Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cytomegalievirus-Immunglobulin
Hersteller BIOTEST Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 1104.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 50 mg Plasmaproteine vom Menschen (davon mind. 96 % Immunglobulin
G), mit 100 E Antikörpern gegen das Cytomegalie-Virus (max. 2 mg Immunglobulin A (IgA); Verteilung der IgG-Subklassen: ca. 65 % IgG1, 30 % IgG2, 3 % IgG3 und 2 % IgG4.

  • Prophylaxe klinischer Manifestationen einer Cytomegalie-Virus-Infektion bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie
    • Tagesdosis: 1 ml Infusionslösung / kg KG
    • Prophylaxedauer
      • Beginn am Tag der Transplantation, im Falle einer Knochenmarktransplantation auch bis zu 10 Tage vor der Transplantation, insbes. bei CMV-seropositiven Patienten
      • insgesamt mind. 6 Tagesdosen im Abstand von 2 - 3 Wochen verabreichen

Indikation

  • Prophylaxe klinischer Manifestationen einer Cytomegalie-Virus-Infektion bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie, insbes. Transplantat-Empfängern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cytomegalievirus-Immunglobulin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Cytomegalievirus-Immunglobulin
  • Überempfindlichkeit gegen homologe Immunglobuline, insbesondere in den sehr seltenen Fällen von selektivem IgA-Mangel, wenn der Patient Antikörper gegen IgA aufweist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

GD2-Antikörper /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline

Zusammensetzung

WCytomegalie Immunglobulin1000 E
=Immunglobulin G+
=Gesamt Plasmaprotein (human)500 mg
HGlycin+
HImmunglobulin A20 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 1104.49 € Infusionsloesung
10 Milliliter 236.29 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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