VENOFER 20 mg Fe/ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex
Hersteller	Vifor Pharma Deutschland GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X5 Milliliter: 108.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 20 mg Eisen in Form von Eisen-Sucrose (Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex)

• Behandlung von Eisenmangelzuständen
  • Gesamtdosis individuell berechnen und nicht überschreiten
    • Erwachsene/ Senioren
      • 5 - 10 ml Injektionslösung (100 - 200 mg Eisen) 1 - 3mal / Woche, in Abhängigkeit des Hämoglobinspiegels
      • max. verträgliche Einzel - und Wochendosierung
        • als Injektion
          • bei max. 3 Anwendungen / Woche
            • 200 mg Eisen über mind. 10 Min.
        • als Infusion
          
          • bei Anwendung max. 1mal / Woche
            • > 70 kg KG
              • 500 mg Eisen über mind. 3½ Stunden
            • </= 70 kg KG
              • 7 mg Eisen / kg KG über mind. 3½ Stunden
    • Kinder und Jugendliche
      • 3 mg Eisen / kg KG
      • max. 3mal / Woche
    • Berechnung der Dosierung
      • individuell dosieren, dem Gesamteisendefizit angepaßt
      • Gesamteisendefizit [mg] = KG [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / dl] × 2,4 + Speichereisen [mg]
        • < 35 kg KG
          • Soll Hb = 13 g / dl
          • Speichereisen = 15 mg / kg KG
        • >= 35 kg KG
          • Soll Hb = 15 g / dl
          • Speichereisen = 500 mg
      • benötigte Menge Injektionslösung [ml] = Gesamteisendefizit [mg] / 20 [mg / ml]
      • benötigte Menge übersteigt max. verträgliche Einzeldosierung
        • Verabreichung aufteilen
      • hämatologische Parameter sprechen nach 1 - 2 Wochen Therapie nicht an
        • ursprüngliche Diagnose überprüfen
      • bei Patienten mit bestehender Co-Morbidität (z.B. Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Therapie mit Erythropoese-stimulierenden Substanzen) kann der optimale Ziel Hb-Wert und damit die Eisengesamtdosis abweichen (aktuelle Therapieleitlinien beachten)
    • Berechnung der Dosierung zur Eisensubstitution nach Blutverlust und bei Eigenblutspende
      • verlorene Blutmenge bekannt
        • Verabreichung von 10 ml Injektionslösung (200 mg Eisen) i.v. resultiert in einem Hb-Anstieg, der einer Bluteinheit (400 ml mit 15 g / dl Hb) entspricht
        • benötigte Eisenmenge [mg] = verlorene Bluteinheiten × 200 mg oder
        • benötigte Menge Injektionslösung = verlorene Bluteinheiten × 10 ml Injektionslösung [ml]
      • Hb-Gehalt niedriger als erwünscht
        • Anwendung der Formel zur Berechnung des Gesamteisendefizits unter Berücksichtigung, dass Eisenspeicher nicht aufgefüllt werden müssen
        • benötigte Eisenmenge [mg] = Körpergewicht [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / dl] × 2,4

         

Indikation

• Behandlung von Eisenmangelzuständen, sofern eine orale Therapie nicht möglich oder nicht effektiv ist
• Hinweis:
  • Indikation muss durch geeignete Untersuchungen bestätigt worden sein

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex - extrakorporal

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Überempfindlichkeit gegen Eisen Mono- oder Disaccharid Komplexe
• Anämien, welche nicht durch Eisenmangel verursacht sind
• Eisenüberladung oder Eisenspeicherkrankheit (z.B. Haemochromatose, Haemosiderose)
• Eisenverwertungsstörungen (z.B. Thalassaemiesideroachrestische Anämien)
• 1. Trimenon der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Entacapon /Eisen-Salze

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer

Zusammensetzung

W	Eisen (III) hydroxid Saccharose Komplex	2700 mg
=	Eisen (III) Ion	100 mg
H	Natrium hydroxid Lösung 10%	+
=	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	3050 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X5 Milliliter	108.4 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb