Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levocetirizin
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 44.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Linderung von nasalen und okulären Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis; Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 6 Jahre)
      • 1 Filmtablette (5 mg Levocetirizin) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • intermittierende allergische Rhinitis (Symptome an < 4 Tagen / Woche oder während < 4 Wochen / Jahr)
        • entsprechend der Erkrankung und ihrer Vorgeschichte behandeln
        • die Behandlung kann abgesetzt werden, sobald die Symptome verschwunden sind, und wieder aufgenommen werden, wenn Symptome wiederkehren
      • bei persistierender allergischer Rhinitis (Symptome an > 4 Tagen / Woche und > 4 Wochen / Jahr)
        • ggf. kontinuierliche Therapie während der Kontaktzeit mit den Allergenen
      • klinische Erfahrungen liegen vor für einen Behandlungszeitraum von mind. 6 Monaten
      • klinische Erfahrungen bei chronischer Urtikaria und chronisch allergischem Schnupfen für das Razemat: bis zu 1 Jahr

Dosisanpassung

  • Kinder (< 6 Jahre)
    • keine geeignete Dosisanpassung möglich; pädiatrische Darreichungsform
      empfohlen
  • ältere Patienten
    • mäßig - schwer eingeschränkte Nierenfunktion: Dosisanpassung wie unter "eingeschränkte Nierenfunktion" empfohlen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosisintervalle je nach Nierenfunktion individuell einstellen
    • Dosisanpassung gemäß folgender Tabelle vornehmen
      • Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzen
      • CLcr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden
        • CLcr= [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) / 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
        • (x 0,85 bei Frauen)
    • normal >/= 80 Kreatinin-Clearance (ml/min):1 Filmtablette 1mal / Tag
    • leicht 50 - 79 Kreatinin-Clearance (ml/min): 1 Filmtablette 1mal / Tag
    • mäßig 30 - 49 Kreatinin-Clearance (ml/min): 1 Filmtablette 1mal / 2 Tage
    • schwer < 30 Kreatinin-Clearance (ml/min): 1 Filmtablette 1mal / 3 Tage
    • terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten (Kreatinin-Clearance: < 10 ml / min.)
      • kontraindiziert
    • Kinder
      • individuelle Dosisanpassung unter Berücksichtigung der renalen Clearance und des KG der Patienten
      • keine spezifischen Daten für Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • gleichzeitig eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
    • Dosisanpassung wie unter "eingeschränkte Nierenfunktion" empfohlen

Indikation

  • Linderung von nasalen und okulären Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis
  • Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levocetirizin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Levocetirizin
  • Überempfindlichkeit gegen andere Piperazinderivate
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearence < 10 ml / Min.)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Ethanol
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WLevocetirizin dihydrochlorid5 mg
=Levocetirizin4.21 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser63.5 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 16.59 € Filmtabletten
50 Stück 27.79 € Filmtabletten
100 Stück 44.58 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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