Fachinformation

ATC Code / ATC Name Esomeprazol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Kapseln Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 19.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
      • Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
        • 40 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer
          • 4 Wochen
          • zusätzliche 4wöchige Therapie, wenn Ösophagitis noch nicht abgeheilt ist oder Symptome persistieren
      • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
        • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
      • symptomatische Behandlung der GERD
        • ohne Ösophagitis: 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • bei nach 4wöchiger Therapie ausbleibender Besserung: weitere Untersuchungen durchführen
        • sobald Beschwerdefreiheit erreicht ist: weitere Kontrolle der Symptome mit 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • bei Erwachsenen kann eine Bedarfstherapie erfolgen:
          • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
          • Patienten, unter Therapie mit NSAR oder mit Risiko ein Ulcera ventriculi oder duodeni zu entwickeln: weitere Kontrolle der Symptome mit einer Therapie nach Bedarf nicht empfohlen
  • Erwachsene
    • Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und Heilung des Helicobacter pylori-assoziierten Ulcus duodeni und Rezidivprophylaxe des peptischen Ulkus bei Helicobacter pylori-assoziierten Ulzera
      • 20 mg Esomeprazol zusammen mit 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin je 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Anwendung bei Patienten, die einer kont. Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
      • Heilung von durch die Therapie mit NSAR verursachter Ulcera ventriculi
        • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
      • Prophylaxe von durch die Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursachter Ulcera ventriculi und duodeni
        • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
    • Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen peptischer Ulcera
      • 40 mg Esomeprazol 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 Wochen
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
      • initial: 40 mg Esomeprazol 2mal / Tag
      • anschließend individuelle Dosisanpassung
        • i.A. 80 - 160 mg Esomeprazol / Tag ausreichend (Verabreichung von Tagesgesamtdosen > 80 mg Esomeprazol aufgeteilt auf 2 Einzelgaben)
      • Behandlungsdauer: solange klin. erforderlich
  • Jugendliche >/= 12 Jahre
    • Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori hervorgerufen wurden
      • Bei Auswahl der geeigneten Kombinationstherapie sollten nationale, regionale und lokale Behandlungsrichtlinien bezüglich bakterieller Resistenzen, Behandlungsdauer (üblicherweise 7 Tage, aber manchmal bis 14 Tage) und geeigneter Anwendung antibakterieller Wirkstoffe beachtet werden
      • Behandlung sollte durch einen Arzt monitoriert werden
        • Gewicht 30 - 40 kg:
          • Kombination Esomeprazol 20 mg mit zwei Antibiotika, z. B. Amoxicillin 750 mg und Clarithromycin 7,5 mg/ kg KG,gemeinsam 2 mal/ Tag für eine Woche
        • Gewicht > 40 kg:
          • Kombination Esomeprazol 20 mg mit zwei Antibiotika, z. B. Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg, gemeinsam 2 mal/ Tag für eine Woche

Dosisanpassung

  • Kinder < 12 Jahre
    • keine Anwendung, da keine Daten
  • Niereninsuffizienz
    • eingeschränkte Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Niereninsuffizienz: mit Vorsicht behandeln
  • Leberinsuffizienz
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Leberfunktionsstörung: tägliche Maximaldosis 20 mg Esomeprazol
  • Pädiatrische Patienten < 12 Jahre
    • Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Erwachsene
    • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
      • Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
      • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
      • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
    • Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und
      • Heilung des Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcus duodeni
      • Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcera
    • Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
      • Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika verursacht werden
      • Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden
    • Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom
  • Jugendliche > / = 12 Jahre
    • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
      • Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
      • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
      • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
    • in Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori hervorgerufen wurden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Esomeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol
  • Überempfindlichkeit gegen andere substituierte Benzimidazole
  • gleichzeitige Gabe mit Nelfinavir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol
Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WEsomeprazol Hemimagnesium 1-Wasser+
=Esomeprazol20 mg
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 30 D-55+
HGelatine+
HMacrogol 3000+
HMacrogol 6000+
HMagnesium carbonat, schwer, basisch+
HNatrium dodecylsulfat+
HPoly(vinylalkohol)+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose+
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
90 Stück 19.4 € Kapseln Magensaftresistent
60 Stück 16.35 € Kapseln Magensaftresistent
30 Stück 13.49 € Kapseln Magensaftresistent
15 Stück 12.17 € Kapseln Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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