Fachinformation

ATC Code / ATC Name Naltrexon
Hersteller Amomed Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 124.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Alkoholabhängigkeit; Reduktion des Rückfallrisikos; unterstützende Behandlung in der Abstinenz; Minderung des Verlangens nach Alkohol
    • vor der Behandlung: sicherstellen, dass Patient opiatfrei ist
    • Behandlung sollte nur durch Ärzte initiiert und begleitet werden, die Erfahrungen in der Behandlung von alkoholabhängigen Patienten haben
    • Behandlung nur bei Patienten erwägen, die für eine ausreichend lange Zeit opiatfrei sind
    • Therapie mit niedrigen Dosen beginnen, entsprechend dem Schema zur Einleitung der Therapie
    • Dosis > 150 mg (auch nur für einen einzigen Tag): ggf. erhöhtes Auftreten von Nebenwirkungen, keine Empfehlung
    • Erwachsene
      • 1 Tablette (50 mg Naltrexonhydrochlorid) / Tag
      • Behandlungsdauer
        • keine Angaben über übliche Behandlungsdauer möglich (begleitende Therapieform)
        • Genesungsprozess bei alkoholabhängigen Patienten, die auch psychologisch begleitet werden, individuell verschieden
        • mind. 3-monatige Behandlung empfohlen, ggf. Therapieverlängerung
        • Wirksamkeit in kontrollierten Studien für den Zeitraum von bis zu 12 Monaten belegt
        • Naltrexonhydrochlorid verursacht weder psychische noch physische Abhängigkeit
        • Langzeitbehandlungen: keine Abschwächung der antagonistischen Wirkung

Dosisanpassungen

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • in dieser Indikation nicht empfohlen
    • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
  • ältere Personen
    • sichere Anwendung zur Behandlung der Abhängigkeit nicht belegt
  • Leber- und /oder Nierenfunktionsstörung
    • leicht bis mäßig
      • Anwendung nur mit besonderer Vorsicht unter engmaschiger Überwachung
      • ggf. Dosisanpassung
    • schwer
      • kontraindiziert

Indikation

  • Teil eines umfassenden Therapieprogramms gegen Alkoholabhängigkeit
    • zur Reduktion des Rückfallrisikos
    • als unterstützende Behandlung in der Abstinenz
    • zur Minderung des Verlangens nach Alkohol

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naltrexon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Naltrexon
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
  • akute Hepatitis
  • Patienten, die Opioid-Analgetika erhalten
  • Patienten, die Opiat-Agonisten erhalten (z.B. Methadon)
  • opioid-abhängige Patienten ohne erfolgreichen Entzug
  • Patienten mit akuten Opiat-Entzugssymptomen
  • Patienten mit Entzugssymptomen nach der Gabe von Naloxonhydrochlorid
  • Patienten mit einem positiven Urintest auf Opioide
  • Kinder und Jugendliche bis zu 18 Jahren
  • ältere Menschen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

WNaltrexon hydrochlorid50 mg
=Naltrexon45.18 mg
HCellulose Pulver+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser126.755 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 124.78 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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