Fachinformation

ATC Code / ATC Name Octreotid
Hersteller Bendalis GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 315.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hormonbildende Tumore des Magen-Darm-Traktes
    • Initialdosis: 0,05 mg Octreotid s. c. 1 - 2mal / Tag
    • schrittweise Dosissteigerung, optional, auf 0,1 - 0,2 mg Octreotid s. c. 3mal / Tag
    • in Ausnahmefällen auch höhere Dosen erforderlich
    • Erhaltungsdosis: individuelle Anpassung
    • Tageshöchstdosis: 0,6 mg Octreotid
    • bevorzugt subkutane Applikation, bei erforderlichem raschen Wirkeintritt auch als i. v. -Bolusinjektion
    • Therapiedauer:
      • nach 1 Woche keine Ansprechen der Therapie auf höchste verträgliche Dosis: Therapie abbrechen
  • Akromegalie
    • Initialdosis: 0,05 - 0,1 mg Octreotid s. c. 3mal / Tag
    • optimale Tagesdosis: meist 0,2 - 0,3 mg Octreotid
    • Höchstdosis: 1,5 mg Octreotid / Tag
    • Dosisanpassung anhand der Wachstumshormon-Spiegel und/oder Insulin-like-growthfactor-I-Plasmaspiegel, der klinischen Symptome sowie der Verträglichkeit
    • Therapiedauer:
      • innerhalb von 3 Wochen keine deutliche Absenkung der Wachstumshormonspiegel (GH) und keine Besserung der klinischen Symptome: Therapie absetzen
  • Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie
    • 0,1 mg Octreotid 3mal / Tag s.c. an 7 aufeinanderfolgenden Tagen
    • Behandlungsbeginn: am Tag der OP mind. 1 Stunde vor der Laparotomie

Dosisanpassung

  • Leberzirrhose: Anpassung der Erhaltungsdosis kann notwendig sein

 

Indikation

  • symptomatische Behandlung folgender endokrin aktiver Tumore des Gastrointestinaltraktes:
    • metastasierende Karzinoide mit den Merkmalen des Karzinoid-Syndroms wie Flush und schwere Durchfälle
    • VIPome mit starken wässrigen Durchfällen
    • Glukagonome mit entzuendlicher Hautzerstörung durch das nekrolytische, migratorische Erythem
    • Hinweis:
      • Einfluss des Arzneimittels auf das Tumor- oder Metastasenwachstum nicht nachgewiesen
  • Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und Insulin-like-growthfactor-I-Plasmaspiegel bei
    • Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung, Radiotherapie oder eine Behandlung mit einem Dopaminagonisten keinen Erfolg zeigte
    • akromegalen Patienten,
      • die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem operativen Eingriff zu unterziehen
      • zur Überbrueckung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt
  • Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Octreotid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Octreotid(acetat)
  • Kinder
    • Erfahrungen mit Octreotid bei Kindern sind sehr beschränkt
    • Anwendung bei Kindern sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge /Somatostatin-Analoga
Parasympathomimetika /Somatostatin-Analoga
Ciclosporin /Somatostatin-Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Mefloquin /Somatostatin-Analoga
Bromocriptin /Somatostatin-Analoga

geringfügig

CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Telotristat /Octreotid
Cimetidin /Octreotid

Zusammensetzung

WOctreotid acetat559.5 µg
=Octreotid500 µg
HMannitol+
HMilchsäure+
HNatrium hydrogencarbonat+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 315.68 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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