Bitosen 20mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bilastin
Hersteller	BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 24.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und Urtikaria
  • Erwachsene und Jugendliche (>/=12 Jahre)
    • 1 Tablette (20 mg) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • allergische Rhinitis: auf Dauer der Exposition gegenüber Allergenen beschränken
      • saisonale allergische Rhinitis: Behandlung nach Verschwinden der Symptome aussetzen und bei deren Wiederauftreten neu beginnen
      • perenniale allergischen Rhinitis: Dauerbehandlung für den Zeitraum der Allergenexposition möglich
      • Urtikaria: durch Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden bestimmt

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosisanpassungen nicht erforderlich
  • für Patienten > 65 Jahren nur begrenzte pharmakokinetische Daten verfügbar
• Kinder 6 - 11 Jahren und >/= 20 kg KG
  • geeigneter Darreichungsformen: Bilastin 10 mg Schmelztabletten oder Bilastin 2,5 mg / ml Lösung zum Einnehmen
• Kinder < 6 Jahre und < 20 kg KG
  • keine Dosierungsempfehlung
  • keine Anwendung
• Kinder mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz
  • Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen
• Nierenfunktionsstörungen
  • Dosisanpassung nicht erforderlich
• Leberfunktionsstörungen
  • keine klinischen Erfahrungen vorhanden
  • da Bilastin nicht metabolisiert wird, und Ausscheidung über die Niere der Haupteliminationsweg ist, ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die systemische Exposition so weit erhöht, dass Sicherheitsgrenzwerte überschritten würden
  • daher Dosisanpassung nicht erforderlich

Indikation

• Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und Urtikaria bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahren)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bilastin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bilastin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bilastin /Grapefruit

geringfügig

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Ethanol

Zusammensetzung

W	Bilastin	20 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	24.25 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb