Acarbose HEXAL 50mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Acarbose
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	180 Stück: 53.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Dosierung
  • Die Dosierung muss in jedem Einzelfall vom behandelnden Arzt angepasst werden, weil Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell unterschiedlich sind.
  • Die Therapie kann begonnen werden mit:
    • 3-mal tägl. 1 Tablette Acarbose HEXAL^® 50 mg oder 3-mal täglich 1/2 Tablette Acarbose HEXAL^® 100 mg (entsprechend 150 mg Acarbose/Tag).
  • Zur Verminderung gastrointestinaler Nebenwirkungen hat es sich bei einigen Patienten bewährt, die Behandlung mit Acarbose einschleichend zu beginnen mit:
    • 1 - 2 mal tägl. 1 Tablette Acarbose HEXAL^® 50 mg (entspr. 50 - 100 mg Acarbose/Tag).
  • Je nach Blutzuckerwert kann die Dosis anschließend stufenweise und bei unzureichender therapeutischer Wirksamkeit auch im späteren Behandlungsverlauf erhöht werden bis zu:
    • 3-mal tägl. 2 Tabletten Acarbose HEXAL^® 50 mg oder 3-mal tägl. 1 Tablette Acarbose HEXAL^® 100 mg (entspr. 300 mg Acarbose/Tag).
    • Die durchschnittliche Dosierung beträgt abhängig von den individuellen Erfordernissen 150 - 300 mg Acarbose pro Tag.
  • Eine weitere Dosissteigerung kann in Ausnahmefällen erforderlich sein bis auf:
    • 3-mal tägl. 2 Tabletten Acarbose HEXAL^® 100 mg (entspr. 600 mg Acarbose/Tag).
  • Wenn störende Beschwerden trotz genauer Diätbefolgung eintreten, sollte die Dosis nicht weiter gesteigert werden, gegebenenfalls etwas verringert werden.
• Kinder und Jugendliche
  • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Acarbose HEXAL^® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre ist nicht erwiesen.
• Ältere Patienten
  • Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.

Indikation

• Acarbose HEXAL^® ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus (NIDDM, Diabetes mellitus Typ 2), wenn durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Blutzuckereinstellung erreicht wurde. Acarbose HEXAL^® kann in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder Insulin angewendet werden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Acarbose oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Chronische entzündliche Darmerkrankungen, die mit deutlichen Verdauungs- und Resorptionsstörungen einhergehen.
• Colon-Ulzerationen (Dickdarmgeschwüren), bei teilweisem Darmverschluss oder bei Patienten mit prädisponiertem Darmverschluss.
• Zustände, die sich durch eine vermehrte Gasbildung im Darm verschlechtern können (z. B. Roemheldscher Symptomenkomplex, größere Hernien, Verengungen und Geschwüre des Darms)
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 25 ml/min)
• schwere Leberfunktionsstörungen (z. B. Leberzirrhose)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidiabetika, orale /Ketotifen

mittelschwer

Acarbose /Albiglutid
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Digoxin /Acarbose
Antidiabetika, orale /Pankreasenzyme
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antikoagulanzien /Acarbose
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Nortriptylin
Antidiabetika /ACE-Hemmer

unbedeutend

Biguanide /Acarbose

Zusammensetzung

W	Acarbose	50 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
21 Stück	17.81 €	Tabletten
120 Stück	37.58 €	Tabletten
180 Stück	53.49 €	Tabletten
105 Stück	29.98 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
21 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
120 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
180 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
105 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb