VENOFER 20 mg Fe/ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex
Hersteller	Vifor Pharma Deutschland GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X5 Milliliter: 108.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 20 mg Eisen in Form von Eisen-Sucrose (Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex)

• Behandlung von Eisenmangelzuständen
  • übliche Dosierung
    • 5 - 10 ml Injektionslösung (100 - 200 mg Eisen) 2 - 3mal / Woche, in Abhängigkeit des Hämoglobinspiegels
    • max. verträgliche Einzeldosis
      • als Injektion
        • 10 ml Injektionslösung (200 mg Eisen) über mind. 10 Min.
      • als Infusion (wenn klin. Situation dies erfordert)
        
        • 0,35 ml Injektionslösung (7 mg Eisen) / kg KG 1mal / Woche
        • 25 ml Injektionslösung (500 mg Eisen), verdünnt in 500 ml 0.9%iger (G/V) Kochsalzlösung, infundiert über mind. 3½ Stunden
    • Kinder
      • 0,15 ml Injektionslösung (3 mg Eisen) / kg KG) 2 - 3mal / Woche, in Abhängigkeit des Hämoglobinspiegels
      • max. verträgliche Einzeldosis
        • 0,35 ml Injektionslösung (7 mg Eisen) / kg KG 1mal / Woche, verdünnt in 0.9%iger (G/V) Kochsalzlösung, infundiert über mind. 3½ Stunden
  • Berechnung der Dosierung
    • individuell dosieren, dem Gesamteisendefizit angepaßt
    • Gesamteisendefizit [mg] = KG [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / l] × 0,24 + Reserveeisen [mg]
      • < 35 kg KG
        • Soll Hb = 130 g / l
        • resp. Reserveeisen = 15 mg / kg KG
      • >= 35 kg KG
        • Soll Hb = 150 g / l
        • resp. Reserveeisen = 500 mg
    • benötigte Menge Injektionslösung [ml] = Gesamteisendefizit [mg] / 20 [mg / ml]
    • benötigte Menge übersteigt max. verträgliche Einzeldosierung
      • Verabreichung aufteilen
    • hämatologische Parameter sprechen nach 1 - 2 Wochen Therapie nicht an
      • ursprüngliche Diagnose überprüfen
    • bei Patienten mit bestehender Co-Morbidität (z.B. Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Therapie mit Erythropoese-stimulierenden Substanzen) kann der optimale Ziel Hb-Wert und damit die Eisengesamtdosis abweichen (aktuelle Therapieleitlinien beachten)
  • Berechnung der Dosierung zur Eisensubstitution nach Blutverlust und bei Eigenblutspende
    • verlorene Blutmenge bekannt
      • Verabreichung von 10 ml Injektionslösung (200 mg Eisen) i.v. resultiert in einem Hb-Anstieg, der einer Bluteinheit (400 ml mit 150 g / l Hb) entspricht
      • benötigte Eisenmenge [mg] = verlorene Bluteinheiten × 200 mg oder
      • benötigte Menge Injektionslösung = verlorene Bluteinheiten × 10 ml Injektionslösung [ml]
    • reduzierter Hb-Gehalt
      • Anwendung der Formel zur Berechnung des Gesamteisendefizits unter Berücksichtigung, dass Eisenspeicher nicht aufgefüllt werden müssen
      • benötigte Eisenmenge [mg] = Körpergewicht [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / l] × 0.24
      • < 35 kg Körpergewicht: Soll Hb = 130 g/l
      • > / = 35 kg Körpergewicht und darüber: Soll Hb = 150 g/l

Indikation

• Behandlung von Eisenmangelzuständen, sofern eine orale Therapie nicht möglich oder nicht effektiv ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex - extrakorporal

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Überempfindlichkeit gegen Eisen Mono- oder Disaccharid Komplexe
• Anämien, welche nicht durch Eisenmangel verursacht sind
• Eisenüberladung oder Eisenspeicherkrankheit (z.B. Haemochromatose, Haemosiderose)
• Eisenverwertungsstörungen (z.B. Thalassaemiesideroachrestische Anämien)
• 1. Trimenon der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Entacapon /Eisen-Salze
Eisen-Salze /Chloramphenicol

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer

Zusammensetzung

W	Eisen (III) hydroxid Saccharose Komplex	2700 mg
=	Eisen (III) Ion	100 mg
H	Natrium hydroxid Lösung 10%	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X5 Milliliter	108.34 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb