Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vardenafil
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 4 Stück: 41.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der erektilen Dysfunktion
    • 1 Schmelztablette bei Bedarf
    • tägliche Maximaldosis: 1 Schmelztablette
    • Hinweis
      • 10 mg Schmelztabletten sind nicht bioäquivalent zu 10 mg Filmtabletten
    • Niereninsuffizienz
      • leicht bis mäßig
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • stark (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.)
        • empfohlene Anfangsdosis: 5 mg Filmtabletten
        • entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit Dosissteigerung, optional, auf 10 und 20 mg Filmtabletten oder 10 mg Schmelztabletten
      • terminale Niereninsuffizienz
        • Arzneimittel nicht geeignet
    • Leberinsuffizienz
      • leicht (Child-Pugh A)
        • Arzneimittel nicht als Anfangsdosis geeignet
        • Behandlungsbeginn mit 5 mg Filmtabletten
        • entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit Dosissteigerung, optional, auf 10 und 20 mg Filmtabletten oder 10 mg Schmelztabletten
      • mäßig (Child-Pugh B)
        • empfohlene Maximaldosis: 10 mg als Filmtabletten
      • mittelschwer (Child-Pugh B) und schwer (Child-Pugh C)
        • Produkt nicht geeignet
    • ältere Patienten (>= 65 Jahre)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • jedoch Dosissteigerung mit Filmtablette bis zu Maximaldosis von 20 mg sorgfältig unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit abwägen
    • Kinder und Jugendliche
      • Arzneimittel nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren angezeigt
    • gleichzeitige Therapie mit mäßig starken oder starken CYP3A4-Inhibitoren
      • Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vardenafil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Vardenafil
  • Männer, beiden denen von sexuellen Aktivitäten abzuraten ist:
    • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabile Angina pectoris
    • schwerer Herzinsuffizienz (New York Heart Association III oder IV))
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C)
  • Endstadium einer Nierenfunktionsstörung mit Dialysepflicht
  • Hypotonie (Blutdruck < 90/50 mmHg)
  • Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
  • Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
  • instabile Angina pectoris
  • bekannte erblich bedingte degenerative Retinaerkrankungen wie Retinitis pigmentosa
  • gleichzeitige Anwendung von Nitraten oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (wie Amylnitrit) in jeder Form
  • Verlust der Sehkraft auf einem Auge aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION)
    • unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht
  • Männer > 75 Jahre: gleichzeitige Anwendung mit den starken CYP3A4-Inhibitoren Itraconazol und Ketoconazol (orale Darreichungsform)
  • gleichzeitige Anwendung mit HIV Protease-Inhibitoren (sehr starke CYP3A4-Inhibitoren), wie z.B.
    • Ritonavir
    • Indinavir
  • Begleittherapie von PDE5-Hemmern, inklusive Vardenafil, mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie
    Riociguat
    • da es möglicherweise zu einer symptomatischen Hypotonie kommen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vardenafil /Antiarrhythmika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Riociguat

mittelschwer

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Idelalisib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Sacubitril, Valsartan /Phosphodiesterase-5-Hemmer

geringfügig

ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Grapefruit
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Enzalutamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Johanniskraut
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Bosentan
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Etravirin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil

Zusammensetzung

WVardenafil hydrochlorid 3-Wasser11.85 mg
=Vardenafil10 mg
HAspartam1.8 mg
=Phenylalanin+
HCrospovidon+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HPfefferminz Aroma+
HSilicium dioxid 1-Wasser+
HSorbitol7.96 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 41.98 € Schmelztabletten
2X4 Stück 78.98 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
2X4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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