Fachinformation

ATC Code / ATC Name Formoterol und Budesonid
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Stück: 60.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält eine über das Mundstück abgegebene Menge von 80 µg Budesonid und 4,5 µg Formoterolhemifumarat 1-Wasser / Inhalation; 1 Einzeldosis enthält eine im Behältnis abgemessene Menge von: 100 µg Budesonid und 6 µg Formoterolhemifumarat 1-Wasser / Inhalation

  • Asthma
    • Hinweise
      • nicht zur Anfangsbehandlung bestimmt
      • Dosierung der Einzelkomponenten des Arzneimittels individuell und dem Schweregrad der Erkrankung angepasst (nicht nur zu Therapiebeginn, sondern auch bei Anpassung der Erhaltungsdosis)
      • niedrigste Dosis einstellen, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht wird
      • Patienten regelmäßig auf optimale Dosierung hin untersuchen
      • bei Kontrolle der Symptome mit niedrigster empfohlener Dosisstärke, evtl. als nächsten Schritt inhalatives Kortikosteroid allein anwenden
    • Erhaltungstherapie
      • in Kombination mit einem zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatator für Notfallmedikation (für den Notfall griffbereit)
      • Erwachsene (ab 18 Jahre)
        • 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional: bis 4 Inhalationen 2mal / Tag
      • Jugendliche (12 - 17 Jahre)
        • 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
      • Kinder (6 - 11 Jahre)
        • 2 Inhalationen 2mal / Tag
      • Kinder < 6 Jahre
        • nicht empfohlen (nur begrenzt Daten vorhanden)
      • Hinweise
        • Symptomkontrolle durch Dosierung 2mal / Tag: Dosisreduktion auf die niedrigste, wirksame Dosis 1mal / Tag möglich, falls nach ärztlichem Ermessen lang wirksamer Bronchodilatator weiterhin benötigt wird
        • zunehmender Gebrauch eines zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatators deutet auf Verschlechterung der Grunderkrankung hin: erneute Beurteilung der Asthmatherapie
    • Erhaltungs- und Bedarfstherapie
      • Anwendung zur täglichen Erhaltungstherapie und zur Bedarfstherapie bei Symptomen (Medikament griffbereit halten)
      • Arzneimittel besonders in Betracht zu ziehen für Patienten mit
        • unzureichender Asthmakontrolle und einem häufigen Bedarf an Bronchodilatatoren
        • Asthma-Exazerbationen in der Vergangenheit, die einer medizinischen Intervention bedurften
      • Erwachsene (ab 18 Jahre)
        • 2 Inhalationen / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzeldosen (morgens oder morgens und abends)
        • bei Symptomen: 1 zusätzliche Inhalation
        • Fortbestehen der Symptome nach einigen Min.: 1 weitere Inhalation
        • max. 6 Inhalationen / Anlass
        • > 8 Inhalationen normalerweise nicht erforderlich
        • tägliche Maximaldosis: 12 Inhalationen
        • Rücksprache mit dem Arzt bei > 8 Inhaltationen / Tag (Patienten neu beurteilen und Erhaltungstherapie überdenken)
      • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
        • Anwendung zur Erhaltungs- und Bedarfstherapie nicht empfohlen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten: keine speziellen Dosierungsanforderungen
  • Leberinsuffizienz
    • keine Daten vorhanden
    • bei Leberzirrhose sind erhöhte Plasmaspiegel zu erwarten
  • Niereninsuffizienz
    • keine Daten vorhanden

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre

  • regelmäßige Behandlung des Asthmas, bei der die Anwendung von inhalativem Kortikosteroid und eineslang wirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination angezeigt ist
    • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
    • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind
  • Hinweis
    • nicht angezeigt bei Patienten mit schwerem Asthma

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol und Budesonid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cabozantinib /Corticosteroide
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /Carbamazepin
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Lomitapid /Corticosteroide
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Corticosteroide /Idelalisib
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WBudesonid100 µg
WFormoterol fumarat 2-Wasser6 µg
=Formoterol4.91 µg
HLactose 1-Wasser810 µg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 60.93 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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