Twynsta 80mg/5mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Telmisartan und Amlodipin
Hersteller	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 107.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essentielle Hypertonie bei Erwachsenen
  • 1 Tablette (80 mg Telmisartan plus 5 mg Amlodipin) 1mal / Tag
  • max. Tagesdosis: 80 mg Telmisartan plus 10 mg Amlodipin
  • ggf. Kombinationspräparat mit anderer Wirkstärke wählen
  • Erweiterung der Therapie (wenn 40 mg Telmisarten plus 5 mg Amlodipin / Tag zur Blutdruckkontrolle nicht ausreichen)
    • vor Umstellung individuelle Dosistitration der Einzelkomponenten empfohlen
    • direkte Umstellung von Monotherapie, falls angezeigt, erwägen
    • Auftreten von dosislimitierenden Nebenwirkungen wie Ödemen unter 10 mg Amlodipin / Tag
      • Umstellung auf 40 mg Telmisarten plus 5 mg Amlodipin 1mal / Tag (Reduktion der Amlodipin-Dosis ohne Verringerung der erwarteten blutdrucksenkenden Wirkung)
  • Vereinfachung der Therapie (bei gleichzeitiger Einnahme von Telmisartan und Amlodipin als Monopräparate)- erhöhte Patientenfreundlichkeit und Compliance!
    • Umstellung auf Kombinationspräparat mit der selben Wirkstärke
  • Behandlungsdauer: zur Langzeittherapie vorgesehen
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
    • keine Studien vorliegend
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht notwendig
    • sehr alte Patienten: nur wenige Daten vorliegend
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion oder Hämodialyse-Patienten
      • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrungen; Amlodipin und Telmisartan
        sind nicht dialysierbar)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • max. Tagesdosis: 40 mg Telmisartan
    • stark eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• essentielle Hypertonie bei Erwachsenen
  • Erweiterung der Therapie bei Patienten, deren Blutdruck durch eine Therapie mit Amlodipin nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Vereinfachung der Therapie bei Patienten, die bereits Telmisartan und Amlodipin in der gleichen Dosierung als Monopräparate erhalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Telmisartan und Amlodipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Telmisartan, Amlodipin oder Dihydropyridin-Derivate
• obstruktive Gallenfunktionsstörungen und stark eingeschränkte Leberfunktion
• Schock (einschl. kardiogener Schock)
• schwere Hypotonie
• linksventrikuläre Ausflussbehinderung (z.B. hochgradige Aortenstenose)
• hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
• gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimittel bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/Min./ 1,73 m²) kontraindiziert
• Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Eliglustat /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Digoxin /Telmisartan
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Amlodipin /Diltiazem
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Verapamil
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Telotristat
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Amlodipin /Corticosteroide

Zusammensetzung

W	Amlodipin besilat	6.63 mg
=	Amlodipin	5 mg
W	Telmisartan	80 mg
H	Acid blue 9	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Meglumin	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Sorbitol	337.28 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	45.89 €	Tabletten
56 Stück	72.21 €	Tabletten
98 Stück	107.35 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
56 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb