Adepend 50mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Naltrexon
Hersteller	AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 125.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Alkoholabhängigkeit; Reduktion des Rückfallrisikos; unterstützende Behandlung in der Abstinenz; Minderung des Verlangens nach Alkohol
  • vor der Behandlung: sicherstellen, dass Patient opiatfrei ist
  • Behandlung sollte nur durch Ärzte initiiert und begleitet werden, die Erfahrungen in der Behandlung von alkoholabhängigen Patienten haben
  • Behandlung nur bei Patienten erwägen, die für eine ausreichend lange Zeit opiatfrei sind
  • Therapie mit niedrigen Dosen beginnen, entsprechend dem Schema zur Einleitung der Therapie
  • Dosis > 150 mg (auch nur für einen einzigen Tag): ggf. erhöhtes Auftreten von Nebenwirkungen, keine Empfehlung
  • Erwachsene
    • 1 Tablette (50 mg Naltrexonhydrochlorid) / Tag
    • Behandlungsdauer
      • keine Angaben über übliche Behandlungsdauer möglich (begleitende Therapieform)
      • Genesungsprozess bei alkoholabhängigen Patienten, die auch psychologisch begleitet werden, individuell verschieden
      • mind. 3-monatige Behandlung empfohlen, ggf. Therapieverlängerung
      • Wirksamkeit in kontrollierten Studien für den Zeitraum von bis zu 12 Monaten belegt
      • Naltrexonhydrochlorid verursacht weder psychische noch physische Abhängigkeit
      • Langzeitbehandlungen: keine Abschwächung der antagonistischen Wirkung
        

Dosisanpassungen

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • in dieser Indikation nicht empfohlen
  • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
• ältere Personen
  • sichere Anwendung zur Behandlung der Abhängigkeit nicht belegt
• Leber- und /oder Nierenfunktionsstörung
  • leicht bis mäßig
    • Anwendung nur mit besonderer Vorsicht unter engmaschiger Überwachung
    • ggf. Dosisanpassung
  • schwer
    • kontraindiziert

Indikation

• Teil eines umfassenden Therapieprogramms gegen Alkoholabhängigkeit
  • zur Reduktion des Rückfallrisikos
  • als unterstützende Behandlung in der Abstinenz
  • zur Minderung des Verlangens nach Alkohol

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naltrexon - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Naltrexon
• schwere Nierenfunktionsstörung
• schwere Leberfunktionsstörung
• akute Hepatitis
• opioidabhängige Patienten mit gegenwärtigem Opioidmissbrauch
  • es kann zu akuten Entzugssymptomen kommen
• Patienten mit positivem Screening-Test auf Opioide oder positiver Naloxon-Provokationstest
• Anwendung zusammen mit opioidabhängigen Arzneimitteln
• Kombination mit Methadon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /Naltrexon

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

W	Naltrexon hydrochlorid	50 mg
=	Naltrexon	45.18 mg
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	126.755 mg
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	125.08 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb