Octreotid Bendalis 0.05mg/ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Octreotid
Hersteller	Bendalis GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X1 Milliliter: 40.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hormonbildende Tumore des Magen-Darm-Traktes
  • Initialdosis: 0,05 mg Octreotid s. c. 1 - 2mal / Tag
  • schrittweise Dosissteigerung, optional, auf 0,1 - 0,2 mg Octreotid s. c. 3mal / Tag
  • in Ausnahmefällen auch höhere Dosen erforderlich
  • Erhaltungsdosis: individuelle Anpassung
  • Tageshöchstdosis: 0,6 mg Octreotid
  • bevorzugt subkutane Applikation, bei erforderlichem raschen Wirkeintritt auch als i. v. -Bolusinjektion
  • Therapiedauer:
    • nach 1 Woche keine Ansprechen der Therapie auf höchste verträgliche Dosis: Therapie abbrechen
• Akromegalie
  • Initialdosis: 0,05 - 0,1 mg Octreotid s. c. 3mal / Tag
  • optimale Tagesdosis: meist 0,2 - 0,3 mg Octreotid
  • Höchstdosis: 1,5 mg Octreotid / Tag
  • Dosisanpassung anhand der Wachstumshormon-Spiegel und/oder Insulin-like-growthfactor-I-Plasmaspiegel, der klinischen Symptome sowie der Verträglichkeit
  • Therapiedauer:
    • innerhalb von 3 Wochen keine deutliche Absenkung der Wachstumshormonspiegel (GH) und keine Besserung der klinischen Symptome: Therapie absetzen
• Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
  • 0,1 mg Octreotid 3mal / Tag s.c. an 7 aufeinanderfolgenden Tagen
  • Behandlungsbeginn: am Tag der OP mind. 1 Stunde vor der Laparotomie

Dosisanpassung

• Leberzirrhose: Anpassung der Erhaltungsdosis kann notwendig sein

 

Indikation

• symptomatische Behandlung folgender endokrin aktiver Tumore des Gastrointestinaltraktes:
  • metastasierende Karzinoide mit den Merkmalen des Karzinoid-Syndroms wie Flush und schwere Durchfälle
  • VIPome mit starken wässrigen Durchfällen
  • Glukagonome mit entzuendlicher Hautzerstörung durch das nekrolytische, migratorische Erythem
  • Hinweis:
    • Einfluss des Arzneimittels auf das Tumor- oder Metastasenwachstum nicht nachgewiesen
• Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und Insulin-like-growthfactor-I-Plasmaspiegel bei
  • Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung, Radiotherapie oder eine Behandlung mit einem Dopaminagonisten keinen Erfolg zeigte
  • akromegalen Patienten,
    • die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem operativen Eingriff zu unterziehen
    • zur Überbrueckung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt
• Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Octreotid - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Octreotid(acetat)
• Kinder
  • Erfahrungen mit Octreotid bei Kindern sind sehr beschränkt
  • Anwendung bei Kindern sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge /Somatostatin-Analoga
Parasympathomimetika /Somatostatin-Analoga
Ciclosporin /Somatostatin-Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Somatostatin-Analoga
Bromocriptin /Somatostatin-Analoga
Mefloquin /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga

geringfügig

CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Telotristat /Octreotid
Cimetidin /Octreotid

Zusammensetzung

W	Octreotid acetat	56 µg
=	Octreotid	50 µg
H	Mannitol	+
H	Milchsäure	+
H	Natrium hydrogencarbonat	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X1 Milliliter	40.11 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X1 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb