Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propiverin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 39.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang
    • Kinder
      • empfohlene Dosierung beträgt täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg0,8 mg / kg KG / Tag in 2 - 3 Einzeldosen
      • 12 - 16 kg KG
        • morgens: 1 Tablette
        • abends: 1 Tablette
      • 17 - 22 kg KG
        • morgens: 1 Tablette
        • mittags: 1 Tablette
        • abends: 1 Tablette
      • 23 - 28 kg KG
        • morgens: 2 Tabletten
        • abends: 2 Tabletten
      • 29 - 34 kg KG
        • morgens: 2 Tabletten
        • mittags: 1 Tablette
        • abends: 2 Tabletten
      • >/= 35 kg KG
        • morgens: 2 Tabletten
        • mittags: 2 Tabletten
        • abends: 2 Tabletten
        • oder:
        • morgens: 3 Tabletten
        • abends: 3 Tabletten
        • Maximaldosis: 30 mg / Tag
      • Beginn der Behandlung der überaktiven Blase nicht vor dem 5. Lebensjahr (organische Entwicklung noch nicht abgeschlossen)
      • Beginn der Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung auch vor dem 5. Lebensjahr möglich
      • Behandlung nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes erfolgen (z. B. sogenannte „Urotherapie" bei idiopathischer Blasenüberaktivität)
    • Kinder < 1 Jahr
      • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
    • Erwachsene
      • für Patienten > 35 kg KG stehen höher dosierte Darreichungsformen zur Verfügung
      • idiopathische Detrusorhyperaktivität
        • 15 mg Propiverinhydrochlorid 2mal / Tag
        • Dosiserhöhung auf 15 mg 3mal / Tag möglich
        • einige Patienten sprechen bereits auf 15 mg / Tag (5 mg 3mal / Tag) an
      • neurogene Detrusorhyperaktivität
        • 15 mg 3mal / Tag
      • maximale Tagesdosis: 45 mg
    • ältere Patienten
      • kein spezielles Dosierungsschema
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • Anwendung unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen
      • leichte oder mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min)
        • maximale Tagesdosis: 30 mg
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • Anwendung unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen
      • leichte Einschränkung der Leberfunktion
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • mittelschwere oder schwere Einschränkung der Leberfunktion
        • keine Studien zu dieser Patientengruppe
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhte Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
    • idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktive Blase) oder
    • neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propiverin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Propiverin
  • Darmobstruktion
  • ausgeprägte Blasenentleerungsstörungen mit vorhersehbarem Harnverhalt
  • Myasthenia gravis
  • Darmatonie
  • schwere Colitis ulcerosa
  • toxisches Megacolon
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • moderate oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
  • Tachyarrhythmien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
Anticholinergika /Chinidin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WPropiverin hydrochlorid5 mg
=Propiverin4.55 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
49 Stück 25.11 € Filmtabletten
28 Stück 18.02 € Filmtabletten
98 Stück 39.06 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
49 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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