Fachinformation

ATC Code / ATC Name Esomeprazol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Kapseln Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 23.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
      • Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
        • 40 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer
          • 4 Wochen
          • zusätzliche 4wöchige Therapie, wenn Ösophagitis noch nicht abgeheilt ist oder Symptome persistieren
      • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
        • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
      • symptomatische Behandlung der GERD
        • ohne Ösophagitis: 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • bei nach 4wöchiger Therapie ausbleibender Besserung: weitere Untersuchungen durchführen
        • sobald Beschwerdefreiheit erreicht ist: weitere Kontrolle der Symptome mit 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • bei Erwachsenen kann eine Bedarfstherapie erfolgen:
          • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
          • Patienten, unter Therapie mit NSAR oder mit Risiko ein Ulcera ventriculi oder duodeni zu entwickeln: weitere Kontrolle der Symptome mit einer Therapie nach Bedarf nicht empfohlen
  • Erwachsene
    • Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und Heilung des Helicobacter pylori-assoziierten Ulcus duodeni und Rezidivprophylaxe des peptischen Ulkus bei Helicobacter pylori-assoziierten Ulzera
      • 20 mg Esomeprazol zusammen mit 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin je 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Anwendung bei Patienten, die einer kont. Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
      • Heilung von durch die Therapie mit NSAR verursachter Ulcera ventriculi
        • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
      • Prophylaxe von durch die Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursachter Ulcera ventriculi und duodeni
        • 20 mg Esomeprazol 1mal / Tag
    • Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen peptischer Ulcera
      • 40 mg Esomeprazol 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 Wochen
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
      • initial: 40 mg Esomeprazol 2mal / Tag
      • anschließend individuelle Dosisanpassung
        • i.A. 80 - 160 mg Esomeprazol / Tag ausreichend (Verabreichung von Tagesgesamtdosen > 80 mg Esomeprazol aufgeteilt auf 2 Einzelgaben)
      • Behandlungsdauer: solange klin. erforderlich
  • Jugendliche >/= 12 Jahre
    • Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori hervorgerufen wurden
      • Bei Auswahl der geeigneten Kombinationstherapie sollten nationale, regionale und lokale Behandlungsrichtlinien bezüglich bakterieller Resistenzen, Behandlungsdauer (üblicherweise 7 Tage, aber manchmal bis 14 Tage) und geeigneter Anwendung antibakterieller Wirkstoffe beachtet werden
      • Behandlung sollte durch einen Arzt monitoriert werden
        • Gewicht 30 - 40 kg:
          • Kombination Esomeprazol 20 mg mit zwei Antibiotika, z. B. Amoxicillin 750 mg und Clarithromycin 7,5 mg/ kg KG,gemeinsam 2 mal/ Tag für eine Woche
        • Gewicht > 40 kg:
          • Kombination Esomeprazol 20 mg mit zwei Antibiotika, z. B. Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg, gemeinsam 2 mal/ Tag für eine Woche

Dosisanpassung

  • Kinder < 12 Jahre
    • keine Anwendung, da keine Daten
  • Niereninsuffizienz
    • eingeschränkte Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Niereninsuffizienz: mit Vorsicht behandeln
  • Leberinsuffizienz
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Leberfunktionsstörung: tägliche Maximaldosis 20 mg Esomeprazol
  • Pädiatrische Patienten < 12 Jahre
    • Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Erwachsene
    • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
      • Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
      • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
      • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
    • Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und
      • Heilung des Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcus duodeni
      • Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcera
    • Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
      • Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika verursacht werden
      • Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden
    • Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom
  • Jugendliche > / = 12 Jahre
    • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
      • Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
      • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis
      • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
    • in Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori hervorgerufen wurden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Esomeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol
  • Überempfindlichkeit gegen andere substituierte Benzimidazole
  • gleichzeitige Gabe mit Nelfinavir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WEsomeprazol Hemimagnesium 1-Wasser+
=Esomeprazol40 mg
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 30 D-55+
HGelatine+
HMacrogol 3000+
HMacrogol 6000+
HMagnesium carbonat, schwer, basisch+
HNatrium dodecylsulfat+
HPoly(vinylalkohol)+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose+
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
90 Stück 23.54 € Kapseln Magensaftresistent
15 Stück 12.73 € Kapseln Magensaftresistent
30 Stück 14.71 € Kapseln Magensaftresistent
60 Stück 19.0 € Kapseln Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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