Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valsartan
Hersteller NOVARTIS Pharma GmbH
Darreichungsform Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 160 Milliliter: 20.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung
    • Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Jahren
      • Für Kinder und Jugendliche, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, wird die Anwendung von Diovan® Lösung zum Einnehmen empfohlen. Die systemische Verfügbarkeit und die Plasmaspitzenkonzentration von Valsartan sind bei der Lösung 1,7-fach bzw. 2,2-fach höher als bei den Tabletten.
      • Die Initialdosis beträgt für die Diovan® Lösung zum Einnehmen bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 35 kg einmal täglich 20 mg (entsprechend 7 ml Lösung) und bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr einmal täglich 40 mg (entsprechend 13 ml Lösung). Die Dosis sollte gemäß dem Ansprechen des Blutdrucks auf bis zu einer Maximaldosis von 40 mg Valsartan (entsprechend 13 ml Lösung) bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 35 kg und 80 mg Valsartan (entsprechend 27 ml Lösung) bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr angepasst werden.
  • Wechsel zwischen Diovan® Tabletten und Diovan® Lösung zum Einnehmen
    • Es wird nicht empfohlen, zwischen Diovan® Tabletten und Diovan® Lösung zum Einnehmen zu wechseln, wenn es klinisch nicht notwendig ist.
    • Wenn der Wechsel von Diovan® Tabletten auf Diovan® Lösung zum Einnehmen aus klinischen Erwägungen als notwendig angesehen wird, sollte die Dosis wie in der folgenden Tabelle beschrieben angepasst und der Blutdruck sorgfältig überwacht werden. Die Dosis sollte auf Basis des Ansprechens des Blutdrucks und der Verträglichkeit titriert werden.
      • Tabletten: Valsartan-Dosis: 40 mg
        • Lösung: Zu verabreichende Valsartan-Dosis bei einem Wechsel: 20 mg; Einzunehmendes Volumen: 7 ml
      • Tabletten: Valsartan-Dosis: 80 mg
        • Lösung: Zu verabreichende Valsartan-Dosis bei einem Wechsel: 40 mg; Einzunehmendes Volumen: 13 ml
      • Tabletten: Valsartan-Dosis: 160 mg
        • Lösung: Zu verabreichende Valsartan-Dosis bei einem Wechsel: 80 mg; Einzunehmendes Volumen: 27 ml
      • Tabletten: Valsartan-Dosis: 320 mg
        • Lösung: Zu verabreichende Valsartan-Dosis bei einem Wechsel: Wegen des hohen Volumens der Lösung, die notwendig wäre, wird die Anwendung der Lösung nicht empfohlen; Einzunehmendes Volumen: Nicht zutreffend
    • Wenn der Wechsel von Diovan® Lösung zum Einnehmen auf Diovan® Tabletten als klinisch notwendig angesehen wird, sollte initial die gleiche Dosis in Milligramm gegeben werden. Anschließend sollte eine häufige Messung des Blutdrucks unter Berücksichtigung einer möglichen Unterdosierung erfolgen. Die Dosis sollte dann auf Basis des Ansprechens des Blutdrucks und der Verträglichkeit titriert werden.
  • Kinder unter 6 Jahren
    • Die verfügbaren Daten sind in der Kategorie "Nebenwirkungen" und in den Abschnitten 5.1 und 5.2 der Fachinformation beschrieben. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit von Diovan® bei Kindern von 1 bis 6 Jahren nicht nachgewiesen.
  • Anwendung bei pädiatrischen Patienten von 6 bis 18 Jahren mit Niereninsuffizienz
    • Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min und pädiatrischen Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen müssen, wurde nicht untersucht. Daher wird Valsartan bei diesen Patienten nicht empfohlen. Für pädiatrische Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel sollten engmaschig überwacht werden.
  • Anwendung bei pädiatrischen Patienten von 6 bis 18 Jahren mit Leberinsuffizienz
    • Wie bei Erwachsenen ist Diovan® bei pädiatrischen Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase kontraindiziert. Es gibt nur begrenzte klinische Erfahrung mit Diovan® bei pädiatrischen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz. Bei diesen Patienten sollte die Dosis 80 mg Valsartan nicht übersteigen.
  • Pädiatrische Patienten mit Herzinsuffizienz und nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
    • Diovan® wird wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht für die Behandlung der Herzinsuffizienz und zur Nachbehandlung eines Myokardinfarktes bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Indikation

  • Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Schwere Leberinsuffizienz, biliäre Zirrhose und Cholestase
  • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • Die gleichzeitige Anwendung von Diovan® mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Valsartan /Ataluren
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Valsartan /Cidofovir
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Valsartan /Tenofovir
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

WValsartan3 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HHeidelbeer Aroma, künstlich (538926 C)+
HKalium sorbat+
HMethyl 4-hydroxybenzoat1.22 mg
HNatrium citrat+
HNatrium hydroxid+
HPoloxamer 1885 mg
HPropylenglycol+
HSaccharose0.3 g
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
160 Milliliter 20.11 € Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
160 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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