Voluven 10% Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydroxyethylstärke
Hersteller	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X500 Milliliter: 162.13€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1000 ml Infusionslösung enthalten 100 g Poly[O-(2-hydroxyethyl)]stärke (molare Substitution 0,38 - 0,45; mittleres Molekulargewicht = 130.000 Da) und 9 g Natriumchlorid

• Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie und Schock, insbes. wenn ein Volumeneffekt beabsichtigt ist, der größer sein soll als das infundierte Volumen; Aufrechterhaltung eines ausreichenden, zirkulierenden Blutvolumens während chirurgischer Eingriffe
  • Tagesdosis und Infusionsgeschwindigkeit abhängig von Blutverlust des Patienten, Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung der Hämodynamik und nach Hämodilution (Verdünnungseffekt)
  • intravaskulärer Volumeneffekt ist größer als das infundierte Volumen!
  • max. Tagesdosis
    • 30 ml Infusionslösung / kg KG (3,0 g Hydroxyethylstärke und 4,62 mmol Natrium / kg KG)
    • bei 70 kg KG: 2,1 l Infusionslösung
  • Verabreichung wiederholt über mehrere Tage gemäß dem Bedarf möglich
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Dauer und Ausmaß der Hypovolämie und des Schocks, den hämodynamischen Effekten und der Hämodilution
  • Kinder
    • Anwendung mit Vorsicht, nach einer sorgfältigen Nutzen/Risiko-Bewertung (keine klin. Daten vorliegend)
    • insbes. bei Neugeborenen und Kleinkindern Verwendung von isoonkotischen Lösungen vorziehen

Dosisanpassung

• besonders bei Herzinsuffizienz oder schwerer Nierenfunktionsstörung
  • Flüssigkeitsüberladung durch Überdosierung vermeiden
  • erhöhtes Risiko von Hyperhydratation berücksichtigen
  • entsprechende Dosisanpassung
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • bevorzugte Anwendung isoonkotischer Kolloidlösungen (keine Daten hinsichtlich der Anwendung von hyperonkotischen Kolloidlösungen vorliegend)
  • Nierenversagen mit Oligurie oder Anurie, soweit nicht durch Hypovolämie bedingt
    • Anwendung kontraindiziert
• Lebererkrankungen; schwere Blutgerinnungsstörungen, z.B. bei Hämophilie und bekanntem/ vermutetem von-Willebrand-Syndrom
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht

 

Indikation

• Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie und Schock, insbes. wenn ein Volumeneffekt beabsichtigt ist, der größer sein soll als das infundierte Volumen
• Aufrechterhaltung eines ausreichenden, zirkulierenden Blutvolumens während chirurgischer Eingriffe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxyethylstärke - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Hydroxyethylstärke
• Sepsis
• Verbrennungen
• Nierenfunktionsstörung oder Nierenersatztherapie
• intrakranielle oder zerebrale Blutung
• kritisch kranke Patienten (i.d.R. Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen werden müssen)
• Hyperhydratation
• Lungenödem
• Dehydratation
• schwere Leberfunktionsstörungen
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• schwere Gerinnungsstörung
• organtransplantierte Patienten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Hydroxyethyl stärke, mittelmolekular 130000 Da	50 g
W	Natrium chlorid	4.5 g
=	Natrium Ion	77.02 mmol
=	Chlorid Ion	77.02 mmol
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure 25%	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X500 Milliliter	162.13 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X500 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb