Implanon NXT Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Etonogestrel
Hersteller	Organon Healthcare GmbH
Darreichungsform	Implantat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 195.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 röntgendichtes Implantat enthält 68 mg Etonogestrel

• Kontrazeption
  • 1 Implantat s.c. mit einer Liegedauer von bis zu 3 Jahren
  • Freisetzungsrate
    • Woche 5 - 6: 60 - 70 µg Etonogestrel / Tag
    • am Ende des 1. Jahres: ca. 35 - 45 µg Etonogestrel / Tag
    • am Ende des 2. Jahres: ca. 30 - 40 µg Etonogestrel / Tag
    • am Ende des 3. Jahres: ca. 25 - 30 µg Etonogestrel / Tag
  • vor der Einlage des Implantats ist eine Schwangerschaft auszuschließen
  • Einlagezeitpunkt (gerichtet nach der unmittelbar vorhergehenden Kontrazeption der Anwenderin)
    • keine hormonelle Kontrazeption im vorangegangenen Monat
      • 1 Implantat s.c. an den Tagen 1 (1. Tag der Menstruationsblutung) - 5 des Menstruationszyklus einlegen, auch dann, wenn die Blutung noch andauert
      • erfolgt Einlage wie empfohlen: kein zusätzlicher Empfängnisschutz erforderlich
      • bei Abweichung vom empfohlenen Einlagezeitpunkt: bis zu 7 Tage nach Einlage des Implantats eine Barrieremethode anwenden
      • Schwangerschaft ist auszuschließen, falls die Anwenderin bereits Geschlechtsverkehr hatte
    • Wechsel von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (kombiniertes orales Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring o. transdermales Pflaster)
      • 1 Implantat s.c. einlegen:
        • möglichst am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des bisher verwendeten KOK o. am Tag der Entfernung des Vaginalrings o. des transdermalen Pflasters
        • spätestens an dem Tag, an dem nach dem üblichen Tabletten-freien-, Ring-freien-, Pflaster-freien o. Placebo-Intervall des bisher angewendeten KOK die nächste Anwendung fällig wäre
      • erfolgt Einlage wie empfohlen: kein zusätzlicher Empfängnisschutz erforderlich
      • bei Abweichung vom empfohlenen Einlagezeitpunkt: bis zu 7 Tage nach Einlage des Implantats eine Barrieremethode anwenden
      • Schwangerschaft ist auszuschließen, falls die Anwenderin bereits Geschlechtsverkehr hatte
    • Wechsel von einem Gestagenmonopräparat (z.B. Gestagenmonopille, Injektion, Implantat o. einem intrauterinen Gestagen-Freisetzungssystem (IUS))
      • injizierbare Kontrazeptiva:
        • 1 Implantat s.c. an dem Tag einlegen, an dem die nächste Injektion fällig wäre
      • Gestagenmonopille:
        • Wechsel an jedem beliebigen Tag eines Monats
        • 1 Implantat s.c. innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Tabletteneinnahme einlegen
      • Implantat / Intrauterines Gestagen-Freisetzungssystem (IUS):
        • 1 Implantat s.c. am gleichen Tag einlegen, an dem das andere Implantat o. das IUS entfernt wurde
    • nach einem Abort o. einer Fehlgeburt
      • im 1. Trimenon:
        • 1 Implantat s.c. innerhalb von 5 Tagen nach einem Abort o. einer Fehlgeburt einlegen
      • im 2. Trimenon:
        • 1 Implantat s.c. an den Tagen 21 - 28 nach einem Abort o. einer Fehlgeburt einlegen
      • erfolgt Einlage wie empfohlen: kein zusätzlicher Empfängnisschutz erforderlich
      • bei Abweichung vom empfohlenen Einlagezeitpunkt: bis zu 7 Tage nach Einlage des Implantats eine Barrieremethode anwenden
      • Schwangerschaft ist auszuschließen, falls die Anwenderin bereits Geschlechtsverkehr hatte
    • Post partum
      • wenn nicht gestillt wird:
        • 1 Implantat s.c. an den Tagen 21 - 28 post partum einlegen
        • Einlage später als 28 Tage post partum: bis zu 7 Tage nach Einlage des Implantats eine Barrieremethode anwenden
      • wenn gestillt wird:
        • 1 Implantat s.c. nach der 4. Woche post partum einlegen
        • zusätzlich bis zu 7 Tage nach Einlage des Implantats eine Barrieremethode anwenden
        • Schwangerschaft ist auszuschließen, falls die Anwenderin bereits Geschlechtsverkehr hatte
  • Behandlungsdauer
    • Implantat ist lang wirkendes hormonelles Kontrazeptivum
    • Implantatentfernung
      • jederzeit auf Wunsch hin möglich
      • spät. 3 Jahre nach dem Einlagedatum
        • Frauen mit höherem KG: Arzt kann einen früheren Austausch des Implantats in Betracht ziehen
    • der kontrazeptive Schutz bleibt erhalten, wenn das Implantat entfernt u. sofort durch ein neues ersetzt wird
    • wenn keine weitere Anwendung, jedoch ein weiterer Konzeptionsschutz erwünscht ist, sollte eine andere Methode der Empfängnisverhütung empfohlen werden

 

Dosisanpassung

• bestehende oder vorausgegangene schwere Lebererkrankungen, solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben
  • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• Kontrazeption
  • Sicherheit und Wirksamkeit wurden an Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren nachgewiesen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Etonogestrel - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Etonogestrel
• aktive venöse thromboembolischen Erkrankungen
• bekannte oder vermutete Sexualhormon-abhängige Tumoren
• bestehende oder vorausgegangene (benigne oder maligne) Lebertumoren
• bestehende oder vorausgegangene schweren Lebererkrankungen, solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben
• nicht abgeklärte vaginale Blutungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut
Kontrazeptiva, hormonelle /Bosentan
Kontrazeptiva, hormonelle /Bexaroten

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Kontrazeptiva, orale /Felbamat
Kontrazeptiva, hormonelle /Deferasirox
Kontrazeptiva, orale /Pitolisant
Kontrazeptiva, orale /Modafinil
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Kontrazeptiva, hormonelle /Cytisin
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor
Kontrazeptiva, hormonelle /Cobicistat
Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Gallensäure-bindende Mittel
Kontrazeptiva, hormonelle /Aprepitant
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Lamotrigin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Selegilin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Perampanel
Kontrazeptiva, hormonelle /Trifluridin, Tipiracil
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Chenodeoxycholsäure /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Proteinkinase-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Carfilzomib

geringfügig

Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Kontrazeptiva, hormonelle /Sugammadex
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, hormonelle /Metreleptin
Kontrazeptiva, hormonelle /Elvitegravir
Ciclosporin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Panobinostat
Kontrazeptiva, orale /Linaclotid
Kontrazeptiva, hormonelle /Olaparib
Kontrazeptiva, hormonelle /Sarilumab
Kontrazeptiva, hormonelle /Tedizolid
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Clozapin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Phenothiazine /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Colestilan
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Kontrazeptiva, hormonelle /Cabozantinib
Kontrazeptiva, orale /Dimethylfumarat
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid
Kontrazeptiva, hormonelle /Osimertinib
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

W	Etonogestrel	68 mg
H	Barium sulfat	15 mg
H	Magnesium stearat	0.1 mg
H	Poly (ethylen-co-vinylacetat) (x:y)	43 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	195.14 €	Implantat
5X1 Stück	742.89 €	Implantat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb