Fachinformation

ATC Code / ATC Name FSME, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20X0.5 Milliliter: 596.42€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Spritze (0,5 ml Lösung) enthält 1,5 µg FSME-Impfstoff, inaktiviert (PCEC-Zellen); Stamm K23

  • aktive Immunisierung bei Personen ab 12 Jahren gegen Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME)
    • Grundimmunisierung
      • konventionelles Impfschema
        • Tag 0: 0,5 ml
        • nach 1 - 3 Monaten: 0,5 ml
        • 9 - 12 Monate nach der 2. Impfung: 0,5 ml
        • die zweite Impfung kann vorgezogen werden und 2 Wochen nach der ersten Impfung erfolgen
        • das konventionelle Impfschema ist das bevorzugte Impfschema bei Personen, die einem kontinuierlichem Infektionsrisiko ausgesetzt sind
        • nach Abschluss der Grundimmunisierung bleiben die Antikörpertiter für mind. 3 Jahre bestehen, danach ist eine erste Auffrischimpfung zu empfehlen
        • frühestmögliche Serokonversion 14 Tagen nach der 2. Impfung zu erwarten
      • verkürztes Impfschema für schnellen Impfschutz (Schnellschema)
        • Tag 0: 0,5 ml
        • Tag 7: 0,5 ml
        • Tag 21: 0,5 ml
        • frühestmögliche Serokonversion 14 Tagen nach der 2. Impfung zu erwarten
        • nach Abschluss der Grundimmunisierung bleiben die Antikörpertiter für mindestens 12 - 18 Monate bestehen, danach ist eine erste Auffrischung zu empfehlen
      • bei Personen mit Immundefizienz und Personen ab dem 60. Lebensjahr sollte 30 - 60 Tage nach der 2. Impfung (konventionelles Impfschema) bzw. nach der 3. Impfung (Schnellschema) eine Antikörperkontrolle, ggf. eine zusätzliche Impfung stattfinden
    • Auffrischimpfungen
      • 0,5 ml nach Grundimmunisierung ausreichend um Impfschutz wieder aufzubauen
      • Impfung nach Schnellschema
        • 12 - 49 Jährige: 1. Auffrischimpfung nach 12 - 18 Monaten, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 5 Jahre
        • > 49 Jährige: 1. Auffrischimpfung nach 12 - 18 Monaten, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 3 Jahre
      • Impfung nach konventionellen Schema
        • 12 - 49 Jährige: 1. Auffrischimpfung nach 3 Jahren, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 5 Jahre
        • > 49 Jährige: 1. Auffrischimpfung nach 3 Jahren, alle weiteren Auffrischimpfungen alle 3 Jahre

Indikation

  • aktive Immunisierung bei Personen ab 12 Jahren gegen Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME)
    • FSME-Virus wird durch Zeckenstich übertragen
  • angezeigt bes. für Personen, die sich dauernd oder vorübergehend in Endemiegebieten für FSME aufhalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

FSME, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen (sollten frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden)
  • mit einer Komplikation verlaufene Impfung (bis zur Klärung der Ursache Kontraindikation gegen nochmalige Impfung mit dem gleichen Impfstoff; insbesondere für Nebenreaktionen, die sich nicht auf die Injektionsstelle beschränken)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WFSME Impfstoff, inaktiviert, Stamm K231.5 µg
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion+
HChlortetracyclin+
HFormaldehyd+
HGentamicin+
HNatrium chlorid+
HNeomycin+
HProtein (vom Huhn)+
HSaccharose+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X0.5 Milliliter 596.42 € Fertigspritzen
0.5 Milliliter 37.34 € Fertigspritzen
10X0.5 Milliliter 298.29 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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