Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tetrabenazin
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 112 Stück: 193.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tetrabenazin - peroral
  • Chorea Huntington
    • allgemein
      • Dosierung und Verabreichungszeitpunkte bei jedem Patienten individuell festlegen, in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und dem jeweiligen Ansprechen
      • nur allgemeine Richtwerte können angegeben werden
      • bei der ersten Verordnung sollte die Tetrabenazin-Therapie langsam über mehrere Wochen titriert werden, um eine Dosis zu finden, die Chorea reduziert und gleichzeitig gut vertragen wird
    • Erwachsene
      • Initialdosis
        • 12,5 - 25 mg Tetrabenazin 1 - 3mal / Tag
      • bei Bedarf Dosissteigerung um 12,5 - 25 mg alle 3 oder 4 Tage
        • bis eine zufriedenstellende Wirksamkeit erreicht ist
        • oder bis Unverträglichkeitserscheinungen wie Sedierung, Parkinsonismus, Depression auftreten (Verträglichkeitsgrenze)
      • Maximaldosis
        • 200 mg Tetrabenazin / Tag; sollte nicht überschritten werden
      • falls sich unter der Einnahme der max. Tagesdosis (200 mg) nach 7 Tagen keine Besserung zeigt, unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel für den Patienten von Nutzen ist, selbst wenn die Dosis erhöht oder die Behandlungsdauer verlängert wird
  • Spätdyskinesien
    • Erwachsene
      • Initialdosis
        • 12,5 mg Tetrabenazin / Tag
      • Tetrabenazin soll abgesetzt werden, wenn es zu keinen eindeutigen Verbesserungen im Krankheitsbild kommt oder wenn die Nebenwirkungen nicht toleriert werden können

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Vorsicht bei der Anwendung
    • langsame Dosistitration
    • keine Studien durchgeführt
  • Ältere Patienten
    • keine spezifischen Studien bei Patienten im fortgeschrittenen Lebensalter (> 65 Jahre) durchgeführt; jedoch wurdeTetrabenazin in der Standarddosierung an ältere Patienten verabreicht, ohne dass nachteilige Wirkungen erkennbar waren
    • Parkinson-artige Nebenwirkungen bei diesen Patienten recht häufig und können dosislimitierend sein
  • Kinder und Jugendliche
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit noch nicht nachgewiesen
    • keine adäquat kontrollierten klinischen Studien bei Kindern durchgeführt
    • Anwendung nicht empfohlen
    • begrenzte klinische Erfahrungen legen nahe, die Behandlung mit ungefähr der Hälfte der täglichen Dosis für einen Erwachsenen zu beginnen und die Dosis dann langsam und vorsichtig je nach Verträglichkeit und individueller Reaktion zu verändern

 

Indikation

  • Behandlung hyperkinetischer Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tetrabenazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tetrabenazin
  • eingeschränkte Leberfunktion
  • Patienten mit Parkinson-Syndrom und hypokinetisch-rigidem Syndrom
  • unbehandelte oder nicht ausreichend behandelte Depression
  • Patienten, die akut suizid gefährdet sind
  • Phäochromozytom
  • Prolaktin-abhängige Tumore, z.B. Hypophysentumore oder Brustkrebs
  • gleichzeitige Anwendung von Reserpin
    • Tetrabenazin kann die Wirkung von Reserpin hemmen
  • gleichzeitiger Anwendng von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern oder wenn deren Einnahme weniger als 14 Tage zurückliegt
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tetrabenazin /MAO-Hemmer

mittelschwer

Tetrabenazin /Ethanol
Neuroleptika /Tetrabenazin
Metoclopramid /Tetrabenazin

Zusammensetzung

WTetrabenazin25 mg
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose60.8 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
112 Stück 193.98 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
112 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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