Fachinformation

ATC Code / ATC Name Formoterol
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 52.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Einzeldosis mit 11,50 mg Pulver enthält 12 µg Formoterolfumaratdihydrat (entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 10,2 µg Formoterolfumaratdihydrat bzw. 8,36 µg Formoterol)

  • Therapie bronchialobstruktiver Symptome
    • Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre
      • reguläre Erhaltungstherapie
        • 1 Inhalation 1 - 2mal / Tag (morgens und/oder abends)
        • einige Patienten benötigen: 2 Inhalationen 1 - 2mal / Tag
        • maximale Tagesdosis: 4 Inhalationen
      • zur Erleichterung der Symptome
        • falls erforderlich, zusätzliche Inhalationen, die über reguläre Erhaltungstherapie hinausgehen
        • maximale Tagesdosis: 6 Inhalationen (Erhaltungstherapie plus eventuell zusätzlich erforderliche Dosis)
        • maximale Einzeldosis: 3 Inhalationen
      • Auftreten von nächtlichen Asthma-Symptomen
        • gesamte Dosis (max. 3 Inhalationen) kann auch abends verabreicht werden
      • durch klinische Studien belegte Dauer der Wirkung beträgt 12 Stunden
      • stets niedrigst wirksame Dosis wählen
    • Kinder von 6 - 12 Jahren
      • 1 Inhalation 1 - 2mal / Tag (morgens und/oder abends)
      • einige Kinder benötigen: 2 Inhalationen (24 µg) / Tag
      • maximale Tagesdosis: 2 Inhalationen
  • Vorbeugung von Belastungasthma
    • Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre
      • 1 Inhalation, gezielt vor der Belastung
      • maximale Tagesdosis: 4 Inhalationen (darf nicht überschritten werden)
    • Kinder von 6 - 12 Jahren
      • 1 Inhalation, gezielt vor der Belastung
      • maximale Tagesdosis: 2 Inhalationen (darf nicht überschritten werden)

Dosisanpassung

  • ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberfunktionsstörungen: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nierenfunktionsstörungen: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Umstellung von anderem Inhalationssystem: Dosis individuell neu bestimmen

Indikation

  • Dauerbehandlung der Symptome des persistierenden, mittelschweren bis schweren Asthmas bei Patienten, die eine regelmäßige Therapie mit langwirksamen Beta2-Agonisten in Kombination mit einer inhalierbaren antiinflammatorischen Therapie (mit oder ohne orale Glukokortikoide) benötigen
    • die Glukokortikoidtherapie sollte regelmäßig fortgesetzt werden
  • Erleichterung von bronchialobstruktiven Symptomen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol - pulmonal
  • Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WFormoterol fumarat 2-Wasser12 µg
=Formoterol9.83 µg
HLactose 1-Wasser+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 52.17 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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