Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metamizol-Natrium
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 14.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute oder chronische starke Schmerzen, hohes Fieber
    • Dosierung individuell je nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit
    • grundsätzlich niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis wählen
      • 30 - 60 Min. nach oraler Gabe kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
    • Erwachsene und Jugendliche (> 15 Jahre bzw. > 53 kg KG)
      • 1 - 2 Tabletten (500 - 1000 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser) 1 - 4mal / Tag, in Intervallen von 6 - 8 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 8 Tabletten (4 g Metamizol-Natrium-1-Wasser)
    • Kinder und Jugendliche (10 - 14 Jahre bzw. 32 - 53 kg KG)
      • 1 Tablette (500 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser) 1 - 4mal / Tag, in Intervallen von 6 - 8 Stunden
        • Einzeldosis: 8 - 16 mg Metamizol-Natrium-1-Wasser / kg KG
        • bei Fieber: 10 mg Metamizol / kg KG i.d.R. ausreichend
      • tägliche Maximaldosis: 4 Tabletten (2 g Metamizol-Natrium-1-Wasser)
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
      • bei längerfristiger Therapie: regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differenzialblutbild erforderlich

Dosisanpassung

  • Kinder (< 10 Jahre)
    • keine Anwendung
  • ältere Patienten; reduzierter Allgemeinzustand und eingeschränkte Kreatininclearance
    • Dosisverminderung (verzögerte Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol möglich)
  • eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
    • Vermeidung mehrfacher hoher Dosen (verminderte Eliminationsgeschwindigkeit)
    • bei kurzzeitiger Anwendung keine Dosisreduktion notwendig
    • Langzeitanwendung: keine Erfahrungen

Indikation

Kinder >/= 10 Jahre, Jugendliche und Erwachsene

  • Behandlung von
    • akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
    • Koliken
    • Tumorschmerzen
    • sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
    • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine, z. B. Arzneimittel die
    Metamizol-Natrium, Propyphenazon, Phenazon oder Phenylbutazon enthalten
    • dies schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
  • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
    • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
  • Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
  • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
  • Neugeborene und Säuglinge < 3 Monaten oder < 5 kg KG
    • kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Sicherheit der Anwendung
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Stillzeit
    • während der Einnahme und bis zu mind. 48 Stunden nach der letzten Einnahme von Metamizol darf nicht gestillt werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

geringfügig

Ciclosporin /Metamizol
Bupropion /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

WMetamizol Natrium 1-Wasser500 mg
=Metamizol443.09 mg
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 11.8 € Filmtabletten
20 Stück 12.58 € Filmtabletten
30 Stück 13.13 € Filmtabletten
50 Stück 14.15 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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