Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller Dexcel Pharma GmbH
Darreichungsform Kapseln Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 24.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Ulcus duodeni
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen
  • Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe von Ulcus duodeni (bei Patienten, die nicht auf die Eradikation von Helicobacter pylori ansprechen)
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • 10 mg Omeprazol 1mal / Tag bei manchen Patienten möglicherweise ausreichend
    • Hinweis:
      • Langzeitbehandlung > 1 Jahr: Behandlung regelmäßig überprüfen und sorgfältiges Abschätzen des Nutzens und des Risikos der Therapie (nur begrenzte Daten zur Sicherheit vorliegend)
  • benignes Ulcus ventriculi
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 4 - (6) - 8 Wochen
  • Refluxösophagitis
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
    • Hinweis für die Behandlung von Duodenalulcera, benignen Magenulzera und Refluxösophagitis
      • Dosiserhöhung auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag möglich
    • Monotherapie mit Omeprazol bei Patienten / Patientinnen mit gastroduodenalen Ulzera nur, wenn Eradikationstherapie nicht indiziert oder erfolglos
    • Kinder (> 2 Jahre) und Jugendliche mit schwerer Refluxösophagitis
      • wegen begrenzter klinischer Erfahrung nur bei Kindern mit schwerer Refluxösophagitits anwenden, die gegenüber anderen therapeutischen Maßnahmen resistent sind
      • Behandlung durch pädiatrischen Facharzt im Krankenhaus initiieren
      • zur Therapieoptimierung
        • fortlaufende pH-Metrie
        • Genotypisierung (bzgl. CYP 2C19 Status)
      • Dosierung abhängig vom KG (entsprechend ca. 1 mg / kg KG / Tag)
        • 10 - 20 kg KG: 10 mg Omeprazol / Tag
        • > 20 kg KG: 20 mg Omeprazol / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen, max. 12 Wochen (fehlende Daten zurLangzeitbehandlung)
  • Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe
    • 10 - 20 mg Omeprazol / Tag (je nach Ansprechen der Therapie)
  • Zollinger-Ellison-Syndrom
    • initial 60 mg Omeprazol 1mal / Tag empfohlen
    • individuelle Anpassung der Dosis
    • bei Dosen > 80 mg Omeprazol / Tag: Aufteilung in 2 Einzelgaben
    • Fortführen der Therapie unter fachmännischer Kontrolle so lange klinisch erforderlich
    • Behandlungsdauer: keine Beschränkung
  • Behandlung von NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulzera
    • 20 mg Omeprazol / Tag
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
  • Langzeitbehandlung von NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulzera zur Rezidivprophylaxe
    • 20 mg Omeprazol / Tag
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • 10 - 20 mg Omeprazol / Tag (je nach Ansprechen der Therapie)
    • Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen
    • falls nach 2 Wochen noch keine Besserung der Symptome: weitergehende Untersuchungen empfohlen
  • Eradikationstherapie
    • bei peptischen Ulzera aufgrund einer Infektion mit Helicobacter pylori Eradikationstherapie mit einer geeigneten Antibiotikakombination in angemessener Dosierung
    • Auswahl eines geeigneten Therapieregimes gemäß Verträglichkeit und therapeutischen Richtlinien
    • folgende Kombinationen wurden getestet
      • Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 1000 mg, Clarithromycin 500 mg jeweils 2mal / Tag
      • Omeprazol 20 mg, Clarithromycin 250 mg, Metronidazol 400 - 500 mg jeweils 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 1 Woche (um bakterielle Resistenzen zu verhindern, keine Verkürzung der Behandlungsdauer)
    • Hinweis:
      • Berücksichtigung offizieller lokaler Leitlinien bei Auswahl einer angemessenen Kombinationstherapie bezüglich
        • bakterieller Resistenz
        • Behandlungsdauer: üblicherweise 7 Tage, manchmal jedoch bis zu 14 Tage
        • angemessener Einsatz von antibakteriellen Substanzen
      • Metronidazol gilt wegen seiner mutagenen und karzinogenen Eigenschaften in Tierversuchen nicht als 1. Wahl
    • bei Patienten / Patientinnen mit aktiven Ulzera
      • Fortsetzung mit Omeprazol-Monotherapie gemäß der oben angegebenen Dosierung und Behandlungsdauer

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisreduktion
    • max. Tagesdosis: 20 mg Omeprazol
    • schwere Leberinsuffizienz: therapiebegleitende, regelmäßige Überprüfung der Leberenzymwerte
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • Kinder (< 2 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen

 

Indikation

  • Ulcus duodeni
  • benignes ulcus ventriculi
  • Refluxösophagitis
  • Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Zollinger-Ellison-Syndrom
  • Behandlung von NSAR-induzierten (nicht steroidale Antirheumatika) gastroduodenalen Ulzera
  • Langzeitbehandlung von NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulzera zur Rezidivprophylaxe
  • Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit Helicobacter pylori-assoziierten peptischen Ulzera
    • in Kombination mit einem geeigneten antibakteriellen Therapieregime

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol und ander Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Theophyllin /Omeprazol
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Pirfenidon /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Omeprazol

unbedeutend

Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WOmeprazol20 mg
HChinolingelb+
HDinatrium hydrogenphosphat+
HEudragit L 30 D-55+
HGelatine+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMannitol+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose+
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 14.29 € Kapseln Magensaftresistent
15 Stück 12.47 € Kapseln Magensaftresistent
100 Stück 24.15 € Kapseln Magensaftresistent
60 Stück 17.96 € Kapseln Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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