Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ropivacain
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X20 Milliliter: 29.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid

  • Anästhesie in der Chirurgie
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • allgemein
        • die niedrigste Dosis anwenden, die für eine wirksame Blockade notwendig ist
        • für die Bestimmung der Dosis sind die Erfahrung des Arztes und die Kenntnis über den Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend
        • von Erwachsenen gut vertragene Dosen
          • bei Operationen und postoperativer Analgesie über einen Zeitraum von 24 Stunden kumulativ verabreichte Dosen von bis zu 675 mg Ropivacainhydrochlorid
          • postoperativ über einen Zeitraum von 72 Stunden kontinuierlich über eine epidurale Infusion verabreichten Dosen von bis zu 28 mg / Stunde
        • eine begrenzte Anzahl von Patienten erhielt höhere Dosen von bis zu 800 mg / Tag, die mit relativ wenigen unerwünschten Wirkungen verbunden waren
        • bei kontinuierlicher peripherer Regionalanästhesie (kontinuierliche Infusion) oder wiederholten Blockaden (wiederholte Injektionen):
          • in klinischen Prüfungen wurde vor dem Eingriff eine femorale Nervenblockade mit 300 mg Ropivacainhydrochlorid und ein Interskalenusblock mit 225mg Ropivacainhydrochlorid gesetzt
          • die Schmerzfreiheit wurde anschließend mit Ropivacainhydrochlorid 2 mg/ml aufrechterhalten
          • Infusionsraten oder intermittierende Injektionen von 10 - 20 mg / Stunde über 48 Stunden führten zu ausreichender Analgesie und wurden gut vertragen
        • zur Behandlung postoperativer Schmerzen wird folgende Technik empfohlen:
          • falls dies nicht schon präoperativ durchgeführt, wird mit einem Epiduralkatheter mit Ropivacainhydrochlorid 7,5 mg / ml eine Epiduralanästhesie eingeleitet
          • die Analgesie wird mit einer Infusion von Ropivacainhydrochlorid 2 mg / ml aufrechterhalten
          • Infusionsgeschwindigkeiten von 6 - 14 ml / Stunde (12 - 28 mg) sichern bei mäßigen bis schweren postoperativen Schmerzen in den meisten Fällen eine ausreichende Analgesie mit nur geringer und nicht progressiver motorischer Blockade
          • max. Anwendungsdauer der Epiduralblockade: 3 Tage
      • folgende Angaben dienen als Leitfaden für gebräuchliche Blockaden bei Erwachsenen
        • Lumbale Epiduralanästhesie
          • Chirurgie:
            • 15 - 25 ml (113 - 188 mg Ropivacainhydrochlorid) über 3 - 5 Stunden (Beginn: 10 - 20 Min.)
            • Einzeldosen bis zu 250 mg Ropivacainhydrochlorid wurden gut vertragen
          • Kaiserschnitt:
            • 15 - 20 ml (113 - 150 mg Ropivacainhydrochlorid) über 3 - 5 Stunden (Beginn: 10 - 20 Min.)
            • zunehmende Dosen sind anzuwenden
              • initial: ca. 100 mg (97,5 mg = 13 ml; 105 mg = 14 ml) über 3 - 5 Min.
              • 2 zusätzliche Dosen (insgesamt 50 mg) bei Bedarf verabreichen
        • Thorakale Epiduralanästhesie
          • Blockade bei postoperativem Schmerz:
            • abhängig vom Injektionsort 5 - 15 ml (38 - 113 mg Ropivacainhydrochlorid) (Beginn: 10 - 20 Min.)
        • Plexusblockade
          • Plexus-brachialis-Blockaden:
            • 30 - 40 ml (225 mg - 300 mg Ropivacainhydrochlorid) über 6 - 10 Stunden (Beginn: 10 - 25 Min.)
            • Einzeldosen bis zu 300 mg Ropivacainhydrochlorid wurden gut vertragen
          • Hinweis:
            • für andere Plexusblockaden können geringere Dosen erforderlich sein
            • es liegen bisher keine Erfahrungen für spezifische Dosisempfehlungen für andere Blockaden vor
            • die Dosis je nach Verabreichungsort und Patientenzustand anzupassen
            • interskalenäre und supraclaviculare Plexusblockaden können zu einer größeren Häufigkeit von schwerwiegenden Nebenwirkungen führen
        • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
          • z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration:
            • 1 - 30 ml (7,5 - 225 Ropivacainhydrochlorid) über 2 - 6 Stunden (Beginn: 1 - 15 Min.)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • bei Anwendung von Einzeldosen oder bei Kurzzeitanwendung ist eine Anpassung der Dosis im Allgemeinen nicht erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • schwere Leberinsuffizienz: mit besonderer Vorsicht angewenden
    • bei wiederholter Verabreichung: eine Verminderung der Dosierung zur Anpassung an die verzögerteAusscheidung kann erforderlich werden

 

Indikation

  • Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern (> 12 Jahre):
    • Epiduralanästhesie für chirurgische Eingriffe einschließlich Kaiserschnitt
    • Plexusblockaden
    • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ropivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ropivacain
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • intravenöse Regionalanästhesie
  • Paracervikalanästhesie in der Geburtshilfe
  • Hypovolämie
  • allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Epiduralanästhesie unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum berücksichtigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ropivacain /Fluvoxamin

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Ropivacain /Gyrase-Hemmer

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WRopivacain hydrochlorid75 mg
=Ropivacain66.2 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion34 mg
=Natrium Ion1.48 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X20 Milliliter 29.37 € Injektionsloesung
5X10 Milliliter 21.41 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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