Fachinformation

ATC Code / ATC Name Insulin detemir
Hersteller CC Pharma GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X3 Milliliter: 143.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigpen mit 3 ml Injektionslösung enthält 300 E Insulindetemir

  • Diabetes mellitus
    • 1 Einheit (E) Insulin detemir entspricht 1 Internationalen Einheit (I.E.) Humaninsulin
    • Anwendung als Basalinsulin oder in Kombination mit einem Bolusinsulin
    • ebenfalls Kombination mit oralem Antidiabetikum und/oder GLP-1-Rezeptor-Agonisten
    • Kombination mit oralen Antidiabetika, oder in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten
      • Anfangsdosis: 10 E Insulindetemir bzw. 0,1 - 0,2 E Insulindetemir / kg KG 1mal / Tag
      • zusätzliche Gabe von GLP-1-Rezeptor-Agonisten
        • Dosisreduktion um 20 % empfohlen
      • individuelle Dosisanpassung entsprechend dem Bedarf
      • Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Erwachsenen, Typ 1 und 2 Diabetes
        • in Abhängigkeit der durchschnittlichen vor dem Frühstück selbst gemessenen Plasmaglucose
          • Plasmaglucose > 10,0 mmol / l (180 mg / dl): + 8 E Insulindetemir
          • Plasmaglucose: 9,1 - 10,0 mmol / l (163 - 180 mg / dl): + 6 E Insulindetemir
          • Plasmaglucose: 8,1 - 9,0 mmol / l (145 - 162 mg / dl): + 4 E Insulindetemir
          • Plasmaglucose: 7,1 - 8.0 mmol / l (127 - 144 mg / dl): + 2 E Insulindetemir
          • Plasmaglucose: 6,1 - 7,0 mmol / l (109 - 126 mg / dl): + 2 E Insulindetemir
          • Plasmaglucose: 4,1 - 6,0 mmol / l (73 - 108 mg / dl): keine Dosisänderung
          • Plasmaglucose: 3,1 - 4,0 mmol / l (56 - 72 mg / dl): - 2 E Insulindetemir
          • Plasmaglucose: < 3,1 mmol / l (< 56 mg / dl): - 4 E Insulindetemir
      • Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Erwachsenen, Typ 2 Diabetes
        • in Abhängigkeit der durchschnittlichen vor dem Frühstück selbst gemessenen Plasmaglucose
          • Plasmaglucose: > 6,4 mmol / l (> 110 mg / dl): + 3 E Insulindetemir
          • Plasmaglucose 4,4 - 6,1 mmol / l (80 - 110 mg / dl): keine Dosisänderung
          • Plasmaglucose < 4,4 mmol / l (< 80 mg / dl): - 3 E Insulindetemir
    • Bestandteil einer Basis-Bolus-Therapie
      • Anwendung 1 - 2mal / Tag, je nach Bedarf des Patienten
      • individuelle Dosisanpassung, besonders
        • bei verstärkter körperlicher Aktivität
        • bei Änderung der Ernährungsgewohnheiten
        • während Begleiterkrankungen
    • Kinder und Jugendliche
      • >/= 1 Jahr
        • intensivierte Überwachung des Blutzuckers
        • inividuelle Dosisanpassung
      • < 1 Jahr
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
        • keine Daten
    • Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinprodukten
      • Anpassung von Dosis und Zeitpunkt der Gabe kann erforderlich sein
      • engmaschige Überwachung des Blutzuckers während der Umstellung und in den ersten Wochen danach empfohlen
      • begleitende antidiabetische Behandlung evtl. anpassen (Dosis und/oder Zeitpunkt der Gabe oraler Antidiabetika oder gleichzeitig angewendeter kurz/schnell wirkender Insulinprodukte)

Dosisanpassung

  • ältere Patienten > 65 Jahre
    • intensivierte Überwachung des Blutzuckers
    • ggf. Dosisanpassung
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
    • Insulinbedarf kann verringert sein
    • intensivierte Überwachung des Blutzuckers
    • ggf. Dosisanpassung

Indikation

  • Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin detemir - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Insulin detemir
  • Hypoglykämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Insulin /Ethanol
Insulin /Salicylate
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Insulin /Fenfluramin
Insulin /MAO-Hemmer
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Insulin /Wachstumshormone
Glitazone /Insulin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /Schleifendiuretika
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Nortriptylin
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Insulin /Fibrate
Insulin /SGLT-Hemmer

Zusammensetzung

WInsulin detemir100 E
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HGlycerol+
Hm-Cresol+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPhenol+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HZink diacetat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X3 Milliliter 143.68 € Fertigspritzen
5X3 Milliliter 75.78 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X3 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X3 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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