Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluconazol
Hersteller DELTAMEDICA GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 18.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml der klaren, farblosen Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol

  • Allgemein
    • Dosierung: je nach Art und Schweregrad der Infektion
  • Systemische Candidose
    • Candidämie, disseminierte Candidose und andere Formen der invasiven Candidainfektion
      • Initialdosis
        • 400 - 800 mg / Tag
        • keine gesicherten Daten zum Ansprechen des Pathogens: 800 mg / Tag am 1. Tag
      • anschließend
        • 200 - 400 mg / Tag
        • keine gesicherten Daten zum Ansprechen des Pathogens: 400 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: abhängig von klinischem Ansprechen
    • Candidurie
      • Initialdosis: 100 mg / Tag
      • anschließend: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 - 30 Tage
  • Schwere Candidosen der Schleimhäute (nur anwenden, wenn orale Verabreichung nicht möglich)
    • Oropharyngeale Candidose
      • Initialdosis: 100 mg / Tag
      • anschließend: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • sonstige Candidainfektionen der Schleimhäute (mit Ausnahme der Genital-Candidose)
      • Initialdosis: 100 mg / Tag
      • anschließend: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 14 - 30 Tage
  • Therapie der Kryptokokken-Meningitis
    • Anfangstherapie
      • Initialdosis: 400 mg / Tag
      • anschließend: 200 - 400 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 - 8 Wochen; je nach klinischem und mykologischem Ansprechen
    • Rezidivprophylaxe bei AIDS-Patienten
      • Initialdosis: 400 mg / Tag
      • schließend: 200 mg / Tag
      • Behandlungsdauer
        • lebenslange Anwendung kann erforderlich sein
        • Dauer sorgfältig gegen erhöhtes Risiko einer Fluconazol-Resistenz abwägen
  • Prophylaxe gegen tiefe Candidainfektionen (Patienten mit Neutropenie wegen einer Knochenmarktransplantation)
    • Initialdosis: 400 mg / Tag
    • anschließend: 400 mg / Tag
    • Behandlungsbeginn /-dauer
      • Beginn mehrere Tage vor dem Auftreten der erwarteten Neutropenie
      • nach Anstieg Neutrophilenzahl auf > 1000 Zellen / mm3 7 Tage lang fortsetzen

Dosisanpassung

  • Pädiatrische Anwendung (Kinder und Jugendliche < 16 Jahren)
    • Anwendung nur, wenn keine therapeutische Alternative vorhanden
    • Neugeborene (2 Wochen oder jünger)
      • Systemische Candidose; Candidosen der Schleimhäute
        • 6 - 12 mg / kg KG alle 72 Stunden
        • Maximaldosis: 12 mg / kg KG alle 72 Stunden
    • Neugeborene (3 - 4 Wochen)
      • Systemische Candidose; Candidosen der Schleimhäute
        • 6 - 12 mg / kg KG alle 48 Stunden
        • Maximaldosis: 12 mg / kg KG alle 48 Stunden
    • Kinder ab 4 Wochen
      • Maximaldosis: 400 mg / Tag
      • Systemische Candidose
        • 6 - 12 mg / kg KG / Tag
      • Candidosen der Schleimhäute
        • optionale Initialdosis am 1. Tag: 6 mg / kg KG um Steady-State-Konzentration schneller zu erreichen
        • 3 mg / kg KG / Tag
    • Behandlungsdauer: je nach klinischem und mykologischen Ansprechen (vgl. Erwachsene)
  • Niereninsuffizienz (Erwachsene und pädiatrische Patienten)
    • Initialdosis: 100 - 400 mg / Tag
    • anschließende Tagesdosis entsprechend der Indikation an Nierenfuktion anpassen
      • Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.: normales Dosierungsschema (100%)
      • Kreatinin-Clearance 11 - 50 ml / Min.: Hälfte der normalen Dosis (50%)
      • Dialysepatienten: eine Dosis nach jeder Dialysebehandlung
      • weitere Dosisanpassungen je nach klinischem Zustand
  • gleichzeitige Gabe von Rifampicin oder Hydrochlorothiazid
    • möglicherweise Dosisanpassung erforderlich (siehe Fachinformation)

 

Indikation

  • Erwachsene
    • Behandlung von Mykosen, die durch Candida, Kryptokokken und andere auf Fluconazol ansprechende Hefearten hervorgerufen werden, insbesondere:
      • Systemische Candidose (einschliesslich disseminierte, tiefe Infektionen und Peritonitis)
      • Schwere Candidosen der Schleimhäute (einschliesslich oropharyngeale Candidose, ösophageale Candidose und nicht-invasive bronchopulmonale Candidose), wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist
      • Kryptokokken-Meningitis bei Erwachsenen
      • Prophylaxe gegen tiefe Candidainfektionen (vor allem Candida albicans) bei Patienten mit Neutropenie wegen einer Knochenmarktransplantation
  • Kinder und Jugendliche
    • Behandlung von Mykosen, die durch Candida und andere auf Fluconazol ansprechende Hefearten hervorgerufen werden, insbesondere:
      • Systemische Candidose (einschliesslich disseminierte, tiefe Infektionen und Peritonitis)
      • Schwere Candidosen der Schleimhäute (einschliesslich oropharyngeale Candidose, ösophageale Candidose und nicht-invasive bronchopulmonale Candidose), wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist
    • Behandlungsdauer: so lange fortzusetzen, bis die klinischen Parameter oder die Laborergebnisse zeigen, dass die aktive Infektion abgeklungen ist
      Eine zu kurze Behandlungszeit kann zu Rezidiven der aktiven Infektion führen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluconazol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Fluconazol
  • Überempfindlichkeit gegen andere Azol-Derivate
  • gleichzeitige Verabreichung mit Terfenadin kontraindiziert, wenn Patient wiederholte Fluconazol-Dosen >= 400 mg / Tag erhält
  • gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und CYP3A4-Substrate sind (Cisaprid, Terfenadin, Astemizol, Pimozid, Chinidin, Amiodaron und Erythromycin)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol- Antimykotika
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Fluconazol /Erythromycin
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Tretinoin /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ospemifen /Fluconazol
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Clopidogrel /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Fesoterodin /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Retinoide /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, mäßige CYP3A4-Inhibitoren
Macitentan /Azol-Antimykotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Hydantoine /Fluconazol
Ranolazin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Losartan /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Theophyllin /Fluconazol
Zidovudin /Fluconazol
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Glitazone /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Fluconazol /Cimetidin
Tamsulosin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Saxagliptin /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Selexipag /Fluconazol
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Nateglinid /Fluconazol
Clozapin /Azol-Antimykotika
Terbinafin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Brivaracetam /Fluconazol

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WFluconazol2 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.154 mmol
=Gesamt Natrium Ion3.54 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Milliliter 55.22 € Infusionsloesung
100 Milliliter 33.55 € Infusionsloesung
50 Milliliter 18.69 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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