Octreotid Bendalis 0.05mg/ml Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: OctreotidOctreotid acetat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Octreotid |
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Hersteller | Bendalis GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5X1 Milliliter: 40.11€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Hormonbildende Tumore des Magen-Darm-Traktes
- Initialdosis: 0,05 mg Octreotid s. c. 1 - 2mal / Tag
- schrittweise Dosissteigerung, optional, auf 0,1 - 0,2 mg Octreotid s. c. 3mal / Tag
- in Ausnahmefällen auch höhere Dosen erforderlich
- Erhaltungsdosis: individuelle Anpassung
- Tageshöchstdosis: 0,6 mg Octreotid
- bevorzugt subkutane Applikation, bei erforderlichem raschen Wirkeintritt auch als i. v. -Bolusinjektion
- Therapiedauer:
- nach 1 Woche keine Ansprechen der Therapie auf höchste verträgliche Dosis: Therapie abbrechen
- Akromegalie
- Initialdosis: 0,05 - 0,1 mg Octreotid s. c. 3mal / Tag
- optimale Tagesdosis: meist 0,2 - 0,3 mg Octreotid
- Höchstdosis: 1,5 mg Octreotid / Tag
- Dosisanpassung anhand der Wachstumshormon-Spiegel und/oder Insulin-like-growthfactor-I-Plasmaspiegel, der klinischen Symptome sowie der Verträglichkeit
- Therapiedauer:
- innerhalb von 3 Wochen keine deutliche Absenkung der Wachstumshormonspiegel (GH) und keine Besserung der klinischen Symptome: Therapie absetzen
- Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
- 0,1 mg Octreotid 3mal / Tag s.c. an 7 aufeinanderfolgenden Tagen
- Behandlungsbeginn: am Tag der OP mind. 1 Stunde vor der Laparotomie
Dosisanpassung
- Leberzirrhose: Anpassung der Erhaltungsdosis kann notwendig sein
Indikation
- symptomatische Behandlung folgender endokrin aktiver Tumore des Gastrointestinaltraktes:
- metastasierende Karzinoide mit den Merkmalen des Karzinoid-Syndroms wie Flush und schwere Durchfälle
- VIPome mit starken wässrigen Durchfällen
- Glukagonome mit entzuendlicher Hautzerstörung durch das nekrolytische, migratorische Erythem
- Hinweis:
- Einfluss des Arzneimittels auf das Tumor- oder Metastasenwachstum nicht nachgewiesen
- Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und Insulin-like-growthfactor-I-Plasmaspiegel bei
- Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung, Radiotherapie oder eine Behandlung mit einem Dopaminagonisten keinen Erfolg zeigte
- akromegalen Patienten,
- die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem operativen Eingriff zu unterziehen
- zur Überbrueckung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt
- Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Octreotid - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Octreotid(acetat)
- Kinder
- Erfahrungen mit Octreotid bei Kindern sind sehr beschränkt
- Anwendung bei Kindern sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge /Somatostatin-AnalogaParasympathomimetika /Somatostatin-Analoga
Ciclosporin /Somatostatin-Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Somatostatin-Analoga
Bromocriptin /Somatostatin-Analoga
Mefloquin /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
geringfügig
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Somatostatin-AnalogaAntidiabetika /Somatostatin-Analoga
Telotristat /Octreotid
Cimetidin /Octreotid
Zusammensetzung
W | Octreotid acetat | 56 µg |
= | Octreotid | 50 µg |
H | Mannitol | + |
H | Milchsäure | + |
H | Natrium hydrogencarbonat | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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5X1 Milliliter | 40.11 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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5X1 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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