Vinorelbin Oncotrade 10mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Vinorelbin
Hersteller	ZytoService Deutschland GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 42.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Vinorelbin (als Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat])

• nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
  • Monotherapie
    • 25 - 30 mg Vinorelbin / m² KOF 1mal / Woche
  • Polychemotherapie
    • 25 - 30 mg Vinorelbin / m² KOF an Tag 1 und 5 alle 3 Wochen oder Tag 1 und 8 alle 3 Wochen, entsprechend verwendetem Protokoll
• fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs
  • 25 - 30 mg Vinorelbin / m² KOF 1mal / Woche
  • max. Einzeldosis: 35,4 mg Vinorelbin / m² KOF

 

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Anhaltspunkte für signifikante Unterschiede; allerdings kann eine höhere Empfindlichkeit nicht ausgeschlossen werden
• Kinder und Jugendliche
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt
  • Anwendung daher nicht empfohlen
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Pharmakokinetik bei Patienten mit moderater oder stark eingeschränkter Leberfunktion nicht verändert
  • bei schwerer Leberinsuffizienz
    • als Vorsichtsmaßnahme bei Patienten reduzierte Dosis von 20 mg / m² KOF sowie engmaschige Kontrolle der hämatologischen Parameter empfohlen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium 3 oder 4)
• Monotherapie bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs (Stadium 4), bei denen eine Behandlung mit einer Anthrazyklin- und Taxan-haltigen Chemotherapie versagt hat oder nicht angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vinorelbin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Vinorelbin oder andere Vinca-Alkaloide
• intrathekale Anwendung
• schwere bestehende oder kürzlich vorangegangene Infektion (innerhalb der vergangenen 2 Wochen)
• Neutropenie (neutrophile Granulozyten < 1500/mm³ )
• Thrombozytopenie (Thrombozyten < 75000/mm³ )
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• schwere Leberinsuffizienz, die nicht mit der Krebserkrankung im Zusammenhang steht
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine effektive Methode der Empfängnisverhütung anwenden
• Kombination mit einer Gelbfieberimpfung
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Vinca-Alkaloide /Enzalumatid
Vinca-Alkaloide /Rifampicin
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /Johanniskraut
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Vinca-Alkaloide /Idelalisib
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /Cobicistat
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Streptozocin /Immunsuppressiva
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

W	Vinorelbin tartrat	13.85 mg
=	Vinorelbin	10 mg
H	Natrium hydroxid Lösung 4%	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	42.64 €	Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb