Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydroxyethylstärke
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X500 Milliliter: 172.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1000 ml Infusionslösung enthalten 100 g Poly[O-(2-hydroxyethyl)]stärke (molare Substitution 0,38 - 0,45; mittleres Molekulargewicht = 130.000 Da) und 9 g Natriumchlorid

  • Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie und Schock, insbes. wenn ein Volumeneffekt beabsichtigt ist, der größer sein soll als das infundierte Volumen; Aufrechterhaltung eines ausreichenden, zirkulierenden Blutvolumens während chirurgischer Eingriffe
    • Tagesdosis und Infusionsgeschwindigkeit abhängig von Blutverlust des Patienten, Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung der Hämodynamik und nach Hämodilution (Verdünnungseffekt)
    • intravaskulärer Volumeneffekt ist größer als das infundierte Volumen!
    • max. Tagesdosis
      • 30 ml Infusionslösung / kg KG (3,0 g Hydroxyethylstärke und 4,62 mmol Natrium / kg KG)
      • bei 70 kg KG: 2,1 l Infusionslösung
    • Verabreichung wiederholt über mehrere Tage gemäß dem Bedarf möglich
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Dauer und Ausmaß der Hypovolämie und des Schocks, den hämodynamischen Effekten und der Hämodilution
    • Kinder
      • Anwendung mit Vorsicht, nach einer sorgfältigen Nutzen/Risiko-Bewertung (keine klin. Daten vorliegend)
      • insbes. bei Neugeborenen und Kleinkindern Verwendung von isoonkotischen Lösungen vorziehen

Dosisanpassung

  • besonders bei Herzinsuffizienz oder schwerer Nierenfunktionsstörung
    • Flüssigkeitsüberladung durch Überdosierung vermeiden
    • erhöhtes Risiko von Hyperhydratation berücksichtigen
    • entsprechende Dosisanpassung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • bevorzugte Anwendung isoonkotischer Kolloidlösungen (keine Daten hinsichtlich der Anwendung von hyperonkotischen Kolloidlösungen vorliegend)
    • Nierenversagen mit Oligurie oder Anurie, soweit nicht durch Hypovolämie bedingt
      • Anwendung kontraindiziert
  • Lebererkrankungen; schwere Blutgerinnungsstörungen, z.B. bei Hämophilie und bekanntem/ vermutetem von-Willebrand-Syndrom
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht

 

Indikation

  • Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie und Schock, insbes. wenn ein Volumeneffekt beabsichtigt ist, der größer sein soll als das infundierte Volumen
  • Aufrechterhaltung eines ausreichenden, zirkulierenden Blutvolumens während chirurgischer Eingriffe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxyethylstärke - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hydroxyethylstärke
  • Sepsis
  • Verbrennungen
  • Nierenfunktionsstörung oder Nierenersatztherapie
  • intrakranielle oder zerebrale Blutung
  • kritisch kranke Patienten (i.d.R. Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen werden müssen)
  • Hyperhydratation
  • Lungenödem
  • Dehydratation
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • schwere Gerinnungsstörung
  • organtransplantierte Patienten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WHydroxyethyl stärke, mittelmolekular 130000 Da50 g
WNatrium chlorid4.5 g
=Natrium Ion77.02 mmol
=Chlorid Ion77.02 mmol
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure 25%+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X500 Milliliter 172.04 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X500 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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