Fachinformation

ATC Code / ATC Name Telmisartan und Amlodipin
Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 113.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie bei Erwachsenen
    • 1 Tablette (80 mg Telmisartan plus 10 mg Amlodipin) 1mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 80 mg Telmisartan plus 10 mg Amlodipin
    • ggf. Kombinationspräparat mit anderer Wirkstärke wählen
    • Erweiterung der Therapie (wenn 40 mg Telmisarten plus 10 mg Amlodipin / Tag oder 80 mg Telmisarten plus 5 mg Amlodipin / Tag zur Blutdruckkontrolle nicht ausreichen)
      • vor Umstellung individuelle Dosistitration der Einzelkomponenten empfohlen
      • direkte Umstellung von Monotherapie, falls angezeigt, erwägen
      • Auftreten von dosislimitierenden Nebenwirkungen wie Ödemen unter 10 mg Amlodipin / Tag
        • Umstellung auf 40 mg Telmisarten plus 5 mg Amlodipin 1mal / Tag (Reduktion der Amlodipin-Dosis ohne Verringerung der erwarteten blutdrucksenkenden Wirkung)
    • Vereinfachung der Therapie
      • Patienten mit gleichzeitiger Einnahme von Telmisartan und Amlodipin als Monopräparate
        • Umstellung auf Kombinationspräparat mit derselben Wirkstärke
    • Behandlungsdauer
      • zur Langzeittherapie vorgesehen
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • keine Dosisanpassung
      • Dosiserhöhung jedoch mit Vorsicht
      • sehr alte Patienten: nur wenige Daten vorliegend
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leicht bis mäßig eingeschränkte Nierenfunktion
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • stark eingeschränkte Nierenfunktion oder Hämodialyse-Patienten
        • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrungen; Amlodipin und Telmisartan sind nicht dialysierbar)
      • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimittel bei eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min / 1,73 m2) : kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
        • Anwendung mit Vorsicht
        • max. Tagesdosis: 40 mg Telmisartan
      • stark eingeschränkte Leberfunktion
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • essentielle Hypertonie bei Erwachsenen
    • Erweiterung der Therapie
      • bei Patienten, deren Blutdruck durch Therapie mit Telmisartan und Amlodipin in den Wirkstärken 40 mg/10 mg oder 80 mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann
    • Vereinfachung der Therapie
      • bei erwachsenen Patienten, die bereits Telmisartan und Amlodipin als Monopräparate erhalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Telmisartan und Amlodipin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Telmisartan, Amlodipin oder Dihydropyridin-Derivate
  • obstruktive Gallenfunktionsstörungen und stark eingeschränkte Leberfunktion
  • Schock (einschl. kardiogener Schock)
  • schwere Hypotonie
  • linksventrikuläre Ausflussbehinderung (z.B. hochgradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimittel bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/Min./ 1,73 m2) kontraindiziert
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Imatinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Filgotinib
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Amlodipin /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin

geringfügig

Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Amlodipin /Fluvoxamin
Amlodipin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Amlodipin /Dronedaron
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Calcium-Antagonisten /Telotristat
Amlodipin /Ciprofloxacin
Amlodipin /Diltiazem
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Eliglustat /Amlodipin
Amlodipin /Verapamil
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Digoxin /Telmisartan
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
OAT(P)-Substrate /Bempedoinsäure
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Amlodipin /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat13.86 mg
=Amlodipin10 mg
WTelmisartan80 mg
HAcid blue 9+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HMeglumin+
HNatrium hydroxid+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitol337.28 mg
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 42.84 € Tabletten
98 Stück 113.44 € Tabletten
56 Stück 74.03 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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