Fachinformation

ATC Code / ATC Name Macrogol, Kombinationen
Hersteller Norgine GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel mit 13, 81 g Pulver enthält 13,125 g Macrogol 3350, 351 mg Natriumchlorid, 179 mg Natriumhydrogencarbonat und 47 mg Kaliumchlorid; nach Auflösen des Beutelinhaltes in 125 ml Wasser ergibt sich ein Elektrolytgehalt der gebrauchsfertigen Lösung von 65 mmol / l Natrium, 53 mmol / l Chlorid, 5,4 mmol / l Kalium und 17 mmol / l Hydrogencarbonat.

  • chronische Obstipation
    • Erwachsene, Jugendliche (>= 12 Jahre); ältere Patienten
      • 1 Beutel 1 - 3mal / Tag
      • Dosisreduktion, optional, bei langfristiger Anwendung auf 1 Beutel 1 - 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • normalerweise max. 2 Wochen
      • wiederholte Anwendung bei Bedarf möglich
      • schwere chronische oder refraktäre Obstipation; sekundär verursachte Obstipation durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson, durch Einnahme obstipationsfördernder Medikamente (bes. Opioide und Anticholinergika)
        • ggf. langfristige Anwendung nötig
      • Kinder (< 12 Jahre)
        • Anwendung nicht empfohlen (keine klin. Studien vorliegend)
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • keine Dosisänderungen nötig

Indikation

  • chronische Obstipation
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile oder Hilfsstoffe
  • Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
  • Ileus
  • schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sowie toxisches Megakolon
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren

geringfügig

Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Laxanzien
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Linaclotid /Laxanzien

unbedeutend

Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WKalium chlorid31.7 mg
=Kalium Ion16.63 mg
=Chlorid Ion15.07 mg
WMacrogol 335013.125 g
WNatrium chlorid350.7 mg
=Natrium Ion137.99 mg
=Chlorid Ion212.77 mg
WNatrium hydrogencarbonat178.5 mg
=Natrium Ion48.85 mg
=Hydrogencarbonat Ion129.65 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HSchokoladen Aroma+
=Maltodextrin+
=Arabisches Gummi+
=Triglyceride, mittelkettig+
=Propylenglycol+
=Benzyl alkohol14.1 mg
HGesamt Chlorid Ion6.375 mmol
HGesamt Hydrogencarbonat Ion2.125 mmol
HGesamt Kalium Ion0.675 mmol
HGesamt Natrium Ion187.86 mg
=Gesamt Natrium Ion8.125 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 10.36 € Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
50 Stück 42.13 € Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
50 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück Nicht verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück Nicht verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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