Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller biomo pharma GmbH
Darreichungsform Kapseln Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 22.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Ulcera duodeni
    • Monotherapie nur dann, wenn eine Eradikationstherapie nicht indiziert ist
    • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • in Einzelfällen, Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (= 40 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen
  • Ulcera ventriculi
    • Monotherapie nur dann, wenn eine Eradikationstherapie nicht indiziert ist
    • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • in Einzelfällen, Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (= 40 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
  • Refluxösophagitis
    • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • in Einzelfällen, Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (= 40 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
  • schwere Refluxösophagitis bei Kindern (> 2 Jahre)
    • nur bei schwerer Refluxösophagitis, die sich anderen therapeutischen Maßnahmen gegenüber als resistent erwiesen hat (begrenzte klin. Erfahrungen)
    • Behandlungsinitiierung und -beginn durch pädiatrischen Facharzt im Krankenhaus
    • zur Therapieoptimierung ggf. pH-Metrie sowie Genotypisierung (bezügl. CYP 2C19 Status)
    • KG: 10 - 20 kg
      • 10 mg 1mal / Tag
    • KG > 20 kg
      • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. 4 - 8 Wochen
      • max. 12 Wochen
      • keine Daten zur Langzeitbehandlung
  • Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
    • 10 - 20 mg 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: zeitlich nicht begrenzt
  • Zollinger-Ellison-Syndrom
    • individuell dosieren
    • empfohlene Startdosis: 3 Kapseln (= 60 mg) / Tag
    • Dosen > 80 mg in 2 Einzelgaben aufteilen
    • Behandlungsdauer: zeitlich nicht beschränkt
  • Behandlung und Rezidivprophylaxe gastroduodenaler Ulcera, die durch Einnahme von nicht-steroidalen Entzündungshemmern bedingt sind
    • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Behandlung: 4 - 8 Wochen
      • Rezidivprophylaxe: zeitlich nicht begrenzt
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • 10 - 20 mg
    • Behandlungsdauer
      • 2 - 4 Wochen
      • weitergehende Untersuchungen durchführen, falls nach Ablauf von 2 Wochen keine Besserung der Symptome
  • Eradikationstherapie bei gastroduodenalen Ulcera
    • Eradikationstherapie mit geeigneter Antibiotikakombination in angemessener Dosierung
    • Auswahl des Therapieregimes gemäß Verträglichkeit beim Patienten und therapeutischer Richtlinien
    • folgende Kombinationen wurden getestet
      • 1 Kapsel (20 mg) Omeprazol zusammen mit 1000 mg Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin jeweils 2mal / Tag
      • 1 Kapsel (20 mg) Omeprazol zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400 - 500 mg Metronidazol jeweils 2 mal / Tag
        • Kombinationstherapie mit Metronidazol nicht 1. Wahl (karzinogenes Potential von Metronidazol)
        • max. Behandlungsdauer von Metronidazol: 10 Tage
    • Behandlungsdauer
      • 1 Woche
      • zur Vermeidung bakterieller Resistenzen Behandlungsdauer nicht reduzieren
      • bei aktiven Ulcera ggf. Fortsetzung der Therapie mit Omeprazol-Monotherapie gemäß oben angegebener Dosierung/ Behandlungsdauer

Dosisanpassung

  • ältere Personen
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • max. Tagesdosis: 1 Kapsel (= 20mg) (Bioverfügbarkeit und Halbwertszeit kann ansteigen)

Indikation

  • Ulcera duodeni
  • Ulcera ventriculi
  • Refluxösophagitis
  • schwere Refluxösophagitis bei Kindern > 2 Jahre
  • Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
  • Zollinger-Ellison-Syndrom
  • Behandlung und Rezidivprophylaxe gastroduodenaler Ulcera, die durch Einnahme von nicht-steroidalen Antiphlogistika bedingt sind
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Eradikationstherapie bei gastroduodenalen Ulcera

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol und ander Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

mittelschwer

Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Theophyllin /Omeprazol
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pirfenidon /Omeprazol
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Omeprazol

unbedeutend

Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol

Zusammensetzung

WOmeprazol20 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HEudragit L 100 - 55+
=Natrium dodecylsulfat+
=Polysorbat 80+
HGelatine+
HHypromellose+
HMaisstärke+
HSaccharose123.26 mg
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 17.39 € Kapseln Magensaftresistent
28 Stück 13.7 € Kapseln Magensaftresistent
98 Stück 22.37 € Kapseln Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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