Vinorelbin Oncotrade 10mg Fachinfo
(Wirkstoffe: VinorelbinVinorelbin tartrat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Vinorelbin |
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Hersteller | ZytoService Deutschland GmbH |
Darreichungsform | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 42.64€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Vinorelbin (als Vinorelbinbis[(R,R)-tartrat])
- nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
- Monotherapie
- 25 - 30 mg Vinorelbin / m2 KOF 1mal / Woche
- Polychemotherapie
- 25 - 30 mg Vinorelbin / m2 KOF an Tag 1 und 5 alle 3 Wochen oder Tag 1 und 8 alle 3 Wochen, entsprechend verwendetem Protokoll
- Monotherapie
- fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs
- 25 - 30 mg Vinorelbin / m2 KOF 1mal / Woche
- max. Einzeldosis: 35,4 mg Vinorelbin / m2 KOF
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine Anhaltspunkte für signifikante Unterschiede; allerdings kann eine höhere Empfindlichkeit nicht ausgeschlossen werden
- Kinder und Jugendliche
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt
- Anwendung daher nicht empfohlen
- eingeschränkte Leberfunktion
- Pharmakokinetik bei Patienten mit moderater oder stark eingeschränkter Leberfunktion nicht verändert
- bei schwerer Leberinsuffizienz
- als Vorsichtsmaßnahme bei Patienten reduzierte Dosis von 20 mg / m2 KOF sowie engmaschige Kontrolle der hämatologischen Parameter empfohlen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium 3 oder 4)
- Monotherapie bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs (Stadium 4), bei denen eine Behandlung mit einer Anthrazyklin- und Taxan-haltigen Chemotherapie versagt hat oder nicht angezeigt ist
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Vinorelbin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Vinorelbin oder andere Vinca-Alkaloide
- intrathekale Anwendung
- schwere bestehende oder kürzlich vorangegangene Infektion (innerhalb der vergangenen 2 Wochen)
- Neutropenie (neutrophile Granulozyten < 1500/mm3 )
- Thrombozytopenie (Thrombozyten < 75000/mm3 )
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- schwere Leberinsuffizienz, die nicht mit der Krebserkrankung im Zusammenhang steht
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine effektive Methode der Empfängnisverhütung anwenden
- Kombination mit einer Gelbfieberimpfung
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Antineoplastische Mittel /PARP-InhibitorenLebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
mittelschwer
Vinca-Alkaloide /EnzalumatidVinca-Alkaloide /Rifampicin
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /Johanniskraut
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
geringfügig
Tamoxifen /Antineoplastische MittelVinca-Alkaloide /Idelalisib
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /Cobicistat
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Streptozocin /Immunsuppressiva
Alkaloide /Eichenrinde
Zusammensetzung
W | Vinorelbin tartrat | 13.85 mg |
= | Vinorelbin | 10 mg |
H | Natrium hydroxid Lösung 4% | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
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Obstipation | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 42.64 € | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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