VENOFER 20 mg Fe/ml Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Eisen (III) hydroxid Saccharose KomplexEisen (III) Ion)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex |
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Hersteller | Vifor Pharma Deutschland GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5X5 Milliliter: 108.4€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml enthält 20 mg Eisen in Form von Eisen-Sucrose (Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex)
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Behandlung von Eisenmangelzuständen
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Gesamtdosis individuell berechnen und nicht überschreiten
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Erwachsene/ Senioren
- 5 - 10 ml Injektionslösung (100 - 200 mg Eisen) 1 - 3mal / Woche, in Abhängigkeit des Hämoglobinspiegels
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max. verträgliche Einzel - und Wochendosierung
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als Injektion
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bei max. 3 Anwendungen / Woche
- 200 mg Eisen über mind. 10 Min.
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bei max. 3 Anwendungen / Woche
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als Infusion
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bei Anwendung max. 1mal / Woche
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> 70 kg KG
- 500 mg Eisen über mind. 3½ Stunden
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</= 70 kg KG
- 7 mg Eisen / kg KG über mind. 3½ Stunden
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> 70 kg KG
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bei Anwendung max. 1mal / Woche
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als Injektion
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Kinder und Jugendliche
- 3 mg Eisen / kg KG
- max. 3mal / Woche
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Berechnung der Dosierung
- individuell dosieren, dem Gesamteisendefizit angepaßt
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Gesamteisendefizit [mg] = KG [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / dl] × 2,4 + Speichereisen [mg]
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< 35 kg KG
- Soll Hb = 13 g / dl
- Speichereisen = 15 mg / kg KG
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>= 35 kg KG
- Soll Hb = 15 g / dl
- Speichereisen = 500 mg
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< 35 kg KG
- benötigte Menge Injektionslösung [ml] = Gesamteisendefizit [mg] / 20 [mg / ml]
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benötigte Menge übersteigt max. verträgliche Einzeldosierung
- Verabreichung aufteilen
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hämatologische Parameter sprechen nach 1 - 2 Wochen Therapie nicht an
- ursprüngliche Diagnose überprüfen
- bei Patienten mit bestehender Co-Morbidität (z.B. Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Therapie mit Erythropoese-stimulierenden Substanzen) kann der optimale Ziel Hb-Wert und damit die Eisengesamtdosis abweichen (aktuelle Therapieleitlinien beachten)
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Berechnung der Dosierung zur Eisensubstitution nach Blutverlust und bei Eigenblutspende
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verlorene Blutmenge bekannt
- Verabreichung von 10 ml Injektionslösung (200 mg Eisen) i.v. resultiert in einem Hb-Anstieg, der einer Bluteinheit (400 ml mit 15 g / dl Hb) entspricht
- benötigte Eisenmenge [mg] = verlorene Bluteinheiten × 200 mg oder
- benötigte Menge Injektionslösung = verlorene Bluteinheiten × 10 ml Injektionslösung [ml]
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Hb-Gehalt niedriger als erwünscht
- Anwendung der Formel zur Berechnung des Gesamteisendefizits unter Berücksichtigung, dass Eisenspeicher nicht aufgefüllt werden müssen
- benötigte Eisenmenge [mg] = Körpergewicht [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / dl] × 2,4
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verlorene Blutmenge bekannt
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Erwachsene/ Senioren
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Gesamtdosis individuell berechnen und nicht überschreiten
Indikation
- Behandlung von Eisenmangelzuständen, sofern eine orale Therapie nicht möglich oder nicht effektiv ist
- Hinweis:
- Indikation muss durch geeignete Untersuchungen bestätigt worden sein
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex - extrakorporal- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- Überempfindlichkeit gegen Eisen Mono- oder Disaccharid Komplexe
- Anämien, welche nicht durch Eisenmangel verursacht sind
- Eisenüberladung oder Eisenspeicherkrankheit (z.B. Haemochromatose, Haemosiderose)
- Eisenverwertungsstörungen (z.B. Thalassaemiesideroachrestische Anämien)
- 1. Trimenon der Schwangerschaft
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasivEntacapon /Eisen-Salze
geringfügig
Eisen-Salze /ACE-HemmerZusammensetzung
W | Eisen (III) hydroxid Saccharose Komplex | 2700 mg |
= | Eisen (III) Ion | 100 mg |
H | Natrium hydroxid Lösung 10% | + |
= | Natrium hydroxid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | 3050 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
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Obstipation | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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5X5 Milliliter | 108.4 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
5X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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