Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nadroparin
Hersteller Aspen Germany GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Perioperative Thromboseprophylaxe
    • Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
      • Patienten mit niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko
        • 0,3 ml (2850 I.E. anti-Xa) 2 Stunden vor der Operation
        • danach 0,3 ml (2850 I.E. anti-Xa) jeden Morgen
        • Behandlungsdauer:
          • bis zur vollständigen Mobilisierung
          • mind. 7 Tage
      • Patienten mit grösseren orthopädischen Operationen z.B. elektiven Hüftoperationen
        • Initialdosis: 12 Std. vor und 12 Std. nach der Operation
        • anschließend: 1 Injektion / Tag angepasst an KG
          • < 50 kg KG:
            • 0,2 ml 1 mal / Tag prä- und postoperativ für 3 Tage
            • danach 0,3 ml 1 mal / Tag
          • 50 - 69 kg KG:
            • 0,3 ml 1 mal / Tag prä- und postoperativ für 3 Tage
            • danach 0,4 ml 1 mal / Tag
          • >= 70 kg KG:
            • 0,4 ml 1 mal / Tag prä- und postoperativ für 3 Tage
            • danach 0,6 ml 1 mal / Tag
        • Behandlungsdauer:
          • so lange das Thromboserisiko besteht
          • mind. 10 Tage
  • Therapie tiefer Venenthrombosen
    • Injektion 2 mal / Tag alle 12 Std.
    • Dosierung angepasst an KG
      • < 50 kg KG: 0,4 ml 2mal / Tag
      • 50 - 59 kg KG: 0,5 ml 2mal / Tag
      • 60 - 69 kg KG: 0,6 ml 2mal / Tag
      • 70 - 79 kg KG: 0,7 ml 2mal / Tag
      • 80 - 89 kg KG: 0,8 ml 2mal / Tag
      • >= 90 kg KG: 0,9 ml mal / Tag
    • Beginn der Gabe oraler Antikoagulanzien: am 1. Tag
    • Behandlungsdauer:
      • üblicherweise 10 Tage
      • mind. 5 Tage
      • bis ausreichende orale Antikoagulation erreicht worden ist
  • Gerinnungshemmung während der Hämodialyse und Hämofiltration
    • Inital für Patienten mit oder ohne erhöhtes Blutungsrisiko
    • Dosierung angepasst an KG
      • < 50 kg KG: 0,3 ml zu Dialysebeginn
      • 50 - 69 kg KG: 0,4 ml zu Dialysebeginn
      • >= 70 kg KG: 0,6 ml zu Dialysebeginn
    • bei Dialysen > 4 Std.: zusätzliche geringere Dosis während Dialyse möglich
    • Dosisanpassung in Abhängigkeit von Dialyseergebnissen nach erster Dialysesitzung

 

 

Indikation

  • Perioperative Thromboseprophylaxe
    • Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem thromboembolischem Risiko z.B. Allgemeinchirurgie
    • Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit hohem thromboembolischem Risiko z.B. orthopädische Chirurgie, wie z.B. Hüftersatzchirurgie
  • Therapie tiefer Venenthrombosen.
  • Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nadroparin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Nadroparin-Calcium oder Heparin
  • aktuelle oder aus der Anamnese bekannte Heparin-assoziierte Thrombozytopenien (Typ II) oder aus der Anamnese bekannte Nadroparin-assoziierte Thrombozytopenien
  • Intraokulare Blutungen
  • andere aktive Blutungsprozesse oder erhöhtes Risiko für Blutungen in Bezug auf Störungen der Hämostase (hämorrhagische Diathese, Mangel an Gerinnungsfaktoren, schwere Thrombozytopenie), außer bei Verbrauchskoagulopathie, die nicht durch Heparin induziert ist
  • Organläsionen, die zu Blutungen neigen können
    • akute Magen-Darm-Geschwüre
    • zerebrale Blutungen
    • zerebrales Aneurysma
  • Hämorrhagischer Schlaganfall
  • Akut infektiöse Endokarditis
  • Schwerer, unkontrollierbarer Bluthochdruck
  • Schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion
  • Schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.), ausgenommen bei Hämodialysebehandlung
  • Verletzungen und operative Eingriffe am Zentralnervensystem sowie am Auge und Ohr
  • Retinopathien, Glaskörperblutungen
  • Abortus imminens
  • Behandlung von tiefen Venenthrombosen
    • Regionalanästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie)
    • Lumbalpunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Plasminogen-Aktivatoren /Heparine
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende

mittelschwer

Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Drotrecogin alfa
Antikoagulanzien /Heparine
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
ACE-Hemmer /Heparine
Heparine /Nitroglycerin
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Vasopressin und Analoge /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine

Zusammensetzung

WNadroparin, Calciumsalz47500 IE anti-Xa
HBenzyl alkohol45 mg
HCalcium hydroxid+
HSalzsäure 10%+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X15 Milliliter 1344.31 € Injektionsloesung
10X5 Milliliter 545.5 € Injektionsloesung
10X15 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
10X5 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X15 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X15 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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