injektionslösung ( 200 µg Fentanyl) ausschließlich in der Anästhesie anwenden
        • Prämedikation
          • 1 - 2 ml Injektionslösung (50 - 100 µg Fentanyl) i.m. 45 Min. vor Narkoseeinleitung
        • Erwachsene Patienten ohne Prämedikation
          • 2 ml Injektionslösung (100 µg Fentanyl) erzielt Analgesie über 10 - 20 Min. für Eingriffe mit niedriger Schmerzintensität
          • 10 ml Injektionslösung (500 µg Fentanyl) als Bolus erzielt Analgesie über 1 Stunde für mäßig schmerzhafte Eingriffe
          • 1 ml Injektionslösung / kg KG (50 µg Fentanyl / kg KG) erzielt intensive Analgesie über ca. 4 - 6 Stunden für sehr schmerzhafte Eingriffe
        • beatmete Patienten
          • Schnellinfusion
            • Initial: 1 µg Fentanyl / kg KG / Min. über 10 Min.
            • anschl. 0,1 µg Fentanyl / kg KG / Min.
            • alternativ: Initialdosis als Bolus verabreichen
            • Infusionsgeschwindigkeit individuell (je nach Ansprechen des Patienten), ggf. niedrigere Infusionsgeschwindigkeiten ausreichend
          • falls keine postoperative Beatmung geplant:
            • Beenden der Infusion 40 Min. vor Operationsende
          • niedrigere Infusionsgeschwindigkeiten sind bei Spontanatmung (z.B. 0,05 - 0,08 µg Fentanyl / kg KG / Min.) einzuhalten
          • höhere Infusionsgeschwindigkeiten (bis zu 3 µg Fentanyl / kg KG / Min.) wurden in der Herzchirurgie angewendet

Dosisanpassung

  • ältere und geschwächte Patienten
    • Dosisreduktion empfohlen
    • Effekt der Initialdosis ist für die Berechnung weiterer Dosen zu berücksichtigen
  • extrem adipöse Patienten (BMI > 40 kg/m2)
    • Risiko einer Überdosierung bei Dosisberechnung anhand des Gesamtkörpergewichts
    • Dosisberechnung anhand der geschätzten fettfreien Körpermasse, um zu hohe Dosen bei extrem adipösen Patienten zu vermeiden
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit zentral dämpfender Wirkung
    • ggf. Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche
    • 12 - 17 Jahre
      • s. Erwachsenendosis
    • 2 - 11 Jahre
      • Spontanatmung
        • Initialdosis: 1 - 3 µg Fentanyl / kg KG
        • Nachinjektionen: 1 - 1,25 µg Fentanyl / kg KG
      • assistierte Beatmung
        • Initialdosis: 1 - 3 µg Fentanyl / kg KG
        • Nachinjektionen: 1 - 1,25 µg Fentanyl / kg KG
    • < 2 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • Anwendung nur, wenn erfahrenes Personal und Voraussetzungen zur Verfügung stehen, um eine Intubation bei plötzlicher Brustwandrigidität und eine Beatmung bei Apnoe ermöglichen


Indikation

  • Opioid:
    • Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie
    • analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer Intubation und Beatmung
    • Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin bei Patienten mit Beatmung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fentanyl - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Fentanyl
  • Patienten mit Epilepsie, bei denen eine intraoperative Herdlokalisation vorgenommen werden soll, da Fentanyl auch in gesunden Hirnarealen epileptische Potentiale elektrokortikographisch anzeigen kann
  • Patienten mit Atemdepression ohne assistierte Beatmung
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der Anwendung von MAO-Hemmern
  • erhöhtem intracranialen Druck
  • Schädel-Hirntrauma
  • Hypovolämie und Hypotension
  • Myasthenia gravis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Opioide /Idelalisib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Fentanyl und Derivate /Grapefruit
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Amiodaron /Fentanyl
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Opioide
Fentanyl und Derivate /Brigatinib
Opioide /Lorlatinib
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide

geringfügig

Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Deferasirox
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
CYP3A4-Substrate, diverse /Idebenon
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Opioide /PARP-Inhibitoren
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Opioide /Dabrafenib
Opioide /Brimonidin
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Tizanidin
CYP3A4-Substrate /Tedizolid
Methoxyfluran /Opioide
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Antitussiva, opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4-Substrate, diverse /Mifepriston

Zusammensetzung

WFentanyl dihydrogencitrat0.79 mg
=Fentanyl0.5 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion35.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Sedierung B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X10 Milliliter 40.46 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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