Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 638.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von starken Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • initial
        • 4 mg Hydromorphonhydrochlorid 2mal / Tag, alle 12 Std.
      • individuelle Dosistitration, in Abhängigkeit von einer adäquaten Schmerzlinderung
        • Stärke der Schmerzen und individuelles Ansprechen des Patienten berücksichtigen
        • schrittweise Dosissteigerung
        • ausreichend hohe Dosis verabreichen und gleichzeitig die im Einzelfall niedrigste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • nicht-opioidnaive Patienten
        • auch höhere Anfangsdosen möglich
        • vorherige Opioid-Tagesdosis berücksichtigen
      • Behandlung chronischer Schmerzen
        • Einnahme nach festem Zeitplan den Vorzug geben
      • angemessene Prophylaxe bekannter opioid-bedingter Nebenwirkungen (z. B. Obstipation) in Betracht ziehen
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt notwendig
        • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • Absetzen der Behandlung
        • bei abruptem Absetzen der Therapie Gefahr von Entzugserscheinungen bei Patienten mit physischer Abhängigkeit
        • Dosis alle 2 Tage um jeweils 50 % verringern, bis die niedrigstmögliche Dosis erreicht ist, bei der die Therapie sicher beendet werden kann
        • falls Entzugserscheinungen auftreten, Dosisreduktion abbrechen
        • Dosis anschließend geringfügig erhöhen, bis Anzeichen eines Opioidentzugs verschwinden
        • danach Dosisreduktion von Hydromorphon fortsetzen, jedoch mit längeren Zeitintervallen zwischen jeder Hydromorphon-Dosisreduktion oder indem die Reduktion mit einer äquianalgetischen Dosis eines anderen Opioids fortgeführt wird

           

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion, optional
  • Leber und / oder Nierenfunktionsstörungen
    • Dosisreduktion, optional
    • sorgfältige Dosiseinstellung
  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung aufgrund unzureichender Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage abgesetzt wurden
  • Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff und/oder durch eine zugrunde liegende Erkrankung an einer Verengung des Gastrointestinaltrakts oder einem "Blind-Loop-Syndrom" des Gastrointestinaltrakts oder an gastrointestinaler Obstruktion leiden
  • Behandlung akuter oder postoperativer Schmerzen
  • Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
  • Patienten mit respiratorischer Insuffizienz
  • Patienten mit Status asthmaticus
  • Gleichzeitige Behandlung mit Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin
  • Während der Wehen und der Geburt
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid24 mg
=Hydromorphon21.28 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEthyl cellulose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 134.37 € Retard-Tabletten
50 Stück 322.35 € Retard-Tabletten
100 Stück 638.17 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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