Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gliclazid
Hersteller SERVIER Deutschland GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120 Stück: 65.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II)
    • Anfangsdosis: 1/2 Tablette (30 mg Gliclazid) 1mal / Tag
    • bei zufriedenstellender Einstellung des Blutzuckers, kann diese Dosis für Dauerbehandlung beibehalten werden
    • stufenweise Dosiserhöhung auf 60, 90 oder 120 mg Gliclazid / Tag bei unzufrieden stellender Einstellung möglich
    • jede Dosisstufe min. 1 Monat beibehalten
    • wird der Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten 2 Wochen nicht gesenkt, Dosiserhöhung in der 2 Woche bereits möglich
    • max. Tagesdosis: 120 mg Gliclazid
    • Umstellung von 80 mg Gliclazid auf 60 mg Gliclazid Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
      • 1 Tablette mit 80 mg entspricht 1/2 Tablette (30 mg Gliclazid) mit veränderter Wirkstofffreisetzung
      • Umstellung bei sorgfältiger Überwachung des Blutzuckers möglich
    • Umstellung von anderen antdiabetischen Mitteln
      • anderes Arzneimittel kann dieses nicht ersetzen
      • bei Umstellung, Dosis und Halbwertszeit des anderen Arzneimittels berücksichtigen
      • i.A. ohne Übergangszeit
      • Beginn mit 30 mg Gliclazid / Tag
      • Dosis danach an der Stoffwechsellage des Patienten anpassen (s.o.)
      • vorheriger Behandlung mit Sulfonylharnstoff mit verlängerter Halbwertszeit
        • ggf. Therapiepause erforderlich
        • Beginn mit 30 mg Gliclazid / Tag
        • Dosis danach stufenweise an die Stoffwechsellage des Patienten anpassen (s.o.)
    • Kombination mit anderen anitidiabetischen Arzneimitteln
      • ggf. Kombination mit Biguaniden, a-Glucosidase-Inhibitoren oder Insulin möglich
      • bei Patienten, die mit Gliclazid nicht zufrieden stellend eingestellt sind, kann unter enger medizinischer Überwachung eine Begleittherapie mit Insulin begonnen werden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht - mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • Anwendung kontraindiziert
      • in diese Fällen Insulin anwenden
  • schwere Leberinsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert
    • in diesen Fällen Insulin anwenden
  • Patienten mit Hypoglykämierisiko
    • Behandlungsbeginn mit 30 mg Gliclazid
  • Kinder
    • keine Untersuchungen oder klin. Studien vorhanden

Indikation

  • nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen, sofern eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gliclazid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide
  • insulinabhängiger Diabetes (Typ 1)
  • diabetisches Präkoma und Koma
  • diabetische Ketoazidose
  • schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz (in diesen Fällen empfohlen Insulin einzusetzen)
  • Kombination mit Miconazol (systemisch oder Gel zur Anwendung in der Mundhöhle)
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe
Sulfonylharnstoffe /Cyclophosphamid
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle

geringfügig

Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe /Ivacaftor
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe /Johanniskraut
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Sulfonylharnstoffe /Trofosfamid
Antidiabetika /Nortriptylin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WGliclazid60 mg
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaltodextrin+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 26.43 € Tabletten
120 Stück 65.44 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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