Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ceftriaxon
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X50 Milliliter: 97.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält Ceftriaxon-Natrium entsprechend 2 g Ceftriaxon.

  • Behandlung der entsprechenden Infektionen, verursacht durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger
    • Dosierung in Abhängigkeit von Schweregrad, Empfindlichkeit, Lokalisation und der Art der Infektion, sowie vom Alter und der Leber- und Nierenfunktion des Patienten
    • bei besonders schweren Fällen: Berücksichtigung von Dosierungen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereichs
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre (>= 50 kg KG)
      • ambulant erworbene Pneumonie, akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Infektionen im Bauchraum, komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyeolonephritis)
        • 1 - 2 g Ceftriaxon 1mal / Tag
        • bei dokumentierter Bakteriämie: Berücksichtigung der Dosen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereichs
      • im Krankenhaus erworbene Pneumonie, komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke
        • 2 g Ceftriaxon 1mal / Tag
        • bei dokumentierter Bakteriämie: Berücksichtigung der Dosen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereichs
      • Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf bakteriell bedingte Infektion, bakterielle Endokarditis, bakterielle Meningitis
        • 2 - 4 g Ceftriaxon 1mal / Tag
        • bei dokumentierter Bakteriämie: Berücksichtigung der Dosen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereichs
        • Dosen > 2 g
          • Anwendung 2mal / Tag in Erwägung ziehen
      • akute Otitis media
        • 1 - 2 g Ceftriaxon i.m. als Einzeldosis
        • Hinweise aus begrenzten Daten, dass Ceftriaxon bei schwerkranken Patienten oder bei Versagen der voherigen Behandlung bei Verabreichung für 3 Tage wirksam sein kann
      • präoperative Infektionsprophylaxe bei Operationen
        • 2 g als Einzeldosis vor der Operation
      • Gonorrhoe
        • 500 mg i.m. als Einzeldosis
      • Syphilis
        • 500 mg - 1 g / Tag
        • bei Neurosyphilis: Erhöhung auf 2 g 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer: 10 - 14 Tage
        • Dosierungsempfehlungen basieren auf begrenzten Daten
        • Berücksichtigung nationaler oder lokaler Leitlinien
      • disseminierte Lyme-Borreliose (Früh- und Spätstadium [II + III])
        • 2 g Ceftriaxon 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer: 14 - 21 Tage
          • unterschiedliche Empfehlungen zur Behandlungsdauer
        • Berücksichtigung nationaler und lokaler Leitlinien
    • Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren (< 50 kg KG)
      • >/= 50 kg KG
        • Anwendung der für Erwachsene üblichen Dosis
      • Infektionen im Bauchraum, komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), ambulant erworbene Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie
        • 50 - 80 mg / kg KG 1mal / Tag
        • bei dokumentierter Bakteriämie: Berücksichtigung der Dosen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereichs
      • komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf bakteriell bedingte Infektion
        • 50 - 100 mg / kg KG (max. 4 g) 1mal / Tag
        • bei dokumentierter Bakteriämie: Berücksichtigung der Dosen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereichs
        • Dosen > 2 g
          • Anwendung 2mal / Tag in Erwägung ziehen
      • bakterielle Meningitis
        • 80 - 100 mg / kg KG (max. 4 g) 1mal / Tag
        • bei dokumentierter Bakteriämie: Berücksichtigung der Dosen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereichs
        • Dosen > 2 g
          • Anwendung 2mal / Tag in Erwägung ziehen
      • bakterielle Endokarditis
        • 100 mg / kg KG (max. 4 g) 1mal / Tag
        • bei dokumentierter Bakteriämie: Berücksichtigung der Dosen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereichs
        • Dosen > 2 g
          • Anwendung 2mal / Tag in Erwägung ziehen
      • akute Otitis media
        • Anfangsbehandlung: 50 mg / kg KG i.m. als Einzeldosis
        • Hinweise aus begrenzten Daten, dass Ceftriaxon bei schwerkranken Patienten oder bei Versagen der voherigen Behandlung bei Verabreichung für 3 Tage wirksam sein kann
      • präoperative Infektionsprophylaxe bei Operationen
        • 50 - 80 mg / kg KG als Einzeldosis vor der Operation
      • Syphilis
        • 75 - 100 mg / kg KG (max. 4 g) 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer: 10 - 14 Tage
        • Dosierungsempfehlungen basierend auf sehr begrenzten Daten
        • Beachtung nationaler und lokaler Leitlinien
      • disseminierte Lyme-Borreliose (Früh- [II] und Spätstadium [III])
        • 50 - 80 mg / kg KG 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer: 14 - 21 Tage
          • unterschiedliche Empfehlungen zur Behandlungsdauer
        • Beachtung nationaler und lokaler Leitlinien
    • Neugeborene 0 - 14 Tage
      • maximale Tagesdosis: 50 mg / kg KG
      • Infektionen im Bauchraum, komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes, komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), ambulant erworbene Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie, Infektionen der Knochen und Gelenke, Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf einen bakteriell bedingten infektiösen Ursprung
        • 20 - 50 mg / kg KG 1mal / Tag
        • bei dokumentierter Bakteriämie: Berücksichtigung der Dosen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereichs
      • bakterielle Meningitis, bakterielle Endokarditis
        • 50 mg / kg KG 1mal / Tag
      • akute Otitis media
        • Anfangsbehandlung: 50 mg / kg KG i.m. als Einzeldosis
      • präoperative Infektionsprophylaxe bei Operationen
        • 20 - 50 mg / kg KG als Einzeldosis vor Operationen
      • Syphilis
        • 50 mg / kg KG 1mal / Tag
        • Anwendungsdauer: 10 - 14 Tage
        • Dosierungsempfehlungen basierend auf sehr begrenzten Daten
        • Beachtung nationaler und lokaler Leitlinien
    • Frühgeborene bis zu einem postmenstruellen Alter von 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter)
      • Anwendung kontraindiziert
    • Dauer der Anwendung
      • abhängig vom Krankheitsverlauf
      • Fortführung der Behandlung für 48 - 72 Stunden nachdem der Patient kein Fieber mehr hat oder die Eradikation der Bakterien nachgewiesen wurde

