Adepend 50mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Naltrexon
Hersteller	Amomed Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 124.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naltrexon - peroral

• Entwöhnungsbehandlung vormals Opiat-Abhängiger nach erfolgter Opiat-Entgiftung
  • 1. Behandlungstag
    • 25 mg Naltrexon
  • Weitere Behandlung
    • 50 mg Naltrexon / Tag
    • individuelles Dosierungsschema zur Steigerung der Compliance möglich, z.B.
      • montags und mittwochs: 100 mg Naltrexon 1 mal / Tag; freitags: 150 mg Naltrexon 1 mal / Tag
  • Behandlung über mindestens 3 Monate empfohlen
• Gegen Alkoholabhängigkeit, zur Reduktion des Rückfallrisikos, als unterstützende Behandlung in der Abstinenz und zur Minderung des Verlangens nach Alkohol
  • Erwachsene:
    • 50mg Naltrexon pro Tag
  • Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre)
    • Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe fehlen
  • Ältere Personen
    • nur begrenzt Daten für diese Altersgruppe.
  • Personen mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung
    • mit schwerer Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung
      • kontraindiziert
    • mit leichten bis mäßigen Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
      • Anwendung nur mit besonderer Vorsicht und unter engmaschiger Überwachung
      • Dosisanpassung in Erwägung ziehen
  • Behandlungsdauer: mindestens 3 Monate, Wirksamkeit im Zeitraum von 12 Monaten belegt

Indikation

 

• Teil eines umfassenden Therapieprogramms gegen Alkoholabhängigkeit
  • zur Reduktion des Rückfallrisikos
  • als unterstützende Behandlung in der Abstinenz
  • zur Minderung des Verlangens nach Alkohol

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naltrexon - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Naltrexon
• schwere Lebererkrankungen
• schwere Nierenerkrankungen
• akute Hepatitis
• Patienten, die Opioid-Analgetika erhalten
• Patienten, die Opiat-Agonisten erhalten (z.B. Methadon)
• opioid-abhängige Patienten ohne erfolgreichen Entzug
• Patienten mit akuten Opiat-Entzugssymptomen
• Patienten mit Entzugssymptomen nach der Gabe von Naloxonhydrochlorid
• Patienten mit einem positiven Urintest auf Opioide
• Kinder und Jugendliche bis zu 18 Jahren
• ältere Menschen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

W	Naltrexon hydrochlorid	50 mg
=	Naltrexon	45.18 mg
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	126.755 mg
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	124.78 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb