Fachinformation

ATC Code / ATC Name Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung
Hersteller BIOTEST Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Milliliter: 69.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 50 mg Plasmaproteine vom Menschen, davon mindestens 95 % Immunglobulin; Gehalt an Immunglobulin M (IgM) 6 mg / ml , an Immunglobulin A (IgA) 6 mg / ml und an Immunglobulin G (IgG) 38 mg / ml; Verteilung der IgG-Subklassen ist ca. 63% (IgG1), 26% (IgG2), 4% (IgG3), 7% (IgG4)

  • Therapie schwerer bakterieller Infektionen:
    • Erwachsene und Kinder:
      • individuelle Dosierung nach Immunstatus des Patienten und Schwere der Erkrankung
      • 5 ml (0,25 g) / kg KG / Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
      • Weitere Wiederholungsgaben je nach klinischem Verlauf
  • Immunglobulinsubstitution bei immunsupprimierten Patienten und schwerem sekundärem Antikörpermangelsyndrom:
    • Erwachsene und Kinder:
      • individuelle Dosierung nach Immunstatus des Patienten und Schwere der Erkrankung
      • 3 - 5 ml (0,15 - 0,25 g) / kg KG
      • Wiederholungsgaben, falls erforderlich, in wöchentlichen Abständen

Dosisanpassung

  • Neugeborene und Säuglinge:
    • 5 ml (0,25 g) / kg KG / Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
    • Weitere Wiederholungsgaben je nach klinischem Verlauf
  • bestehendes Risiko für akutes Nierenversagen oder thromboembolische Nebenwirkungen:
    • möglichst niedrige Dosierung in möglichst geringer Infusionsgeschwindigkeit

 

 

Indikation

  • Therapie bakterieller Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika
  • Immunglobulinsubstitution bei immunsupprimierten Patienten und schwerem sekundärem Antikörpermangelsyndrom (immungeschwächten Patienten und solchen mit unterdrückter Immunabwehr)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Unverträglichkeit gegenüber Immunglobulinen vom Menschen, insbesondere bei Patienten mit Antikörpern gegen IgA

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

GD2-Antikörper /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline

geringfügig

Eculizumab /Immunglobulin, human

Zusammensetzung

WImmunglobulin (human)475 mg
=Immunglobulin M60 mg
=Immunglobulin A60 mg
=Immunglobulin G380 mg
=Gesamt Plasmaprotein (human)500 mg
HGlucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Milliliter 69.02 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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