Granisetron-HAEMATO 1mg/1ml Inf.Lsg.Konz. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Granisetron
Hersteller	HAEMATO PHARM GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X1 Milliliter: 78.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid entsprechend 1 mg Granisetron

• Prophylaxe oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemo- oder Strahlentherapie
  • Erwachsene:
    • Prophylaxe:
      • 1 mg oder 3 mg als Einzeldosis
      • in den meisten Fällen Einmalgabe / 24 Stunden ausreichend
      • klin. Erfahrungen über Anwendung bis zu 5 Tage / Therapiezyklus
      • Beginn:
        • < 30 Min. vor Zytostatikagabe
        • Anwendung sollte vor Beginn der zytostatischen Therapie abgeschlossen sein
      • max. Tagesdosis: 9 mg / 24 Stunden
    • Therapie:
      • 1 mg oder 3 mg als Einzeldosis
      • weitere Dosen im Abstand von mind. 10 Min.
      • max. Tagesdosis: 9 mg / 24 Stunden
    • Kombination mit Corticosteroiden
      • Wirksamkeitserhöhung durch zustätzliche Gabe von
        • 8 - 20 mg Dexamethason
        • alternativ 250 mg Methylprednisolon
  • Kinder >= 2 Jahre:
    • Prophylaxe
      • 20 - 40 µg / kg KG (max. 3 mg) als Einzeldosis i. v. / 5 Min.
      • Infusion sollte vor Beginn der Zytostatikatherapie abgeschlossen sein
    • Behandlung:
      • 20 - 40 µg / kg KG (max. 3mg) als Einzeldosis i. v. / 5 Min.
      • bei Bedarf, weitere Dosis von 40 µg / kg (max. 3 mg) als Einzeldosis oder in zwei Teilgaben / 24 Stunden
      • Abstand zur ersten Infusion: mind. 10 Min.

Dosisanpassung

• Kinder < 2 Jahre: kontraindiziert aufgrund unzureichender Daten
• ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich
• Niereninsuffizienz: keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberinsuffizienz:
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • vorsichtige Anwendung

Indikation

• Prophylaxe oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemo- oder Strahlentherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Granisetron - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Granisetron oder verwandte Substanzen (z. B. Ondansetron)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
CYP1A1-Substrate /Riociguat

unbedeutend

Granisetron, intravenös /Barbiturate
Granisetron /HCV-Protease-Inhibitoren
Granisetron /Makrolid-Antibiotika
Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Granisetron hydrochlorid	1.12 mg
=	Granisetron	1 mg
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X1 Milliliter	78.43 €	Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb