Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tetrabenazin
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 112 Stück: 193.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung hyperkinetischer Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington
    • individuell dosieren; Angaben sind allgemeine Richtwerte
    • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Tetrabenazin) 1 - 3mal / Tag
    • anschließende Dosiserhöhung um 1/2 Tablette 1mal / 3 - 4 Tage bis zum Erreichen einer optimalen Wirkung oder bis zum Auftreten von Unverträglichkeitserscheinungen (Sedierung, Parkinsonismus, Depression)
    • max. Tagesdosis: 200 mg Tetrabenazin
      • bei unter Einnahme der max. Tagesdosis nach 7 Tagen ausbleibender Besserung, Nutzen des Arzneimittels für diesen Patienten unwahrscheinlich, selbst wenn die Dosis erhöht oder die Behandlungsdauer verlängert wird
    • Kinder
      • bei Kindern wurden keine adäquaten kontrollierten Studien durchgeführt
      • Behandlung von Kindern wird nicht empfohlen
    • ältere Patienten
      • keine spezifischen Studien durchgeführt
      • Verabreichung in der Standarddosierung ohne erkennbare nachteilige Wirkungen
      • Parkinson-ähnliche Nebenwirkungen sind bei diesen Patienten recht häufig und könnten dosislimitierend sein
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte und mittelschwere Leberfunktionsstörung
        • Halbierung der Anfangsdosis und langsamere Aufdosierung empfohlen
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • Anwendung mit Vorsicht (keine Untersuchungen durchgeführt)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht (keine Studien durchgeführt)

Indikation

  • Behandlung hyperkinetischer Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tetrabenazin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tetrabenazin
  • akute Suizidgefahr
  • (unbehandelte oder unzureichend behandelte) Depression
  • bestehende prolaktinabhängige Tumoren
    • prolaktinabhängige Hypophysentumoren
    • Brustkrebs
  • Vorhandenseins eines Phäochromozytoms (Tumor des Nebennierenmarks)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer (zwischen den Therapien sollten 14 Tage Pause eingehalten werden)
  • Stillzeit
  • eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh-Score 5 bis 9)
  • gleichzeitige Einnahme von Reserpin
  • Patienten mit Parkinson-Syndrom und hypokinetisch-rigidem Syndrom

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tetrabenazin /MAO-Hemmer

mittelschwer

Tetrabenazin /Ethanol
Metoclopramid /Tetrabenazin
Neuroleptika /Tetrabenazin

Zusammensetzung

WTetrabenazin25 mg
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose60.8 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
112 Stück 193.98 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
112 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.