Novaminsulfon - 1 A Pharma Tropfen Fachinfo
(Wirkstoffe: MetamizolMetamizol Natrium 1-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Metamizol-Natrium |
---|---|
Hersteller | 1 A Pharma GmbH |
Darreichungsform | Tropfen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Milliliter: 16.33€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Novaminsulfon - 1 A Pharma® Tropfen zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
- Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8 - 16 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1.000 mg pro Einzeldosis einnehmen. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6 - 8 Stunden eingenommen werden.
- 30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden.
- Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
- Körpergewicht/kg: < 9
- Alter: < 12 Monate
- Einzeldosis:
- Tropfen: 1 - 5
- mg: 25 - 125
- Tagesmaximaldosis:
- Tropfen: 4 - 20
- mg: 100 - 500
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 9 - 15
- Alter: 1 - 3 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 3 - 10
- mg: 75 - 250
- Tagesmaximaldosis:
- Tropfen: 12 - 40
- mg: 300 - 1.000
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 16 - 23
- Alter: 4 - 6 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 5 - 15
- mg: 125 - 375
- Tagesmaximaldosis:
- Tropfen: 20 - 60
- mg: 500 - 1.500
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 24 - 30
- Alter: 7 - 9 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 8 - 20
- mg: 200 - 500
- Tagesmaximaldosis:
- Tropfen: 32 - 80
- mg: 800 - 2.000
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 31 - 45
- Alter: 10 - 12 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 10 - 30
- mg: 250 - 750
- Tagesmaximaldosis:
- Tropfen: 40 - 120
- mg: 1.000 - 3.000
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 46 - 53
- Alter: 13 - 14 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 15 - 35
- mg: 375 - 875
- Tagesmaximaldosis:
- Tropfen: 60 - 140
- mg: 1.500 - 3.500
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: > 53
- Alter: >/= 15 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 20 - 40
- mg: 500 - 1.000
- Tagesmaximaldosis:
- Tropfen: 80 - 160
- mg: 2.000 - 4.000
- Einzeldosis:
- Da bei Fieber für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend ist, können bei Fieber alternativ folgende Einzeldosen in Abhängigkeit von Gewicht oder Alter eingenommen werden:
- Körpergewicht/kg: < 9
- Alter: < 12 Monate
- Einzeldosis:
- Tropfen: 1 - 3
- mg: 25 - 75
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 9 - 15
- Alter: 1 - 3 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 4 - 6
- mg: 100 - 150
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 16 - 23
- Alter: 4 - 6 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 6 - 9
- mg: 150 - 225
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 24 - 30
- Alter: 7 - 9 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 10 - 12
- mg: 250 - 300
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 31 - 45
- Alter: 10 - 12 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 13 - 18
- mg: 325 - 450
- Einzeldosis:
- Körpergewicht/kg: 46 - 53
- Alter: 13 - 14 Jahre
- Einzeldosis:
- Tropfen: 18 - 21
- mg: 450 - 525
- Einzeldosis:
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Bei längerfristiger Therapie mit Novaminsulfon - 1 A Pharma® Tropfen sind regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differentialblutbild erforderlich.
- Besondere Patientengruppen
- Ältere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance
- Bei älteren Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol verzögert sein kann.
- Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
- Da bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die Eliminationsgeschwindigkeit vermindert ist, sollten mehrfache hohe Dosen vermieden werden. Bei nur kurzzeitiger Anwendung ist keine Dosisreduktion notwendig. Zur Langzeitanwendung von Metamizol bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor.
- Ältere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance
Indikation
- Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
- Koliken
- Tumorschmerzen
- Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
- Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine (dies schließt auch Patienten ein, die z. B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben) oder einen der sonstigen Bestandteile
- Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp, d. h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z. B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht-narkotische Analgetika wie z. B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
- Störungen der Knochenmarksfunktion (z. B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
- genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
- akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie-Attacke)
- drittes Trimenon der Schwangerschaft
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem PotentialStoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
mittelschwer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potentialgeringfügig
Ciclosporin /MetamizolBupropion /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Lithium /Metamizol
Zusammensetzung
W | Metamizol Natrium 1-Wasser | 500 mg |
= | Metamizol | 443.09 mg |
H | Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser | + |
H | Halb und Halb Bitteressenz | + |
= | Safrol | + |
= | ß-Asaron | + |
H | Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser | + |
H | Saccharin Natrium 2-Wasser | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 34.5 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | 1.5 mmol |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20 Milliliter | 12.48 € | Tropfen |
50 Milliliter | 14.15 € | Tropfen |
100 Milliliter | 16.33 € | Tropfen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
20 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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