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich (wenn Nieren- und Leberfunktion zufriedenstellend sind)
  • Neugeborene (</= 28 Tage), die eine Behandlung mit i.v. calciumhaltigen Lösungen, einschließlich calciumhaltiger Dauerinfusionen, z.B. im Rahmen einer parenteralen Ernährung benötigen (oder bei denen zu erwarten ist, dass sie eine solche Behandlung benötigen werden)
    • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • bei nicht beeinträchtigter Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • präterminale Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
      • max. Tagesdosis (Erwachsene): 2 g Ceftriaxon
    • Dialysepatienten
      • im Anschluss an die Dialyse ist keine zusätzliche Verabreichung erforderlich
      • Ceftriaxon wird nicht durch Peritoneal- oder Hämodialyse entfernt
      • engmaschige klinische Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit wird angeraten
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht oder mittelschwer (bei normaler Nierenfunktion)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • keine Daten
  • gleichzeitige schwere Nieren- und Leberfunktionsstörung
    • genaue klinische Kontrolle der Sicherheit und Wirksamkeit empfohlen
  •  

Indikation

  • Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt)
    • bakterielle Meningitis
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • im Krankenhaus erworbene Pneumonie
    • akute Otitis Media
    • Infektionen im Bauchraum
    • komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
    • komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
    • Gonorrhoe
    • Syphilis
    • bakterielle Endokarditis
  • Anwendung möglich zur
    • Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen
    • Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und Spätstadium [II + III]) bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen
    • präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
    • Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf eine bakteriell bedingte Infektion
    • Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht
  • Verabreichung zusammen mit anderen Antibiotika wann immer das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt wird
  • Hinweis
    • Berücksichtigung der offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ceftriaxon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon oder andere Cephalosporine
  • bekannter schwere Überempfindlichkeit (z.B. anaphylaktische Reaktion) gegen irgendein Betalaktam- Antibiotikum (Penicilline, Monobaktame und Carbapeneme)
  • kontrainidiziert bei Frühgeborenen bis zu einem korrigierten Alter von 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter) oder termingerecht entbundenen Neugeborenen (bis zu einem Alter von 28 Tagen)
    • mit Hyperbilirubinämie, Ikterus, Hypoalbuminämie oder Azidose, da in diesen Situationen die Eiweißbindung des Bilirubins wahrscheinlich gestört ist
      • in-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Serum-Albumin-Bindung verdrängen kann, was ein mögliches Risiko für eine Bilirubin-Enzephalopathie bei diesen Patienten darstellt
    • wenn sie eine intravenöse Calcium-Behandlung oder calciumhaltige intravenöse Lösungen benötigen (oder voraussichtlich benötigen werden), wegen der Gefahr der Ausfällung eines Ceftriaxon-Calcium-Salzes
  • bei Kombination mit Lidocain-haltigen Arzneimitteln (z.B. bei einer intramuskulären Injektion von Ceftriaxon) entsprechende Kontraindikationen beachten
    • Lidocain-haltige Ceftriaxon-Lösungen dürfen auf keinen Fall intravenös angewendet werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine

geringfügig

Ceftriaxon /Lansoprazol
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Heparin /Cephalosporine
Ciclosporin /Ceftriaxon
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WCeftriaxon Dinatrium 3,5-Wasser2.39 g
=Ceftriaxon2 g
=Natrium Ion166 mg
=Natrium Ion7.2 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
7X50 Milliliter 178.55 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
5X50 Milliliter 97.51 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
10X50 Milliliter 159.6 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
7X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.