Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sevelamer
Hersteller Orifarm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Stück: 153.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten
  • Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit hronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphorspiegeln von >/= 1,78 mmol / l
    • Erwachsene
      • Initialdosis abhängig vom klinischen Bedarf und Serumphosphatspiegel des Patienten
        • Serumphosphatspiegel: 1,78 - 2,42 mmol / l (5,5 - 7,5 mg / dl)
          • 2,4 g / Tag, verteilt über 3 Mahlzeiten / Tag
          • anschliessend Titration
        • Serumphosphatspiegel: > 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / dl)
          • 4,8 g / Tag, verteilt über 3 Mahlzeiten / Tag
          • anschliessend Titration
    • Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder calciumbasiert) behandelt wurden, sollten auf Sevelamercarbonat auf entsprechender Grammbasis eingestellt und Serumphosphatspiegel überwacht werden, um optimale tägliche Dosis zu gewährleisten
    • Titration und Erhaltung
      • Dosistitration schrittweise mit 0,8 g 3mal / Tag (2,4 g / Tag), alle 2 - 4 Wochen, bis zu einem akzeptablen Serumphosphorspiegel
        • anschließend Serumphosphatspiegel regelmäßig überwachen
      • durchschnittliche tägliche Dosis: 6 g / Tag
      • Patienten sollten ihren vorgeschriebenen Ernährungsplan einhalten

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt
  • Kinder und Jugendliche (< 6 Jahre oder einer KOF < 0,75 m2)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Kinder und Jugendliche (> 6 Jahre oder einer KOF > 0,75 m2)
    • Tablette als Darreichungsform nicht geeignet: andere Darreichungsform (Suspension) anwenden

Indikation

  • Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten
  • Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphorspiegeln von >/= 1,78 mmol / l
  • Hinweis
    • Arzneimittel im Rahmen einer Mehrfachtherapie verwenden, die Kalziumzusätze, 1,25-Dihydroxyvitamin D3 oder ein Analogon desselben zur Kontrolle der Entwicklung von renal bedingter Knochenerkrankung enthalten könnte

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sevelamer - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sevelamer
  • Hypophosphatämie
  • Darmobstruktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ciprofloxacin /Sevelamer

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Immunsuppressiva /Phosphatbinder

Zusammensetzung

WSevelamer carbonat800 mg
=Sevelamer565.55 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte+
=Eisen (II,III) oxid+
=Propylenglycol+
=Hypromellose+
=Isopropylalkohol+
HGlycerol (mono/di) acetat monoalkanoat (C16-C18)+
HHypromellose+
HNatrium chlorid+
HZink stearat+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
180 Stück 153.2 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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