Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ticagrelor
Hersteller AstraZeneca GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • bei gleichzeitiger Einnahme mit Acetylsalicylsäure indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse
    • Kombination mit niedriger ASS-Erhaltungsdosis: 75 - 150 mg Acetylsalicylsäure / Tag, sofern nicht ausdrücklich kontraindiziert
    • Akutes Koronarsyndrom
      • einmalige Initialdosis: 180 mg Ticagrelor 1mal / Tag
      • anschließend: 90 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 12 Monate, sofern nicht ein Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist
    • Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
      • wenn eine Anschlussbehandlung bei Patienten mit einem mind. 1 Jahr zurückliegendem MI in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses erforderlich ist: 60 mg 2mal / Tag
      • Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses:
        • Therapie kann ohne Unterbrechung als Anschlussbehandlung nach der einjährigen Anfangstherapie mit 90 mg Ticagrelor oder anderen Adenosindiphosphat(ADP)-Rezeptorinhibitoren initiiert werden
        • Behandlung kann auch bis zu 2 Jahre nach dem MI oder innerhalb eines Jahres nach Beendigung einer vorherigen Behandlung mit einem ADP-Rezeptorinhibitor initiiert werden
      • begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anschlussbehandlung, die über 3 Jahre hinausgehen
      • falls eine Umstellung erforderlich ist: erste Ticagrelor-Dosis 24 Stunden nach der letzten Dosis des anderen thrombozytenhemmenden Arzneimittels geben

Dosisanpassung

  • ausgelassene Dosis
    • Unterbrechungen in der Therapie vermeiden
    • nur eine Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwer
      • kontraindiziert (Anwendung in dieser Patientengruppe nicht untersucht)
    • mäßig
      • begrenzte Informationen
      • Dosisanpassung nicht empfohlen
      • Anwendung jedoch mit Vorsicht
    • leicht
      • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • in Kombination mit Acetylsalicylsäure indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
    • akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
    • einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ticagrelor - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ticagrelor
  • aktive pathologische Blutung
  • intrakranielle Blutungen in der Vorgeschichte
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir)
    • kann zu einem erheblichen Anstieg der Ticagrelor-Konzentration führen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke

mittelschwer

Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Antikoagulanzien /Asparaginase
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulanzien /Anagrelid
Thrombozytenaggregationshemmer /Cilostazol
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ticagrelor
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Thrombozytenaggregationshemmer /Ginkgo biloba
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ticagrelor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

WTicagrelor90 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
168 Stück 216.91 € Filmtabletten
100 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
100 Stück 133.55 € Filmtabletten
56 Stück 79.62 € Filmtabletten
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
168 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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