Fachinformation

ATC Code / ATC Name FSME, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20X0.5 Milliliter: 596.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Dosis (0,5 ml) enthält 1,5 µg inaktiviertes FSME (Frühsommer-Meningoenzephalitis)-Virus, Stamm K23

  • aktive Immunisierung bei Personen ab 12 Jahren gegen Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME)
    • Grundimmunisierung
      • bestehend aus drei Dosen zu je 0,5 ml FSME-Impfstoff
      • Verabreichung vorzugsweise während der kälteren Monate, um Impfschutz während der Hauptrisikozeit (Frühjahr / Sommer) zu gewährleisten
      • konventionelles Impfschema
        • bevorzugt, wenn kontinuierliches Infektionsrisiko besteht
        • 1. Dosis: 0,5 ml Impfstoff an Tag 0
        • 2. Dosis: 0,5 ml Impfstoff 14 Tage - 3 Monate nach der 1. Dosis
          • Verabreichung der 2. Dosis 14 Tage nach der 1. Impfung = beschleunigtes konventionelles Schema
        • 3. Dosis: 0,25 ml Impfstoff 9 - 12 Monate nach der 2. Dosis
        • nach Abschluss der Grundimmunisierung bleiben die Antikörpertiter für mind. 3 Jahre bestehen, danach ist eine erste Auffrischimpfung zu empfehlen
        • frühestmögliche Serokonversion 14 Tagen nach der 2. Impfung
      • Schnellschema
        • wenn schnelle Immunisierung benötigt wird
          • 1. Dosis: 0,5 ml Impfstoff an Tag 0
          • 2. Dosis: 0,5 ml Impfstoff an Tag 7 nach der 1. Dosis
          • 3. Dosis: 0,5 ml Impfstoff an Tag 21 nach der 1. Dosis
        • frühestmögliche Serokonversion 14 Tage nach der 2. Impfung
        • nach Abschluss der Grundimmunisierung bleiben die Antikörpertiter für mindestens 12 - 18 Monate bestehen, danach ist eine erste Auffrischung zu empfehlen
    • Auffrischimpfungen
      • 0,5 ml nach Grundimmunisierung ausreichend um Impfschutz wieder aufzubauen
        • Impfung nach Schnellschema
          • Personen 12 - 49 Jahre: 1. Auffrischimpfung nach 12 - 18 Monaten, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 5 Jahre
          • Personen > 49 Jahre: 1. Auffrischimpfung nach 12 - 18 Monaten, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 3 Jahre
        • Impfung nach konventionellen Schema
          • Personen 12 - 49 Jahre: 3 Jahre nach Abschluss der Grundimmunisierung, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 5 Jahre
          • Personen > 49 Jahre: 3 Jahre nach Abschluss der Grundimmunisierung, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 3 Jahre
      • Hinweis:
        • gemäß den offiziellen Empfehlungen der WHO kann der Impfstoff nach Grundimmunisierung mit drei Dosen eines anderen FSME-Zellkultur-Impfstoffes als Auffrischimpfung verabreicht werden

Indikation

  • aktive Immunisierung bei Personen ab 12 Jahren gegen Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME)?FSME
    • Virus wird durch Zeckenstich übertragen
  • angezeigt bes. für Personen, die sich dauernd oder vorübergehend in Endemiegebieten für FSME aufhalten

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

FSME, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen (sollten frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden)
  • mit einer Komplikation verlaufene Impfung (bis zur Klärung der Ursache Kontraindikation gegen nochmalige Impfung mit dem gleichen Impfstoff; insbesondere für Nebenreaktionen, die sich nicht auf die Injektionsstelle beschränken)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WFSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm K231.5 µg
HAluminium hydroxid, hydratisiert+
=Aluminium Ion+
HChlortetracyclin+
HFormaldehyd+
HGentamicin+
HNatrium chlorid+
HNeomycin+
HProtein (vom Huhn)+
HSaccharose+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X0.5 Milliliter 596.65 € Fertigspritzen
0.5 Milliliter 37.58 € Fertigspritzen
10X0.5 Milliliter 298.52 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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