IbuHEXAL 2% Kindersaft Suspension z. Einnehmen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ibuprofen
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Suspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Milliliter: 3.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in den nachfolgenden Tabellen.
  • Alter des Kindes: 6 - 8 Monate; Körpergewicht: 5 - 6 kg
    • Einzeldosis: 2,5 ml (entsprechend 50 mg Ibuprofen)
    • Maximale Tagesdosis: 3-mal 2,5 ml (entsprechend 150 mg Ibuprofen)
  • Alter des Kindes: 9 - 12 Monate; Körpergewicht: 7 - 9 kg
    • Einzeldosis: 2,5 ml (entsprechend 50 mg Ibuprofen)
    • Maximale Tagesdosis: 4-mal 2,5 ml (entsprechend 200 mg Ibuprofen)
  • Alter des Kindes: 1 - 3 Jahre; Körpergewicht: 10 - 15 kg
    • Einzeldosis: 5 ml (entsprechend 100 mg Ibuprofen)
    • Maximale Tagesdosis: 3-mal 5 ml (entsprechend 300 mg Ibuprofen)
  • Alter des Kindes: 4 - 6 Jahre; Körpergewicht: 16 - 20 kg
    • Einzeldosis: 7,5 ml (entsprechend 150 mg Ibuprofen)
    • Maximale Tagesdosis: 3-mal 7,5 ml (entsprechend 450 mg Ibuprofen)
  • Alter des Kindes: 7 - 9 Jahre; Körpergewicht: 21 - 29 kg
    • Einzeldosis: 10 ml (entsprechend 200 mg Ibuprofen)
    • Maximale Tagesdosis: 3-mal 10 ml (entsprechend 600 mg Ibuprofen)
  • Alter des Kindes: 10 - 12 Jahre; Körpergewicht: 30 - 40 kg
    • Einzeldosis: 15 ml (entsprechend 300 mg Ibuprofen)
    • Maximale Tagesdosis: 3-mal 15 ml (entsprechend 900 mg Ibuprofen)
• IbuHEXAL^® Kindersaft wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 - 10 mg/kg KG (Körpergewicht) als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
• Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
• Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
• Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
• Besondere Patientengruppen
  • Ältere Patienten
    • Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. (Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz siehe Kategorie "Kontraindikationen").
      
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. (Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung siehe Kategorie "Kontraindikationen").
  • Kinder
    • Eine Anwendung von Ibuprofen, dem Wirkstoff von IbuHEXAL^® 2% Kindersaft, bei Kindern unter 6 Monaten wird nicht empfohlen, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen mit Kindern dieser Altersgruppe dokumentiert sind.
      

Indikation

• Symptomatische Behandlung von
  • leichten bis mäßig starken Schmerzen
  • Fieber

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• IbuHEXAL^® Kindersaft ist kontraindiziert bei Patienten mit
  • einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ibuprofen, andere nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
  • bekannten Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit.
  • ungeklärten Blutbildungsstörungen.
  • bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen peptischen Ulzera oder Hämorrhagien (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung).
  • gastrointestinalen Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
  • zerebrovaskulären oder anderen aktiven Blutungen.
  • schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
  • schwerer Herzinsuffizienz.
  • Schwangerschaft, im letzten Drittel.
  • großem Flüssigkeitsverlust (durch Erbrechen, Durchfall oder mangelndes Trinken).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle

geringfügig

Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Ibuprofen /Lumacaftor
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Zidovudin /Ibuprofen
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Ibuprofen /Ritonavir
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Baclofen /Ibuprofen

unbedeutend

Desipramin /Ibuprofen
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Tacrin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Ibuprofen	100 mg
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Erdbeer Aroma	+
H	Glycerol	+
H	Hypromellose	+
H	Maltitol Lösung	+
H	Natrium benzoat	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium citrat	+
H	Saccharin Natrium 2-Wasser	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Xanthan gummi	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	3.33 €	Suspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb