Fachinformation

ATC Code / ATC Name Colistin
Hersteller PARI Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 978.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine 10 ml Flasche mit Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler enthält 1 Mio. I.E. (80 mg) Colistimethat-Natrium (CMN).

  • Inhalationsbehandlung von Patienten mit zystischer Fibrose bei Lungeninfektion durch Pseudomonas aeruginosa
    • Dosierung am Schweregrad und klin. Ansprechen anpassen
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 2 Jahre
      • 1 - 2 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium 2 - 3mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 6 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium
    • Kinder < 2 Jahre
      • 0,5 - 1 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium 2mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 2 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium
    • einschlägige klinischen Richtlinien zu Therapieschemata einschließlich der Behandlungsdauer, der Häufigkeit der Anwendung sowie der gleichzeitigen Anwendung anderer Antibiotika sind einzuhalten

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich, Anwendung mit Vorsicht
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Früh- und Neugeborene
    • Anwendung mit bes. Vorsicht (unzureichend entwickelte Nierenfunktion)

Indikation

  • Inhalationsbehandlung von erwachsenen Patienten und Kindern mit zystischer Fibrose zur Behandlung chronischer pulmonaler Infekte durch Pseudomonas aeruginosa
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colistin - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Colistimethat-Natrium, Colistin, eines seiner Salze (z.B. Colistinsulfat) oder ein anderes Polymyxin
  • Myasthenia gravis
    • da Colistimethat-Natrium die an präsynaptischen neuromuskulären Verbindungen freigesetzte Acetylcholin-Menge verringern kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Polypeptid-Antibiotika /Cephalosporine

geringfügig

Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine

Zusammensetzung

WColistimethat, Natriumsalz80 mg
=Colistimethat, Natriumsalz1e+006 IE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 978.67 € Pulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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