Sixantone Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: LeuprorelinLeuprorelin acetat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Leuprorelin |
---|---|
Hersteller | CC-Pharma GmbH |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 838.61€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Zweikammerspritze mit 352,9 mg Retardmikrokapseln und 1 ml Suspensionsmittel enthält: 30,0 mg Leuprorelinacetat, entsprechend 28,58 mg Leuprorelin
- Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms; Behandlung des lokal fortgeschrittenen, hormonabhängigen Prostatakarzinoms, begleitend zur und nach der Strahlentherapie; Behandlung des lokalisierten hormonabhängigen Prostatakarzinoms bei mittleren und Hoch-Risikoprofil in Kombination mit Strahlentherapie
- 1 ml Suspensionsmittel (352,9 mg Retardmikrokapseln mit 30,0 mg Leuprorelinacetat) 1mal / 6 Monate
- bei lokal fortgeschrittenem, hormonabhängigem Prostatakarzinom, bei lokalisiertem Prostatakarzinom des mittleren und Hoch-Risikoprofils
- Anwendung als neoadjuvante oder adjuvante Therapie in Kombination mit Strahlentherapie möglich
- Applikationsintervall: 168 - 182 Tage (24 - 26 Wochen)
- Behandlungsdauer:
- Langzeitbehandlung
- Behandlung von Patienten, die an einem Prostatakarzinom erkrankt sind, mit einem GnRH(Gonadotropin-Releasing-Hormon)-Analogon, kann auch nach Erreichen einer Kastrationsresistenz fortgeführt werden; relevante Leitlinien hierbei beachten
- klin. Daten haben gezeigt, dass bei lokal fortgeschrittenem, hormonabhängigem Prostatakarzinom, eine begleitend zur und nach der Strahlentherapie eingesetzte 3-jährige Androgenentzugstherapie einer 6-monatigen vorzuziehen ist
- in medizinischen Leitlinien wird für Patienten (T3 - T4), die eine Strahlentherapie erhalten, eine Androgenentzugstherapie mit einer Behandlungsdauer von 2 - 3 Jahren empfohlen
- bei lokalisiertem Prostatakarzinom des mittleren Risikoprofils wird eine Kombination aus Strahlentherapie und einer 4 - 6-monatigen Androgenentzugstherapie mit GnRH-Analoga und bei Tumoren des Hoch-Risikoprofils eine 2 - 3-jährige Androgenentzugstherapie empfohlen
- Kinder und Jugendliche
- keine Erfahrungen
- für die Anwendung bei Kindern mit Pubertas praecox stehen andere Wirkstärken zur Verfügung
Indikation
- bei erwachsenen Männern
- zur Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms
- zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen, hormonabhängigen Prostatakarzinoms; begleitend zur und nach der Strahlentherapie
- zur Behandlung des lokalisierten hormonabhängigen Prostatakarzinoms bei Patienten des mittleren und Hoch-Risikoprofils in Kombination mit der Strahlentherapie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Leuprorelin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Leuprorelin und andere GnRH-Analoga
- weitere Kontraindikationen bei Männern
- vorangegangene Orchiektomie (GnRH-Agonisten führen im Falle einer chirurgischen Kastration nicht zu einem weiteren Absinken des Serumtestosterons)
- alleinige Behandlung bei Prostatakrebs-Patienten mit Rückenmarkskompression oder Anzeichen von Rückenmarks-Metastasen
- nachgewiesene Hormonunabhängigkeit des Karzinoms
- weitere Kontraindikationen bei Mädchen mit Pubertas praecox vera
- Vaginalblutungen unbekannter Ursache
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- weitere Kontraindikationen bei Frauen
- prämaligne oder maligne Veränderungen des Endometriums (bei Endometriumablation / Endometriumresektion)
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Leuprorelin acetat | 30 mg |
= | Leuprorelin | 28.58 mg |
H | Carmellose, Natriumsalz | 5 mg |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Mannitol | + |
H | Poly [oxy (2-methyl-1-oxoethylen)] | 270 mg |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 838.61 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.