Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vardenafil
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X4 Stück: 79.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • erektile Dysfunktion
    • erwachsene Männer
      • 1 Schmelztablette (10 mg Vardenafil) 25 - 60 Min. vor dem Geschlechtsverkehr
      • max. Tagesdosis: 10 mg Vardenafil
      • Schmelztabletten sind nicht bioäquivalent zu Filmtabletten
    •  

Dosisanpassung

  • ältere Menschen (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Dosissteigerung bis zu einer Maximaldosis von 20 mg: sorgfältig unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit abwägen
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine Anwendung
    • keine Indikation für die Anwendung bei Kindern vorhanden
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht und mäßig (Child-Pugh A-B)
      • empfohlene Anfangsdosis: 5 mg Vardenafil als Filmtablette
      • entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit: anschließend Dosiserhöhung auf Vardenafil 10 mg und 20 mg Filmtabletten oder 10 mg Schmelztabletten
    • mäßig (Child-Pugh B)
      • empfohlene Maximaldosis: 10 mg Vardenafil als Filmtablette
    • Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Patienten mit mittelschwerer (Child-Pugh B) und schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh C) geeignet
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht bis mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • stark (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • empfohlene Anfangsdosis: 5 mg Vardenafil als Filmtablette
      • entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit, Dosiserhöhung: auf Vardenafil 10 mg und 20 mg Filmtabletten oder 10 mg Schmelztabletten
    • terminale Niereninsuffizienz
      • Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung geeignet
  • gleichzeitige Anwendung mäßig starker oder starker CYP3A4-Inhibitoren
    • Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • erwachsene Männer
    • Behandlung der erektilen Dysfunktion
      • erektile Dysfunktion: Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten
      • damit das Arzneimittel wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vardenafil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Vardenafil
  • Männer, beiden denen von sexuellen Aktivitäten abzuraten ist:
    • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabile Angina pectoris
    • schwerer Herzinsuffizienz (New York Heart Association III oder IV))
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C)
  • Endstadium einer Nierenfunktionsstörung mit Dialysepflicht
  • Hypotonie (Blutdruck < 90/50 mmHg)
  • Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
  • Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
  • instabile Angina pectoris
  • bekannte erblich bedingte degenerative Retinaerkrankungen wie Retinitis pigmentosa
  • gleichzeitige Anwendung von Nitraten oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (wie Amylnitrit) in jeder Form
  • Verlust der Sehkraft auf einem Auge aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION)
    • unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht
  • Männer > 75 Jahre: gleichzeitige Anwendung mit den starken CYP3A4-Inhibitoren Itraconazol und Ketoconazol (orale Darreichungsform)
  • gleichzeitige Anwendung mit HIV Protease-Inhibitoren (sehr starke CYP3A4-Inhibitoren), wie z.B.
    • Ritonavir
    • Indinavir
  • Begleittherapie von PDE5-Hemmern, inklusive Vardenafil, mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat
    • da es möglicherweise zu einer symptomatischen Hypotonie kommen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Riociguat

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Idelalisib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Sacubitril, Valsartan /Phosphodiesterase-5-Hemmer

geringfügig

ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Grapefruit
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Enzalutamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Johanniskraut
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Bosentan
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Etravirin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WVardenafil hydrochlorid10.75 mg
=Vardenafil10 mg
HAspartam1.8 mg
=Phenylalanin+
HCrospovidon+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HPfefferminz Aroma+
HSilicium dioxid 1-Wasser+
HSorbitol7.96 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 42.04 € Schmelztabletten
2X4 Stück 79.04 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
2X4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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