Rotarix mit Applikator Fachinfo
(Wirkstoffe: Rota Virus Lebend Impfstoff, oral, monovalent, Stamm RIX 4414)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Rotavirus, lebend abgeschwächt |
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Hersteller | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Suspension zum Einnehmen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 645.98€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Dosis (1,5 ml) der fertigen Lösung enthält mind. 106 ZKID50 humanes Rotavirus RIX4414-Stamm (lebend, attenuiert)
- aktive Immunisierung von Säuglingen im Alter von 6 - 24 Wochen, um einer Rotavirus-Gastroenteritis vorzubeugen
- Impfserie aus 2 Dosen
- 1. Dosis ab Alter von 6 Wochen
- 2. Dosis mit Zeitabstand von mind. 4 Wochen
- Impfserie vorzugsweise vor dem Alter von 16 Wochen verabreichen und spätestens bis zum Alter von 24 Wochen abschließen
- gleiche Dosierung für Frühgeborene, die mit einem Gestationsalter von mind. 27 Wochen geboren wurden
- falls Säugling den größten Teil der Impfstoff-Dosis ausspuckt oder aufstößt:
- evtl. erneute Gabe einer einzelnen Dosis während desselben Arztbesuches
- Säuglinge, die bereits eine Dosis dieses Rotavirus-Impfstoffes erhalten haben
- komplette Impfserie, bestehend aus 2 Dosen, mit diesem Rotavirus-Impfstoff abschließen
- keine Daten zur Sicherheit, Immunogenität oder Wirksamkeit bei Verabreichung dieses Rotavirus-Impfstoffes als 1. Dosis und eines anderen Rotavirus-Impfstoffes als 2. Dosis (oder umgekehrt)
- Kinder und Jugendliche > 24 Wochen
- keine Anwendung
- Impfserie aus 2 Dosen
Indikation
- aktive Immunisierung von Säuglingen im Alter von 6 - 24 Wochen, um einer Rotavirus-Gastroenteritis vorzubeugen
- Hinweis:
- Anwendung gemäß offizieller Empfehlungen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Rotavirus, lebend abgeschwächt - peroral- Überempfindlichkeit gegen den Impfstoff
- Überempfindlichkeitsreaktionen nach einer früheren Verabreichung eines Rotavirus-Impfstoffes
- Invagination in der Anamnese
- Säuglinge mit unbehandelter angeborener Fehlbildung des Gastrointestinaltrakts, die für eine Invagination prädisponiert sind
- Säuglinge mit einem schweren kombinierten Immundefekt (SCID)
- akute, schwere, mit Fieber einhergehende Erkrankung
- Impfung sollte auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden
- banale Infekte jedoch keine Kontraindikation
- Personen, die an Durchfall oder Erbrechen leiden
- Impfung sollte auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden
- Säuglinge mit Alter > 24 Wochen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Lebend-Impfstoffe /OcrelizumabLebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
mittelschwer
Lebend-Impfstoffe, viral /TisagenlecleucelImpfstoffe /Dinutuximab beta
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline
Axicabtagen-Ciloleucel /Lebend-Impfstoffe, viral
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
geringfügig
Impfstoffe /PARP-InhibitorenZusammensetzung
W | Rota Virus Lebend Impfstoff, oral, monovalent, Stamm RIX 4414 | 1e+006 ZKID50 |
H | Dulbeccos Eagle-Medium, modifiziert | + |
H | Natrium adipat | + |
H | Saccharose | 1.073 g |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 74.54 € | Suspension zum Einnehmen |
10 Stück | 645.98 € | Suspension zum Einnehmen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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