Fachinformation

ATC Code / ATC Name Imipenem und Cilastatin
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X20 Milliliter: 176.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • komplizierte intraabdominelle Infektionen, schwerwiegende Pneumonie, intra und post partum-Infektionen, komplizierte Infektionen der Harnwege, komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe, Neutropenie und Fieber, Bakteriämie
    • Hinweise
      • Verabreichung der Dosis je nach Art der Infektion, aufgeteilt in gleiche Dosen, unter Berücksichtigung der Sensibilität der Erreger und der Nierenfunktion des Patienten
      • die empfohlene Dosierung entspricht der zu verabreichenden Menge
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 90 ml / min)
        • 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin / 6 Std.
        • oder 1000 mg Imipenem / 1000 mg Cilastatin / 8 Std.
        • oder 1000 mg Imipenem / 1000 mg Cilastatin / 6 Std.
        • bei Verdacht auf oder Nachweis von Infektionen durch weniger empfindliche Erreger (z.B. Pseudomonas aeruginosa) oder bei sehr schweren Infektionen (z.B. bei Patienten mit Neutropenie und Fieber)
          • 1000 mg Imipenem / 1000 mg Cilastatin / 6 Std.
        • max. 4000 mg Imipenem / 4000 mg Cilastatin / Tag
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • Kreatinin-Clearance < 90 - >/= 60 ml / min
          • tägliche Gesamtdosis bei normaler Nierenfunktion: 2000 mg / Tag
            • reduzierte Dosis: 400 mg Imipenem / 400 mg Cilastatin / 6 Std.
          • tägliche Gesamtdosis bei normaler Nierenfunktion: 3000 mg / Tag
            • reduzierte Dosis: 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin / 6 Std.
          • tägliche Gesamtdosis bei normaler Nierenfunktion: 4000 mg / Tag
            • reduzierte Dosis: 750 mg Imipenem / 750 mg Cilastatin / 8 Std.
        • Kreatinin-Clearance < 60 - >/= 30 ml / min
          • tägliche Gesamtdosis bei normaler Nierenfunktion: 2000 mg / Tag
            • reduzierte Dosis: 300 mg Imipenem / 300 mg Cilastatin / 6 Std.
          • tägliche Gesamtdosis bei normaler Nierenfunktion: 3000 mg / Tag
            • reduzierte Dosis: 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin / 8 Std.
          • tägliche Gesamtdosis bei normaler Nierenfunktion: 4000 mg / Tag
            • reduzierte Dosis: 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin / 6 Std.
        • Kreatinin-Clearance < 30 - >/= 15 ml / min
          • tägliche Gesamtdosis bei normaler Nierenfunktion: 2000 mg / Tag
            • reduzierte Dosis: 200 mg Imipenem / 200 mg Cilastatin / 6 Std.
          • tägliche Gesamtdosis bei normaler Nierenfunktion: 3000 mg / Tag
            • reduzierte Dosis: 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin / 12 Std.
          • tägliche Gesamtdosis bei normaler Nierenfunktion: 4000 mg / Tag
            • reduzierte Dosis: 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin / 12 Std.
        • Kreatinin-Clearance < 15 ml / min
          • Anwendung nur dann, wenn innerhalb von 48 Std. eine Hämodialyse durchgeführt wird
        • Hämodialyse-Patienten
          • dialysepflichtige Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml / min
            • gleiche Dosierungsempfehlungen wie für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 - 29 ml / min
          • Imipenem und Cilastatin werden während der Hämodialyse aus dem Kreislauf eliminiert
          • Verabreichung im Anschluss an die Hämodialysesitzung
          • danach: 12-stündige Intervalle
          • sorgfältige Überwachung von Dialysepatienten, insbesondere mit bekannter Erkrankung des ZNS
          • Anwendung nur, wenn der Nutzen größer ist als das potenzielle Risiko von Krampfanfällen
          • Peritonealdialyse
            • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten vorliegend)
      • eingeschränkte Leberfunktion
        • keine Dosisanpassung
      • ältere Patienten
        • keine Dosisanpassung (bei normaler Nierenfunktion)
      • Kinder und Jugendliche > 1 Jahr
        • 15 mg Imipenem / 15 mg Cilastatin / 6 Std.
        • oder 25 mg Imipenem / 25 mg Cilastatin / 6 Std.
        • bei Verdacht auf oder Nachweis von Infektionen durch weniger empfindliche Erreger (z.B. Pseudomonas aeruginosa) oder bei sehr schweren Infektionen (z.B. bei Patienten mit Neutropenie und Fieber)
          • 25 mg Imipenem / 25 mg Cilastatin / 6 Std.
      • Kinder < 1 Jahr
        • klinische Daten sind für eine Dosierungsempfehlung nicht ausreichend
      • Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 2 mg / dl)
        • klinische Daten sind für eine Dosierungsempfehlung nicht ausreichend

Indikation

  • zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr
    • komplizierte intraabdominelle Infektionen
    • schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie
    • intra und post partum-Infektionen
    • komplizierte Infektionen der Harnwege
    • komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
  • Anwendung im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird
  • Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o.g. Infektionen
  • Hinweis: offizielle Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Imipenem und Cilastatin - invasiv
  • kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Imipenem
  • eine Kreuzallergie zwischen Imipenem und anderen ß-Laktam-Antibiotika wie Penicillinen und Cephalosporinen ist möglich
    • über ernste Reaktionen, einschl. Anaphylaxie, wurde bei den meisten ß-Laktam-Antibiotika
      berichtet
    • vor Therapie sollten früher aufgetretene Überempfindlichkeitsreaktionen gegen ß-Laktam-Antibiotika sorgfältig erfasst werden
    • bei Auftreten einer allergischen Reaktion soll die Behandlung abgesetzt und entsprechende Maßnahmen eingeleitet werden:
      • sofortige langsame i.v.-Applikation von Epinephrin (Adrenalin) in der üblichen
        Dosierung unter Blutdruckkontrolle
      • danach i.v.-Gabe von Glukokortikoiden
      • Volumensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ciclosporin /Imipenem
Virustatika /Imipenem, Cilastatin
Valproinsäure /Carbapenem-Antibiotika

Zusammensetzung

WCilastatin, Natriumsalz530 mg
=Cilastatin500 mg
WImipenem 1-Wasser530 mg
=Imipenem500 mg
HNatrium hydrogencarbonat+
HGesamt Natrium Ion37.5 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle D
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X20 Milliliter 176.8 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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